证明任何操作规程(或方法)、生产工艺或系统能达到预期的结果,这一系列的活动通常称之为:()A、检验B、验证C、工艺考核D、质量保证

证明任何操作规程(或方法)、生产工艺或系统能达到预期的结果,这一系列的活动通常称之为:()

  • A、检验
  • B、验证
  • C、工艺考核
  • D、质量保证

相关考题:

请根据以下内容回答 77~81 题A.物料B.待验C.工艺用水D.物料平衡E.验证第 77 题 证明任何程序、生产过程、设备、物料、活动或系统确实能达到预期结果的有文件证明的一系列活动( )

验证工作是指A、证明任何程序、生产过程、设备、物料、活动或系统确实能达到预期结果的有文件证明的一系列活动B、能反映现代生产和分析检验先进水平的制剂质量标准C、应能反映制剂配制全过程的批生产记录D、指导制剂生产过程中各环节的标准操作规程E、围绕《医疗机构制剂配制质量管理规范》的要求、工作目的、管理规范而制定出的管理细则

企业的厂房、设施、设备和检验仪器应当经过确认,应当采用经过验证的生产工艺、操作规程和检验方法进行生产、操作和检验,并保持持续的验证状态。此题为判断题(对,错)。

证明任何程序、生产过程、设备、物料、活动或系统确实能达到预期结果的有文件证的一系列活动为( )

证明任何程序、生产过程、设备、物料、活动或系统确实能达到预期结果的有文件证的一系列活动为A.B.C.D.E.

证明任何程序、配制过程、设备、物科、活动或系统确实能达到预期结果的文件证明的一系列活动A.标准操作规程B.制剂配制规程C.物料D.验证E.洁净室

证明任何程序、生产过程、设备、物料、活动或系统确实能达到预期结果的有文件证的一系列活动为A.验证B.物料C.待验D.工艺用水E.物料平衡

验证指证明任何程序、()、设备、物料、活动或系统确实能达到预期结果的有文件证明的一系列活动。

关键的()应当定期进行再验证,确保其能够达到预期结果。A、检验规程B、质量标准C、生产工艺D、操作规程

下列哪项不是原料药生产工艺规程必须包括的内容?()A、所用工艺参数的范围B、所用原料、中间产品及成品的检验操作规程C、取样方法说明D、原料或中间产品的投料量或投料比

生产工艺不变,生产设施和设备未变化,仅仅是检验方法或仪器有所改变,需要再验证吗?

关键的生产工艺和操作规程应当定期进行(),确保其能够达到预期效果。A、前期验证B、工艺验证C、设备验证D、再验证

企业可以采用经过验证的(),达到药品生产质量管理规范的要求。A、检验方法B、生产工艺C、替代方法D、操作规程

企业的()应当经过确认 ,应当采用经过验证的生产工艺、操作规程和检验方法进行生产、操作和检验,并保持持续的验证状态。A、厂房B、设施C、设备D、检验仪器

企业的采用的()进行生产、操作和检验时,应当经过验证,并保持持续的验证状态。A、设施设备B、生产工艺C、操作规程D、检验方法

首次确认或验证后,应当根据()情况进行再确认或再验证。关键的生产工艺和操作规程应当定期进行()。

验证总计划或其他相关文件中应当作出规定,确保厂房、设施、设备、()等能够保持持续稳定。A、检验仪器B、生产工艺C、操作规程D、检验方法

工艺验证是指有文件证明任何生产工艺能达到预期结果的一系列活动。属于工艺验证的对象和范围的有()A、采用新的生产处方或生产工艺前,应当验证其常规生产的适用性B、间隔一定周期;首次确认或验证后,应根据产品质量回顾分析情况进行再确认或再认证;关键的生产工艺和操作规程应当定期进行再验证;C、原辅料、与药品直接接触的包装材料等发生主要变更时;D、设备、公用设施和系统、生产工艺以及规程、检验方法等发生变更时。

多选题验证总计划或其他相关文件中应当作出规定,确保厂房、设施、设备、()等能够保持持续稳定。A检验仪器B生产工艺C操作规程D检验方法

单选题企业可以采用经过验证的(),达到药品生产质量管理规范的要求。A检验方法B生产工艺C替代方法D操作规程

填空题验证指证明任何程序、()、设备、物料、活动或系统确实能达到预期结果的有文件证明的一系列活动。

问答题生产工艺不变,生产设施和设备未变化,仅仅是检验方法或仪器有所改变,需要再验证吗?

填空题首次确认或验证后,应当根据()情况进行再确认或再验证。关键的生产工艺和操作规程应当定期进行()。

多选题企业的()应当经过确认 ,应当采用经过验证的生产工艺、操作规程和检验方法进行生产、操作和检验,并保持持续的验证状态。A厂房B设施C设备D检验仪器

多选题关键的()应当定期进行再验证,确保其能够达到预期结果。A检验规程B质量标准C生产工艺D操作规程

单选题关键的生产工艺和操作规程应当定期进行(),确保其能够达到预期效果。A前期验证B工艺验证C设备验证D再验证

多选题企业的采用的()进行生产、操作和检验时,应当经过验证,并保持持续的验证状态。A设施设备B生产工艺C操作规程D检验方法