监查人员的组织独立性指()A、对被监查的工作负有直接责任的人不得参与监查小组;B、监查人员必须是领导人员;C、对被监查的工作负有直接责任的人不得参与挑选监查小组人员的工作;D、监查人员必须全部来自质量保证部门。

监查人员的组织独立性指()

  • A、对被监查的工作负有直接责任的人不得参与监查小组;
  • B、监查人员必须是领导人员;
  • C、对被监查的工作负有直接责任的人不得参与挑选监查小组人员的工作;
  • D、监查人员必须全部来自质量保证部门。

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监查员监查的目的是为什么?

监查员每次访视后作一书面报告递送(),报告应述明监查日期、时间、监查员姓名、监查的发现等。

对被监查方的每个错误,监查人员可给出相应的处理意见,如“纠正措施要求(CAR)”或“观察意见(OBS)”,也可给出口头改进意见。

监查后会议的主要内容是()A、监查队长口头宣布监查结果;B、双方逐项详细讨论监查过程中发现的问题的产生原因;C、有必要时,双方商定出需要立即解决的发现问题,以便被监查单位及早做好采取措施的准备;D、对监查工作进行小结,双方共同就监查报告具体内容进行协商。

监查员监查的人数及访视的次数取决于什么?

()由申办者委任并对申办者负责的人员,其任务是监查和报告试验的进行情况和核实数据。A、协调研究者B、监查员C、研究者D、申办者

在执法监督的准备阶段,需臸作()A、监查建议书B、监查决定书C、监查通知书D、监查联系书

质保监查分为内部监查和外部监查,营运单位质保监查部门对分包单位(供方)进行的是。()               A、内部监查B、外部监查C、内、外部联合监查D、无权监查

在进行一次监查以前,监查方应:()A、注意保密,不要通知被监查方;B、将监查提问单通知被监查方,以便对方做好充分准备;C、提前适当时间,把监查范围、日程安排、监查组成员组成情况,书面通知对方,以便对方做好充分准备;D、提前与被监查方协商,确定监查范围和细节。

申办者任命经过训练的人员作为监查员,监查临床试验的进行。

《核电厂质量保证监查》(HAD003/05)的内容包括()。A、对监查人员的要求B、监查前制订监查计划、组成监查组、监查前准备和开监查前会议的有关要求C、监查的执行和监查后会议的有关要求D、监查报告和监查的后续行动的有关要求E、典型的监查计划、监查提问单

履行质保大纲活动的人员包括()。A、形成质量的生产人员(工作的承担者)B、验证和控制质量的人员C、本单位的领导人员D、质保监查人员E、本单位质量保证部门的人员

质保监查包括()A、内部监查;B、滚动监查;C、专项监查;D、外部监查

质保监查分内部监查和外部监查,营运单位质保监查部门对分包单位(供方)()A、内部监查B、外部监查C、内、外部联合监查D、协助检查E、无权检查

单选题在执法监督的准备阶段,需臸作()A监查建议书B监查决定书C监查通知书D监查联系书

多选题监查人员的组织独立性指()A对被监查的工作负有直接责任的人不得参与监查小组;B监查人员必须是领导人员;C对被监查的工作负有直接责任的人不得参与挑选监查小组人员的工作;D监查人员必须全部来自质量保证部门。

单选题在进行一次监查以前,监查方应:()A注意保密,不要通知被监查方;B将监查提问单通知被监查方,以便对方做好充分准备;C提前适当时间,把监查范围、日程安排、监查组成员组成情况,书面通知对方,以便对方做好充分准备;D提前与被监查方协商,确定监查范围和细节。

单选题()由申办者委任并对申办者负责的人员,其任务是监查和报告试验的进行情况和核实数据。A协调研究者B监查员C研究者D申办者

多选题《核电厂质量保证监查》(HAD003/05)的内容包括()。A对监查人员的要求B监查前制订监查计划、组成监查组、监查前准备和开监查前会议的有关要求C监查的执行和监查后会议的有关要求D监查报告和监查的后续行动的有关要求E典型的监查计划、监查提问单

判断题对被监查方的每个错误,监查人员可给出相应的处理意见,如“纠正措施要求(CAR)”或“观察意见(OBS)”,也可给出口头改进意见。A对B错

单选题质保监查分内部监查和外部监查,营运单位质保监查部门对分包单位(供方)()A内部监查B外部监查C内、外部联合监查D协助检查E无权检查

单选题监查工作之前,监查部门应()A注意保密,不要通知被监查部门/单位;B将监查提问单的详细情况通知被监查部门/单位,让对方做好充分的准备;C提前适当的时间,把监查范围、进度安排、监查队成员组成情况书面通知被监查部门/单位;D与被监查部门/单位协商确定出具体的监查范围和细节。

多选题监查后会议的主要内容是()A监查队长口头宣布监查结果;B双方逐项详细讨论监查过程中发现的问题的产生原因;C有必要时,双方商定出需要立即解决的发现问题,以便被监查单位及早做好采取措施的准备;D对监查工作进行小结,双方共同就监查报告具体内容进行协商。

问答题监查员监查的人数及访视的次数取决于什么?

多选题质保监查包括()A内部监查;B滚动监查;C专项监查;D外部监查

填空题监查员每次访视后作一书面报告递送(),报告应述明监查日期、时间、监查员姓名、监查的发现等。

判断题申办者任命经过训练的人员作为监查员,监查临床试验的进行。A对B错