质量保证的组织对人员配备的要求包括决定检查、试验和监查人员人员资格时应以()为基础,并根据在职能力的证据。必要时,必须定期重新评价资格,以确保保持业务熟练程度。A、学历B、经验C、培训D、以上三者均包含
质量保证的组织对人员配备的要求包括决定检查、试验和监查人员人员资格时应以()为基础,并根据在职能力的证据。必要时,必须定期重新评价资格,以确保保持业务熟练程度。
- A、学历
- B、经验
- C、培训
- D、以上三者均包含
相关考题:
《药品临床试验管理规范》是临床试验全过程的标准规定,包括A、试验条件、组织、实施、监督、稽查、记录、分析总结和报告B、方案设计、机构人员、实施、监查、稽查、记录、分析总结和报告C、方案设计、组织、实施、监查、稽查、记录、分析总结和报告D、方案设计、组织、规程、监查、稽查、记录、分析总结和报告E、方案设计、组织、实施、检查方法、记录、分析总结和报告
质量保证部门的职能、活动包括()。A、计划、设计和制定质量保证大纲,包括它的实施办法、程序和技术B、通过验证工作确定和评价质量是否已达到验收标准C、为验收物项和服务的检查或试验,以及确定和验证质量保证大纲是否已有效实施的监查D、对不符合项进行控制,查明和消除严重有损于质量的情况E、人员资格考核、培训、质量教育和颁发证书等有关工作
《核电厂质量保证监查》(HAD003/05)的内容包括()。A、对监查人员的要求B、监查前制订监查计划、组成监查组、监查前准备和开监查前会议的有关要求C、监查的执行和监查后会议的有关要求D、监查报告和监查的后续行动的有关要求E、典型的监查计划、监查提问单
《核电厂质量保证组织》(HAD003/02)的内容包括()。A、营运单位和设计、制造、安装承(分)包单位的质保工作B、营运单位和设计、制造、安装承(分)包单位根据质保工作建立的质保组织形式;各部门的职责、接口和联络C、质量活动人员培训和取证D、质量保证部门的职能、构成、地位E、质量监督、检验、试验和监查等验证人员培训和取证
监查人员的组织独立性指()A、对被监查的工作负有直接责任的人不得参与监查小组;B、监查人员必须是领导人员;C、对被监查的工作负有直接责任的人不得参与挑选监查小组人员的工作;D、监查人员必须全部来自质量保证部门。
实践证明,采用()的方式,可以清楚地、简要地描述从领导到各部门的质量保证工作职责,而且容易检查出是否产生职责空缺、重叠、矛盾等问题,有利于各部门、各种人员一目了然地查看自己的质量保证工作职责,也有利于监查人员从“职责”规定入手,提出监查问题。A、质量保证组织(机构)图B、质量保证组织、工作联系线C、质量保证工作职责分配一览表D、质量保证工作职责分配说明书
应该编制本单位实施和管理质量保证大纲的组织(机构)图,图中应包括对实施和管理质量保证大纲有责任的各部门、各方面人的人员;并要注明他们内部与外部的连线()。A、领导关系线B、部门关系线C、职能关系线D、质量监督关系线E、质保监查关系线
多选题监查人员的组织独立性指()A对被监查的工作负有直接责任的人不得参与监查小组;B监查人员必须是领导人员;C对被监查的工作负有直接责任的人不得参与挑选监查小组人员的工作;D监查人员必须全部来自质量保证部门。
单选题质量保证的组织对人员配备的要求包括所有负责对质量有影响的工作的人员(包括质保人员)应根据其特定任务所要求的学历、经验和业务熟练程度等方面进行()。A资格审查B资格考核C业务培训D岗前教育
单选题《药品临床试验管理规范》是临床试验全过程的标准规定,包括()A试验条件、组织、实施、监督、稽查、记录、分析总结和报告B方案设计、机构人员、实施、监查、稽查、记录、分析总结和报告C方案设计、组织、实施、监查、稽查、记录、分析总结和报告D方案设计、组织、规程、监查、稽查、记录、分析总结和报告E方案设计、组织、实施、检查方法、记录、分析总结和报告
单选题实践证明,采用()的方式,可以清楚地、简要地描述从领导到各部门的质量保证工作职责,而且容易检查出是否产生职责空缺、重叠、矛盾等问题,有利于各部门、各种人员一目了然地查看自己的质量保证工作职责,也有利于监查人员从“职责”规定入手,提出监查问题。A质量保证组织(机构)图B质量保证组织、工作联系线C质量保证工作职责分配一览表D质量保证工作职责分配说明书
单选题质量保证的组织对人员配备的要求包括决定检查、试验和监查人员人员资格时应以()为基础,并根据在职能力的证据。必要时,必须定期重新评价资格,以确保保持业务熟练程度。A学历B经验C培训D以上三者均包含
多选题《核电厂质量保证监查》(HAD003/05)的内容包括()。A对监查人员的要求B监查前制订监查计划、组成监查组、监查前准备和开监查前会议的有关要求C监查的执行和监查后会议的有关要求D监查报告和监查的后续行动的有关要求E典型的监查计划、监查提问单
多选题应该编制本单位实施和管理质量保证大纲的组织(机构)图,图中应包括对实施和管理质量保证大纲有责任的各部门、各方面人的人员;并要注明他们内部与外部的连线()。A领导关系线B部门关系线C职能关系线D质量监督关系线E质保监查关系线
判断题申办者任命经过训练的人员作为监查员,监查临床试验的进行。A对B错