下列哪项不是伦理委员会审阅临床试验的要点?()A、研究者的资格和经验B、试验方案及目的是否适当C、试验数据的统计分析方法D、受试者获取知情同意书的方式是否适当

下列哪项不是伦理委员会审阅临床试验的要点?()

  • A、研究者的资格和经验
  • B、试验方案及目的是否适当
  • C、试验数据的统计分析方法
  • D、受试者获取知情同意书的方式是否适当

相关考题:

医院伦理委员会审议临床试验方案的作用不包括A.研究者的资格经验是否符合试验要求B.研究者能否顺利发表论文及课题结题C.研究方案是否符合科学性及伦理原则的要求D.受试者可能遭受的风险程度与研究预期收益相比较是否合适E.对受试者的资料是否采取了保密措施

下列哪一项不属于伦理委员会的职责?()A.试验前对试验方案进行审阅B.审阅研究者资格及人员设备条件C.对临床试验的技术性问题负责D.审阅临床试验方案的修改意见

伦理委员会审阅试验方案中一般不考虑:()A.受试者入选方法是否适当B.知情同意书内容是否完整易懂C.受试者是否有相应的文化程度D.受试者获取知情同意书的方式是否适当

下列哪项不是伦理委员会审阅临床试验的要点?()A.研究者的资格和经验B.试验方案及目的是否适当C.试验数据的统计分析方法D.受试者获取知情同意书的方式是否适当

下列哪项不在伦理委员会审阅方案的内容之内?()A.对受试者因参加临床试验受损时如何治疗的规定B.对受试者因参加临床试验死亡后如何补偿的规定C.对研究者因参加临床试验受损时如何补偿的规定D.对受试者因参加临床试验受损时如何补偿的规定

下面哪项不是伦理委员会审阅试验方案的要点?()A.试验目的B.受试者可能遭受的风险及受益C.临床试验的实施计划D.试验设计的科学效率

伦理委员会主要从保护受试者权益的角度审阅试验方案,不包括对研究者资格的稽查。()

下列说法正确的有A.伦理委员会应从保障受试者权益的角度严格审议试验方案B.研究者或其指定的代表必须向受试者说明有关临床试验的详细情况C.受试者参加试验应是自愿的,而且有权随时退出试验,其医疗待遇与权益不受影响D.个人资料均属保密,试验期间受试者可随时厂解与其有关的信息资料,如发生与试验相关的损害时,受试者可获得治疗和适当的保险补偿E.经充分和详细解释试验的情况后获得知情同意书,由受试者或其合法代理人在知情同意书上签字并注明日期,执行知情同意过程的研究者或其代表也需在知情同意书上签名并注明日期

为保障受试者权益,药品临床试验必须获得A.受试者知情同意书B.伦理委员会同意书和受试者知情同意书C.药事管理委员会同意书D.合作协议书E.伦理委员会同意书

《药品临床试验管理规范》中保护受试者权益的主要措施是A.伦理委员会和知情同意书B.研究者法定代理人C.受试者自愿D.临床试验方案公开E.试验用药分发核对制度

伦理委员会主要的职责 A、审核药物临床试验方案及在实施过程中形成的相关修正方案B、审核研究者手册、知情同意书样稿C、审核受试者的入选方法及获取知情同意书的方式D、审核对受试药物所致受试者伤害的救治及补偿措施E、审核研究者的资格、经验及参加该项试验的时间保证等

伦理委员会从保障受试者权益的角度出发,审议试验方案应考虑的内容是A.试验方案是否适当B.受试者的人选方法C.受试者受到损害甚至发生死亡时给予治疗或保险措施D.对试验方案提出的修正意见是否可接受E.研究者的资格、经验、人员配备及设备条件

伦理委员会作用不包括A:研究者的资格、经验是否符合试验要求B:受试者可能遭受的风险程度与研究预期受益相比是否合适C:保证科研论文顺利发表D:对受试者的资料是否采取了保密措施E:研究方案是否符合科学性和伦理原则的要求

伦理委员会应从保障受试者权益与安全的角度重点审议:()A、研究方案B、知情同意书C、研究方案和知情同意书D、试验者资格

伦理委员会审阅试验方案中一般不考虑()A、受试者入选方法是否适当B、知情同意书内容是否完整易懂C、受试者是否有相应的文化程度D、受试者获取知情同意书的方式是否适当

保护受试者权益的主要措施是()A、临床试验方案B、伦理委员会C、试验药品药检报告D、知情同意书

伦理委员会的职责不包括()A、审核药物试验方案B、审核研究者手册、知情同意书C、审核药物生产的条件D、审核受试者的入选方法E、审核研究者的资格

伦理委员会需要审批的内容主要有()A、SFDA临床试验批文B、知情同意书、实验方案C、研究者资格D、研究者是否有时间参与研究

什么是GCP保护受试者的方法和措施?()A、伦理委员会B、知情同意书C、临床试验方案D、科技处

下面哪项不是伦理委员会审阅试验方案的要点()A、试验目的B、受试者可能遭受的风险及受益C、临床试验的实施计划D、试验设计的科学效率

伦理委员会审议实验方案的内容包括()A、研究者的资料、经验、是否有充足的时间参加临川试验,人员配备及设备条件等是否符合实验要求B、实验方案是否充分考虑了伦理原则,包括研究目的,受试者及其他人员可能遭受的风险和受益及试验设计的科学性C、受试者入选地方法,向受试者(或其家属、监护人、法定代理人)提供有关本实验的信息资料是否完整易懂,获取知情同意书的方法是否恰当D、受试者因参加临床试验而受到伤害甚至发生死亡,给予的治疗和/或保险措施E、对实验方案提供的修正意见是否可接受F、定期审查临床试验进行中受试者的风险程度

保障受试者权益的主要措施是()A、有充分的临床试验依据B、试验用药品的正确使用方法C、伦理委员会和知情同意书D、保护受试者身体状况良好

单选题伦理委员会的职责不包括()A审核药物试验方案B审核研究者手册、知情同意书C审核药物生产的条件D审核受试者的入选方法E审核研究者的资格

多选题什么是GCP保护受试者的方法和措施?()A伦理委员会B知情同意书C临床试验方案D科技处

单选题伦理委员会审议临床试验方案的作用不包括A研究者的资格、经验是否符合试验要求B研究方案是否符合科学性和伦理原则的要求C受试者可能遭受的风险程度与研究预期收益相比是否合适D对受试者的资料是否采取了保密措施E保证科研论文顺利发表

多选题伦理委员会需要审批的内容主要有()ASFDA临床试验批文B知情同意书、实验方案C研究者资格D研究者是否有时间参与研究

单选题伦理委员会审阅试验方案中一般不考虑()A受试者入选方法是否适当B知情同意书内容是否完整易懂C受试者是否有相应的文化程度D受试者获取知情同意书的方式是否适当