申办者可任命受试者作为监查员,监查临床试验的进行。()
如研究者具有丰富的经验和责任心,申办者可不必任命监查员监查试验。()
监查员每次访视后作一书面报告递送(),报告应述明监查日期、时间、监查员姓名、监查的发现等。
监查员应在试验前估计试验所在单位是否有符合条件的受试者。
监查员每次访视后,向研究者递交的报告应述明访问日期、时间、监查者姓名、访视的发现以及对错漏作出的纠正。
监查员的具体工作应包括在试验前确认将要进行临床试验单位已具备了适当的条件。
确认试验所在单位是否具备适当条件是申办者的职责,而不是监查员的工作内容。
判断题如研究者具有丰富的经验和责任心,申办者可不必任命监查员监查试验。A对B错
填空题监查员每次访视后作一书面报告递送(),报告应述明监查日期、时间、监查员姓名、监查的发现等。
判断题监查员的具体工作应包括在试验前确认将要进行临床试验单位已具备了适当的条件。A对B错