试述生物样品分析方法的稳定性评价内容。
试述生物样品分析方法的稳定性评价内容。
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符合新药报批人体生物利用度实验要求的叙述为A.在利用高效液相色谱法测定样品过程中,如果样品中内源性物质干扰样品的测定,但内源性物质的响应信号重复性较为一致,也可以认为该分析方法合理B.对生物样品进行分析的精密度可以适当放宽,可以达到15%.,甚至20%.C.对生物样品进行分析的回收率实验中,一般来说采用方法回收率和提取回收两种方法,但实际上两者的测定目的是一样的D.对生物样品进行分析的稳定性实验可以不必考虑冻融实验E.人体生物利用度实验追踪的物质必须为药物原型物质,不应追踪代谢产物或衍生化物
判断题生物样品的类型与样品制备方法与分析方法无关系。A对B错