多选题药物临床前研究包括( )。A药物的合成工艺B提取方法C适应症D剂型选择
多选题
药物临床前研究包括( )。
A
药物的合成工艺
B
提取方法
C
适应症
D
剂型选择
参考解析
解析:
药物临床前研究包括药物的合成工艺、提取方法、理化性质及纯度、剂型选择、处方筛选、制备工艺、检验方法、质量标准、稳定性、药理、毒理、动物药代动力学研究等。
药物临床前研究包括药物的合成工艺、提取方法、理化性质及纯度、剂型选择、处方筛选、制备工艺、检验方法、质量标准、稳定性、药理、毒理、动物药代动力学研究等。
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麻醉药品实验研究是指A.以医疗或教学为目的的临床前药物研究B.以医疗或科研为目的的临床前药物研究C.以医疗、科学研究或教学为目的的临床药物研究D.以医疗、科学研究或教学为目的的临床前药物研究E.以科研或教学为目的的临床药物研究
新药注册的“两报两批”指()。A、药物非临床研究申报与审批,药物临床前研究申报与审批B、药物非临床研究申报与审批,药物临床研究申报与审批C、药物临床前研究申报与审批,药物临床研究申报与审批D、药物临床研究申报与审批,药物生产上市申报与审批
以下有关新药药理学研究,叙述不正确的是A、包括临床前药理学研究和临床药理学研究B、临床前药理学研究不包括毒理学研究C、药动学属于新药药理学研究内容之一D、临床药理学是研究药物与人体之间相互作用规律的学科E、临床药理学研究分为Ⅰ、Ⅱ、Ⅲ、Ⅳ期临床试验
药物的临床研究包括A:临床前研究、人体研究和临床后研究三部分B:临床前研究、生物学研究和临床后研究三部分C:临床试验和人体研究两部分D:临床试验和药物等效性试验两部分E:临床前研究、动物研究和临床后研究三部分
新药注册申请的"两报两批"是指()A、药物临床前研究申报与审批,药物非临床研究申报与审批B、药物临床前研究申报与审批,药物临床研究申报与审批C、药物非临床研究申报与审批,药物临床研究申报与审批D、药物临床研究申报与审批,药品生产上市申报与审批E、药品注册申报与审批,药品再注册申报与审批
《麻醉药品和精神药品管理条例》所称实验研究是指()A、以科学研究或者教学为目的的临床后药物研究B、以教学为目的的临床前药物研究C、以教学为目的的临床后药物研究D、以医疗、科学研究或者教学为目的的临床前药物研究E、以科学研究为目的的临床前药物研究
单选题麻醉药品实验研究指的是( )。A以医疗、科学研究或教学为目的的临床前药物研究B以医疗或教学为目的的临床前药物研究C以医疗、科学研究或教学为目的的临床药物研究D以医疗或科研为目的的临床前药物研究E以科研或教学为目的的临床药物研究
单选题新药注册申请的"两报两批"是指()A药物临床前研究申报与审批,药物非临床研究申报与审批B药物临床前研究申报与审批,药物临床研究申报与审批C药物非临床研究申报与审批,药物临床研究申报与审批D药物临床研究申报与审批,药品生产上市申报与审批E药品注册申报与审批,药品再注册申报与审批
单选题《麻醉药品和精神药品管理条例》所称实验研究是指()A以科学研究或者教学为目的的临床后药物研究B以教学为目的的临床前药物研究C以教学为目的的临床后药物研究D以医疗、科学研究或者教学为目的的临床前药物研究E以科学研究为目的的临床前药物研究
单选题新药研发的内容总体上包括()A临床研究、生产及上市后研究B临床前研究、临床研究C临床前研究、临床研究、生产及上市后研究D临床前研究、生产及上市后研究