()对临床试验用药物的质量负责。 A.药物管理员B.申办者C.CROD.研究者
()对临床试验用药物的质量负责。
A.药物管理员
B.申办者
C.CRO
D.研究者
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《药物临床试验质量管理规范》的目的是什么?()A.保证药物临床试验的过程规范,结果科学可靠,保护受试者的权益及保障其安全B.保证药物临床试验在科学上具有先进性C.保证临床试验对受试者无风险D.保证药物临床试验的过程按计划完成
国家药品监督管理局主管全国药品注册工作,负责对()进行审批。A.药物临床试验、药品生产和出口B.药物临床试验、药品生产和进口C.药物临床试验、药品质量和进口D.药品质量和出口