填空题为说明药品的污染程度和卫生状况,要求控制()和()。

填空题
为说明药品的污染程度和卫生状况,要求控制()和()。

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相关考题:

药品生产企业应当采取防止污染、交叉污染、混淆和差错的控制措施,定期检查评估控制措施的适用性和有效性,以确保药品达到规定的国家药品标准和药品注册标准,并符合药品生产质量管理规范要求。() 此题为判断题(对,错)。

必须按照国家药品监督管理局公布的色标要求印刷A.药品标签、使用说明书B.药品使用说明书和外包装C.药品标签和内包装、中包装D.药品使用说明书和大包装

有关药品说明书和标签修改的补充申请叙述正确的是A、已经批准注册的药品,其说明书和标签的格式、内容不符合《规定》的,均应当根据《关于实施有关事宜的公告》(以下简称《公告》)的要求提出补充申请B、化学药品、生物制品说明书和标签修改的补充申请按照《药品注册管理办法》关于补充申请的要求执行C、药、天然药物说明书和标签修改的补充申请按照《关于印发中药、天然药物处方药说明书格式内容书写要求及撰写指导原则的通知》执行D、非处方药说明书和标签修改的补充申请按照《药品注册管理办法》的要求执行,进口药品由国家局受理和备案,备案日期为修订日期E、药品生产企业提出补充申请时提交的药品说明书和标签必须是实样,不可以是设计样稿

制定本书写要求与指导原则目的是A、为贯彻实施《药品说明书和标签管理规定》B、规范所有处方药说明书的书写和印制C、指导药品注册申请人员根据药品药学、药理毒理、临床试验的结果、结论和其他相关信息起草撰写药品说明书的技术文件D、也是药品监督管理部门审核药品说明书的重要依据E、规范中药、天然药物处方药说明书的书写和印制

按照《药品说明书和标签管理规定》,以下关于药品说明书和标签叙述正确的是( )。A.药品说明书和标签由国家食品药品监督管理局予以核准B.药品说明书和标签上的文字应当清晰易辨C.药品的标签分为内标签和外标签D.药品的标签应当以说明书为依据E.药品说明书核准日期和修改日期应当在说明书中醒目标示

药品的流通,具有一般商品流通的共性,但存在许多特殊之处,以下哪项描述有误()。 A.在药品的流通过程中,为确保药品质量,对药品运输和保存条件要求严格B.药品的定价和价格控制的难度大C.由于药品的销售专业性较强,对销售人员和机构的要求较高D.药品广告宣传内容要求不高,控制难度低

为说明药品的污染程度和卫生状况,要控制()和()。

药品说明书获准修改后,药品生产企业应当将修改的内容立即通知( ),并按要求及时使用修改后的说明书和标签。A.药品经营企业B.使用单位C.药品经营企业和使用单位

A.药品标签、使用说明书B.药品使用说明书和大包装C.药品标签和内包装、中包装D.药品使用说明书和外包装必须按照国家药品监督管理局公布的色标要求印刷的是

必须按照国家药品监督管理局公布的色标要求印刷()A药品标签、使用说明书B药品使用说明书和外包装C药品标签和内包装、中包装D药品使用说明书和大包装

衡量水和废水中耗氧有机污染物的含量和污染程度有哪些指标,说明各指标的含义和测定原理。

为说明药品的污染程度和卫生状况,要求控制()和()。

《药品生产质量管理规范》旨在于()。A、最大限度地降低药品生产过程中污染、交叉污染以及混淆、差错等风险B、将药品注册的有关安全、有效和质量可控的所有要求,系统地贯彻到药品生产、控制及产品放行、贮存、发运的全过程中C、确保所生产的药品符合预定用途和注册要求D、确保药品质量符合预定用途的有组织、有计划的全部活动

委托生产的药品包装、标签和说明书有什么要求?

为防止药品的污染、交叉污染、混淆和差错,库房在哪些方面应当符合药品储存的要求()。A、选址B、设计和布局C、建造D、改造E、维护

库房的()建造、改造和维护应当符合药品储存的要求,防止药品的污染、()和差错。药品()区、()区应当与办公区和生活区分开一定距离或者有()措施。

关于药品说明书和标签的管理错误的是()A、药品说明书和标签由国家药品监督管理部门在审批药品时予以核准,药品生产企业印制时,应当按照国家药品监督管理部门规定的格式和要求、根据核准的内容印制说明书和标签,不得擅自增加或删改原批准的内容B、药品包装必须按照规定印有或者贴有标签,不得夹带其他任何介绍或者宣传产品、企业的文字、音像及其他资料C、药品的标签应当以说明书为依据,其内容不得超出说明书的范围D、药品说明书和标签的文字表述应当科学、规范、准确、易懂,以便患者自行判断、选择和使用

卫生检疫机关对入境、出境的废旧物品和曾行驶于境外港口的废旧交通工具,根据(),分别实施消毒、除鼠、除虫,对污染严重的实施销毁。A、卫生标准B、医学媒介生物指标C、卫生状况D、污染程度

水体控制断面是为了解()而设置的。A、受污染水体的现状和变化B、受污染水体的混合程度C、受污染水体的减缓程度

厂房的选址、设计、布局、建造、改造和维护必须符合药品生产要求,应当能够()地避免污染、交叉污染、混淆和差错。

说明有害金属污染食品的途径、毒作用特点和预防控制措施。

水体控制断面是为了解()而设置的。A、受污染的水体的现状和变化B、受污染的水体的混合程度C、受污染的水体的减缓程度

多选题有关药品说明书和标签修改的补充申请叙述正确的是()A已经批准注册的药品,其说明书和标签的格式、内容不符合《规定》的,均应当根据《关于实施药品说明书和标签管理规定有关事宜的公告》(以下简称《公告》)的要求提出补充申请B化学药品、生物制品说明书和标签修改的补充申请按照《药品注册管理办法》关于补充申请的要求执行C药、天然药物说明书和标签修改的补充申请按照《关于印发中药、天然药物处方药说明书格式内容书写要求及撰写指导原则的通知》执行D非处方药说明书和标签修改的补充申请按照《药品注册管理办法》的要求执行,进口药品由国家局受理和备案,备案日期为修订日期E药品生产企业提出补充申请时提交的药品说明书和标签必须是实样,不可以是设计样稿

单选题水体控制断面是为了解()而设置的。A受污染水体的现状和变化B受污染水体的混合程度C受污染水体的减缓程度

填空题厂房的选址、设计、布局、建造、改造和维护必须符合药品生产要求,应当能够()地避免污染、交叉污染、混淆和差错。

单选题按照《药品说明书和标签管理规定》,下列说法错误的是()A药品说明书的具体格式、内容和书写要求由本企业制定并发布B药品说明书应当列出全部活性成分或者组方中的全部中药药味,注射剂和非处方药还应当列出所用的全部辅料名称C根据药品不良反应监测、药品再评价结果等信息,国家食品药品监督管理总局也可以要求药品生产企业修改药品说明书D药品说明书获准修改后,药品生产企业应当将修改的内容立即通知相关药品经营企业、使用单位及其他部门,并按要求及时使用修改后的说明书和标签E药品说明书核准日期和修改日期应当在说明书中醒目标示

问答题衡量水和废水中耗氧有机污染物的含量和污染程度有哪些指标,说明各指标的含义和测定原理。