监查员在试验前、中、后期监查试验承担单位和研究者,确认所有数据记录与报告正确完整。()
监查员在试验前、中、后期监查试验承担单位和研究者,以确认在试验前取得所有受试者的知情同意书。()
申办者可任命受试者作为监查员,监查临床试验的进行。()
如研究者具有丰富的经验和责任心,申办者可不必任命监查员监查试验。()
监查员每次访视后作一书面报告递送(),报告应述明监查日期、时间、监查员姓名、监查的发现等。
研究者应接受申办者派遣的监查员或稽查员的监查和稽查及药品监督管理部门的稽查和视察,确保临床试验的质量。
申办者任命经过训练的人员作为监查员,监查临床试验的进行。
监查员在试验前、中、后期监查试验承担单位和研究者,以确认在试验前取得大多数受试者的知情同意书。
判断题如研究者具有丰富的经验和责任心,申办者可不必任命监查员监查试验。A对B错
填空题监查员每次访视后作一书面报告递送(),报告应述明监查日期、时间、监查员姓名、监查的发现等。
判断题申办者可任命受试者作为监查员,监查临床试验的进行。A对B错
判断题申办者任命经过训练的人员作为监查员,监查临床试验的进行。A对B错