多选题药品监督管理部门监督检查后,在《医疗机构制剂许可证》副本上载明的内容包括检查结论()A配制的制剂是否发生重大质量事故B是否有不合格制剂受到药品质量公报通告C制剂室是否有违法配制行为及查处情况D制剂室当年是否无配制制剂行为E检查结论
多选题
药品监督管理部门监督检查后,在《医疗机构制剂许可证》副本上载明的内容包括检查结论()
A
配制的制剂是否发生重大质量事故
B
是否有不合格制剂受到药品质量公报通告
C
制剂室是否有违法配制行为及查处情况
D
制剂室当年是否无配制制剂行为
E
检查结论
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根据《中华人民共和国药品管理法》,医疗机构配置制剂必须A、经所在地省级卫生行政部门会同药品监督管理部门审批核发《医疗机构制剂许可证》B、经所在地省级卫生行政部门审批核发《医疗机构制剂许可证》C、经所在地省级药品监督管理部门审核同意,所在地省级卫生行政部门审批核发《医疗机构制剂许可证》D、经所在地省级药品监督管理部门审核同意,所在地省级卫生行政部门会同质量监督管理部门核发《医疗机构制剂许可证》E、经所在地卫生行政部门审核同意,由省级药品监督管理部门审批核发《医疗机构制剂许可证》
医疗机构因临床急需进口少量药品的,应当( )。A.持《医疗机构制剂许可证》向国务院药品监督管理部门提出申请B.持《医疗机构执业许可证》向国务院药品监督管理部门提出申请C.持《医疗机构制剂许可证》向省级药品监督管理部门提出申请D.持《医疗机构执业许可证》向省级药品监督管理部门提出申请E.不需办理进口手续
关于医疗机构制剂委托配制的说法正确的是( )。A.医疗机构制剂不允许委托配制B.经省以上药品监督管理部门批准医疗机构制剂可以委托配制C.经省药品监督管理部门批准,具有《医疗机构制剂许可证》,并属于“医院”类别的医疗机构的中药制剂,可以委托本配制D.经省药品监督管理部门批准,具有《医疗机构制剂许可证》且取得制剂批准文号,并属于“医院”类别的医疗机构的中药制剂,可以委托本配制E.经省药品监督管理部门批准,具有《医疗机构制剂许可证》且取得制剂批准文号,并属于“医院”类别的医疗机构的制剂,可以委托本配制
医疗机构制剂配制监督管理是指( )。A.药品监督管理部门依法对医疗机构制剂配制条件进行审查、许可、检查的监督管理活动B.药品监督管理部门依法对医疗机构制剂配制过程进行审查、许可、检查的监督管理活动C.药品监督管理部门依法对医疗机构制剂配制条件和配制过程等进行审查、许可、检验的监督管理活动D.药品监督管理部门依法对医疗机构制剂配制条件和配制过程等进行审查、许可、检查的监督管理活动E.药品监督管理部门依法对医疗机构制剂配制条件和配制过程等进行审查、许可、发证、检查的监督管理活动
药品监督管理部门监督检查后,在《医疗机构制剂许可证》副本上载明的内容包括检查结论A、配制的制剂是否发生重大质量事故B、是否有不合格制剂受到药品质量公报通告C、制剂室是否有违法配制行为及查处情况D、制剂室当年是否无配制制剂行为E、检查结论
监督检查完成后,药品监督管理部门在《医疗机构制剂许可证》副本上除载明检查情况,还应记载的内容有 ( )A.检查结论B.配制的制剂是否发生重大质量事故C.配制的制剂是否有不合格制剂受到药品质量公报通告D.制剂宣是否有违法配制行为及查处情况E.制剂室当年是否无配制制剂行为
《医疗机构制剂许可证》的载明项目中,由药品监督管理部门核准的许可事项包括 A.制剂室负责人SXB 《医疗机构制剂许可证》的载明项目中,由药品监督管理部门核准的许可事项包括A.制剂室负责人B.配制地址C.配制范围D.注册地址E.有效期限
医疗机构因临床急需进口少量药品A、应持《医疗机构执业许可证》向国务院药品监督管理部门提出申请B、应持《进口药品注册证》向国务院药品监督管理部门提出申请C、应持《医药产品注册证》向省级药品监督管理部门提出申请D、应持《医疗机构执业许可证》向省级药品监督管理部门提出申请E、应持《医疗机构制剂许可证》向国务院药品监督管理部门提出申请
医疗机构配置制剂的审批程序是A、经所在地省级卫生行政部门会同药品监督管理部门审批发《医疗机构制剂许可证》B、经所在地省级卫生行政部门审批发《医疗机构制剂许可证》C、经所在地省级药品监督管理部门审核同意,所在地省级卫生行政部门审批发《医疗机构制剂许可证》D、经所在地省级药品监督管理部门审核同意,所在地省级卫生行政部门会同质量监督管理部门发《医疗机构制剂许可证》E、经所在卫生行政部门审核同意,由省级药品监督管理部门审批发《医疗机构制剂许可证》
对临床需要而市场无供应的麻醉药品和精神药品,持有医疗机构制剂许可证和印鉴卡的医疗机构需要配制制剂的,应当经批准的部门是A、国家食品药品监督管理总局B、省级药品监督管理部门C、县级药品监督管理部门D、市级药品监督管理部门E、地区药品监督管理部门
配制麻醉药品和精神药品的医疗机构,最正确的是A.应有医疗机构制剂许可证B.应有医疗机构制剂许可证、印鉴卡C.应有医疗机构制剂许可证,经省级药品监督管理部门批准D.应有印鉴卡,经省级药品监督管理部门批准E.应有医疗机构制剂许可证、印鉴卡,并经省级药品监督管理部门批准
对临床需要而市场无供应的麻醉药品和精神药品,持有医疗机构制剂许可证和印鉴卡的医疗机构需要配制制剂的,应当经批准的部门是A:国家食品药品监督管理部门B:省级药品监督管理部门C:县级药品监督管理部门D:市级药品监督管理部门E:地区药品监督管理部门
医疗机构配置制剂的审批程序是A.经所在地省级卫生行政部门会同药品监督管理部门审批发《医疗机构制剂许可证》B.经所在地省级卫生行政部门审批发《医疗机构制剂许可证》C.经所在地省级药品监督管理部门审核同意,所在地省级卫生行政部门审批发《医疗机构制剂许可证》D.经所在地省级药品监督管理部门审核同意,所在地省级卫生行政部门会同质量监督管理部门发《医疗机构制剂许可证》E.经所在卫生行政部门审核同意,由省级药品监督管理部门审批发《医疗机构制剂许可证》
食品药品监督管理部门对医疗机构实施监督检查,以下说法正确的是()。A、在《医疗机构制剂许可证》正本上载明检查情况B、可以妨碍医疗机构的正常配制活动C、不得索取或者收受医疗机构的财物D、不得谋取其他利益
执法人员对药品生产企业监督检查完成后,应当在《药品生产许可证》副本上载明的检查内容是()。A、检查结论B、生产的药品是否发生重大质量事故C、是否有不合格药品受到药品质量公报通告D、药品生产企业是否有违法生产行为及其查处情况
单选题医疗机构配制制剂必须取得经省级药品监督管理部门批准发给的()A《药品生产许可证》B《药品经营许可证》C《医疗机构制剂质量管理规范》认证证书D《医疗机构制剂许可证》E《医疗机构执业许可证》
单选题对临床需要而市场无供应的麻醉药品和精神药品,持有医疗机构制剂许可证和印鉴卡的医疗机构需要配制制剂的,应当经批准的部门是()A国家食品药品监督管理部门B省级药品监督管理部门C县级药品监督管理部门D市级药品监督管理部门E地区药品监督管理部门