研究者应向受试者说明有关试验的详细情况，并在受试者或其法定监护人同意并签字后取得知情同意书。
研究者应向受试者说明有关试验的详细情况，并在受试者或其法定监护人同意并签字后取得知情同意书。
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根据下列选项，回答 109～112 题：A．可不向其提供临床试验情况说明和介绍B．其法定监护人同意并签名及注明日期C．必须征得其法定监护人的知情同意并签署知情同意书，当儿童能作出同意参加研究的决定时，还必须征得其本人同意D．向其法定代理人提供临床试验情况说明和介绍E．必须征得其法定监护人的知情同意并签署知情同意书，可不征求儿童意见第 109 题 对无行为能力的受试者，如果伦理委员会原则上同意，研究者认为受试者参加试验（ ）。
(101～103题共用备选答案)A．可不向其提供临床试验情况说明和介绍B．其法定监护人同意并签名及注明日期C．必须征得其法定监护人得知情同意并签署知情同意书，当儿童能作出同意参加研究的决定时，还必须征得其本人同意D．向其法定代理人提供临床试验情况说明和介绍E．必须征得其法定监护人的知情同意并签署知情同意，可不征求儿童意见对无行为能力的受试者，如果伦理委员会原则上同意，研究者认为受试者参加试验符合其本身的利益时，则这些患者也可以进入试验，同时应经( )。
进行药物临床试验应事先告知受试者或监护人真实情况，并取得 （ ）A.受试者或监护人的书面同意B.受试者或监护人的口头同意C.受试者或监护人签署的具有法律效力的合同D.受试者或监护人批准的《临床试验开始通知书》E.受试者或监护人签署的《临床试验方案》
为研制新药、医疗器械或者发展新的预防和治疗方法,需要进行临床试验的,应当依法经相关主管部门批准并经伦理委员会审查同意,向受试者或者受试者的监护人告知试验目的、( )和可能产生的( )等详细情况,并经其( )。进行临床试验的,不得向受试者收取( )。 A、用途B、风险C、书面同意D、试验费用
实施药物临床试验,应当向受试者或者其监护人如实说明和解释临床试验的目的和风险等详细情况,取得受试者或者其监护人自愿签署的口头同意,并采取有效措施保护受试者合法权益。( ) 此题为判断题(对，错)。
研究者或其指定的代表必须向受试者说明的临床试验的详细情况包括A．受试者参加试验应是自愿的，有权随时退出，其医疗待遇与权益不受影响B．必须使受试者了解，参加试验及在试验中的个人资料均属保密C．试验期间，受试者可随时了解与其有关的信息资料D．如发生与试验相关的损害时，受试者可以获得治疗和适当的保险补偿E．试验目的、过程与期限及检查操作等的受益和风险，告知受试者可能被分配到试验不同的组别
研究者或其指定的代表必须向受试者说明的临床试验的详细情况包括A．必须使受试者了解，参加试验及在试验中的个人资料均属保密B．试验期间，受试者可随时了解与其有关的信息资料C．如发生与试验相关的损害，受试者可以获得治疗和适当的保险补偿D．试验目的、试验过程与期限以及试验分组场应告知受试者E．受试者参加试验是自愿的，有权随时退出，其医疗待遇与权益不受影响
下列说法正确的有A．伦理委员会应从保障受试者权益的角度严格审议试验方案B．研究者或其指定的代表必须向受试者说明有关临床试验的详细情况C．受试者参加试验应是自愿的，而且有权随时退出试验，其医疗待遇与权益不受影响D．个人资料均属保密，试验期间受试者可随时厂解与其有关的信息资料，如发生与试验相关的损害时，受试者可获得治疗和适当的保险补偿E．经充分和详细解释试验的情况后获得知情同意书，由受试者或其合法代理人在知情同意书上签字并注明日期，执行知情同意过程的研究者或其代表也需在知情同意书上签名并注明日期
对无行为能力的受试者，如果伦理委员会原则上同意，研究者认为受试者参加试验符合其本身的利益时，则这些患者也可以进入试验，同时应经( )。A．可不向其提供临床试验情况说明和介绍B．其法定监护人同意并签名及注明日期C．必须征得其法定监护人得知情同意并签署知情同意书，当儿童能作出同意参加研究的决定时，还必须征得其本人同意D．向其法定代理人提供临床试验情况说明和介绍E．必须征得其法定监护人的知情同意并签署知情同意，可不征求儿童意见
给受试者充分的时间考虑是否自愿参加试验，对无能力表达同意的受试者 ( )A．可不向其提供临床试验情况说明和介绍B．其法定监护人同意并签名及注明日期C．必须征得其法定监护人的知情同意并签署知情同意书，当儿童能作出同意参加研究的决定时，还必须征得其本人同意D．向其法定代理人提供临床试验情况说明和介绍E．必须征得其法定监护人的知情同意并签署知情同意，可不征求儿童意见
给受试者充分的时间考虑是否自愿参加试验，对无能力表达同意的受试者( )。A．可不向其提供临床试验情况说明和介绍B．其法定监护人同意并签名及注明日期C．必须征得其法定监护人得知情同意并签署知情同意书，当儿童能作出同意参加研究的决定时，还必须征得其本人同意D．向其法定代理人提供临床试验情况说明和介绍E．必须征得其法定监护人的知情同意并签署知情同意，可不征求儿童意见
进行药物临床试验应事先告知受试者或监护人真实情况，并取得A:受试者或监护人的书面同意B:受试者或监护人的口头同意C:受试者或监护人签署的具有法律效力的合同D:受试者或监护人批准的《临床试验开始通知书》E:受试者或监护人签署的《临床试验方案》
无行为能力的受试者，其知情同意的过程不包括（）A、伦理委员会原则上同意B、研究者认为参加试验符合受试者本身利益C、研究者可在说明情况后代替受试者或其法定监护人在知情同意书上签字并注明日期D、其法定监护人在知情同意书上签字并注明签字日期
知情同意书在哪些情况下可以不由受试者本人签字？（）A、对无行为能力能力的受试者，如果伦理委员会原则上同意、研究者认为受试者参加实验符合其本身利益时，则这些病人也可以进入试验，同时应经其法定监护人同意并签名及注明日期B、儿童作为受试者，必须征得其法定监护人的知情同意并签署知情同意书，当儿童能做出同意参加研究的决定时，还必须征得本人同意C、在紧急情况下，无法取得本人及其合法代表人的知情同意书，如缺乏已被证实有效的治疗方法，而试验药物有望挽救生命，恢复健康，或减轻病痛，可考虑作为受试者，但需要在实验方案和有关文件中清楚说明接受这些受试者的方法，并事先取得伦理委员会的同意D、都不可以
关于签署知情同意书，下列哪项不正确（）A、受试者在充分了解全部试验有关情况后同意并签字B、受试者的合法代表了解全部试验有关情况后同意并签字C、儿童作为受试者，必须征得其法定监护人的知情同意并签署知情同意书，当儿童能做出同意参加研究的决定时，还必须征得其本人同意。D、无行为能力的受试者，必须自愿方可参加试验
必须给受试者（）时间以便考虑是否愿意参加实验，对无能力表达同意的受试者，应向（）提供以上介绍和说明。知情同意过程应采用受试者或法定代理人能理解的语言和文字，试验期间，受试者可随时了解与其有关的信息资料。
多选题下列关于医疗和护理的人体试验的描述,正确的是 ( )A医护人员应向受试者说明试验之目的B医护人员应向受试者说明可能产生的副作用及危险C医护人员应向受试者说明预期试验效果D接受试验者不可随时撤回同意E医护人员应向受试者说明实验的方法
单选题无行为能力的受试者，其知情同意的过程不包括（）A伦理委员会原则上同意B研究者认为参加试验符合受试者本身利益C研究者可在说明情况后代替受试者或其法定监护人在知情同意书上签字并注明日期D其法定监护人在知情同意书上签字并注明签字日期
多选题知情同意书在哪些情况下可以不由受试者本人签字？（）A对无行为能力能力的受试者，如果伦理委员会原则上同意、研究者认为受试者参加实验符合其本身利益时，则这些病人也可以进入试验，同时应经其法定监护人同意并签名及注明日期B儿童作为受试者，必须征得其法定监护人的知情同意并签署知情同意书，当儿童能做出同意参加研究的决定时，还必须征得本人同意C在紧急情况下，无法取得本人及其合法代表人的知情同意书，如缺乏已被证实有效的治疗方法，而试验药物有望挽救生命，恢复健康，或减轻病痛，可考虑作为受试者，但需要在实验方案和有关文件中清楚说明接受这些受试者的方法，并事先取得伦理委员会的同意D都不可以
单选题该案例中，研究者应怎样做在道德上是最佳的选择（ ）。A研究者应向受试者说明捐献卵子的副作用B研究者应增加对受试者损伤的赔偿C研究者应向受试者说明捐卵的副作用，并得到受试者的书面知情同意承诺D研究者应向所有受试者支付酬金E研究者说服女研究生，而非强迫