问答题为降低污染和交叉污染的风险,厂房、生产设施和设备设计、布局和使用的依据是什么?

问答题
为降低污染和交叉污染的风险,厂房、生产设施和设备设计、布局和使用的依据是什么?

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GMP旨在最大限度地降低药品生产过程中污染、交叉污染以及混淆、差错等风险,确保持续稳定地生产出符合预定用途和注册要求的药品。() 此题为判断题(对,错)。

与GMP的规定不符的是()。A、生产区的要求为降低污染和交叉污染的风险,厂房、生产设施和设备应当根据所药品的特性、工艺流程及相应洁净度级别要求合理设计、布局和使用B、药品生产企业生产管理和质量管理的部门负责人可以互相兼任C、洁净区与非洁净区之间、不同级别洁净区之间的压差应不低于10帕斯卡D、必要时,相同洁净度级别的不同功能区域(操作间)之间也应当保证适当的压差梯度

厂房的选址、设计、布局、建造、改造和维护的原则有。()A.应当根据厂房及生产防护措施综合考虑选址,厂房所处的环境应当能够最大限度地降低物料或产品遭受污染的风险。B.生产、行政、生活和辅助区的总体布局应当合理,不得互相妨碍,厂区和厂房内的人、物流走向应当合理。C.厂房、设施的设计和安装应当能够有效防止昆虫或其它动物进入D.厂房应当有适当的照明、温度、湿度和通风

为防止药品的污染、交叉污染、混淆和差错,库房在哪些方面应当符合药品储存的要求()。A、选址B、设计和布局C、建造D、改造E、维护

用于药品包装的厂房或区域应合理设计和布局,以避免混淆或交叉污染。如同一区域内有数条包装线,可用隔离带隔离。()

医用氧生产和质量控制须满足其质量及预定用途的要求,应当最大限度降低()的风险A、污染B、交叉污染C、混淆D、差错

企业应当根据厂房及生产防护措施综合考虑选址,厂房所处的环境应当能够()降低物料或产品遭受污染的风险。

为降低污染和交叉污染的风险,厂房、生产设施和设备设计、布局和使用的依据是什么?

应当根据厂房及生产防护措施综合考虑选址,厂房所处的环境应当能够最大限度地降低物料或产品遭受()的风险。A、污染B、交叉污染C、混淆D、差错

为()的风险,厂房、生产设施和设备应当根据所生产药品的特性、工艺流程及相应洁净度级别要求合理设计、布局和使用。

用于药品包装的厂房或区域应当合理设计和布局,以避免混淆或交叉污染。如同一区域内有数条包装线,应当有()。生产区应当有适度的(),目视操作区域的照明应当满足()。生产区内可设(),但中间控制操作不得给药品带来质量风险。

传统发酵工艺生产收获步骤中的破碎后除去菌体或菌体碎片、收集菌体组分的操作区和所用设备的设计,应当能够将()降低到最低程度。A、微生物污染B、细菌内毒素C、污染风险D、交叉污染

GMP要求洁净区使用的消毒剂品种应定期更换,其更换的目的是()A、便于设备和厂房清洁B、以免对人员健康产生不良影响C、防止产生耐药菌株D、防止污染和交叉污染

厂房的选址、设计、布局、建造、改造和维护必须符合药品生产要求,应当能够()地避免污染、交叉污染、混淆和差错。

为降低污染和交叉污染的风险,厂房、生产设施和设备设计、布局和使用的要求是什么?

生产过程中为防止污染和交叉污染,尽可能采取的措施错误的是()。A、为防止粉尘扩散、产尘量大的操作应集中在同一操作间内操作B、采用密闭系统生产C、应当降低未经处理或未经充分处理的空气再次进入生产区导致污染的风险D、生产和清洁过程中应当避免使用易碎.易脱屑.易发霉器具

食品生产企业厂房和车间的内部设计和布局应满足食品卫生操作要求,避免食品生产中发生交叉污染。

在保健食品生产中,如何防止生产中的污染和交叉污染?

判断题食品生产厂房和车间的内部设计和布局应满足食品卫生操作要求,避免食品生产中发生交叉污染。A对B错

填空题用于药品包装的厂房或区域应当合理设计和布局,以避免混淆或交叉污染。如同一区域内有数条包装线,应当有()。生产区应当有适度的(),目视操作区域的照明应当满足()。生产区内可设(),但中间控制操作不得给药品带来质量风险。

填空题厂房的选址、设计、布局、建造、改造和维护必须符合药品生产要求,应当能够()地避免污染、交叉污染、混淆和差错。

单选题应当根据厂房及生产防护措施综合考虑选址,厂房所处的环境应当能够最大限度地降低物料或产品遭受()的风险。A污染B交叉污染C混淆D差错

单选题传统发酵工艺生产收获步骤中的破碎后除去菌体或菌体碎片、收集菌体组分的操作区和所用设备的设计,应当能够将()降低到最低程度。A微生物污染B细菌内毒素C污染风险D交叉污染

问答题在保健食品生产中,如何防止生产中的污染和交叉污染?

多选题医用氧生产和质量控制须满足其质量及预定用途的要求,应当最大限度降低()的风险A污染B交叉污染C混淆D差错

问答题为降低污染和交叉污染的风险,厂房、生产设施和设备设计、布局和使用的要求是什么?

填空题为()的风险,厂房、生产设施和设备应当根据所生产药品的特性、工艺流程及相应洁净度级别要求合理设计、布局和使用。