以人类为试验对象,除某些研究方法的需要外(主要针对医学心理学研究),所有试验必须在被试人或其合法代表人知情同意的情况下进行。
以人类为试验对象,除某些研究方法的需要外(主要针对医学心理学研究),所有试验必须在被试人或其合法代表人知情同意的情况下进行。
相关考题:
对无行为能力的受试者,如果伦理委员会原则上同意,研究者认为受试者参加试验符合其本身的利益时,则这些患者也可以进入试验,同时应经( )。A.可不向其提供临床试验情况说明和介绍B.其法定监护人同意并签名及注明日期C.必须征得其法定监护人得知情同意并签署知情同意书,当儿童能作出同意参加研究的决定时,还必须征得其本人同意D.向其法定代理人提供临床试验情况说明和介绍E.必须征得其法定监护人的知情同意并签署知情同意,可不征求儿童意见
???人体实验的核心宗旨是????A.以人作为受试对象的试验B.以患者作为受试对象的试验S ???人体实验的核心宗旨是????A.以人作为受试对象的试验B.以患者作为受试对象的试验C.保障受试者身心安全D.选择受试者的时候需遵循的原则E.人体实验时必须要做到真正的知情同意
不能体现知情同意的是A. 以健康人或病人作为受试对象B. 试验时使用对照和双盲法SXB 不能体现知情同意的是A. 以健康人或病人作为受试对象B. 试验时使用对照和双盲法C. 不选择弱势人群作为受试者D. 试验中受试者得到专家的允许后可自由决定是否退出E. 弱势人群若参加试验,需要监护人的签字
知情同意书在哪些情况下可以不由受试者本人签字?()A、对无行为能力能力的受试者,如果伦理委员会原则上同意、研究者认为受试者参加实验符合其本身利益时,则这些病人也可以进入试验,同时应经其法定监护人同意并签名及注明日期B、儿童作为受试者,必须征得其法定监护人的知情同意并签署知情同意书,当儿童能做出同意参加研究的决定时,还必须征得本人同意C、在紧急情况下,无法取得本人及其合法代表人的知情同意书,如缺乏已被证实有效的治疗方法,而试验药物有望挽救生命,恢复健康,或减轻病痛,可考虑作为受试者,但需要在实验方案和有关文件中清楚说明接受这些受试者的方法,并事先取得伦理委员会的同意D、都不可以
关于签署知情同意书,下列哪项不正确()A、受试者在充分了解全部试验有关情况后同意并签字B、受试者的合法代表了解全部试验有关情况后同意并签字C、儿童作为受试者,必须征得其法定监护人的知情同意并签署知情同意书,当儿童能做出同意参加研究的决定时,还必须征得其本人同意。D、无行为能力的受试者,必须自愿方可参加试验
关于知情同意原则陈述正确的是。()A、服务对象必须对所接受的诊断、治疗或护理完全知情B、必须建立在完全自愿的基础上C、某些强迫服务对象同意或服务对象由于害怕报复而同意的也属于知情同意D、服务对象或家属是在完全清楚且有能力作出判断及决定的情况下同意的E、同意以知情为前提,以自主为条件
多选题为了获得伦理审查委员会(IRB)的认可,研究者必须确保【 】A带给受试对象的风险为最小B与预期的益处相比,带给受试对象的风险合理C公平选择受试对象;得到受试对象或其法定监护人的知情同意,知情同意书书写适当D研究计划对资料收集过程予以监督,以确保受试对象的安全E充分保护受试对象的隐私权,确保研究资料的保密性等
多选题知情同意书在哪些情况下可以不由受试者本人签字?()A对无行为能力能力的受试者,如果伦理委员会原则上同意、研究者认为受试者参加实验符合其本身利益时,则这些病人也可以进入试验,同时应经其法定监护人同意并签名及注明日期B儿童作为受试者,必须征得其法定监护人的知情同意并签署知情同意书,当儿童能做出同意参加研究的决定时,还必须征得本人同意C在紧急情况下,无法取得本人及其合法代表人的知情同意书,如缺乏已被证实有效的治疗方法,而试验药物有望挽救生命,恢复健康,或减轻病痛,可考虑作为受试者,但需要在实验方案和有关文件中清楚说明接受这些受试者的方法,并事先取得伦理委员会的同意D都不可以
多选题在所有涉及人类被试的实验中,研究过程本身应体现对人的尊重和保护,包括()A禁止在试验中让被试人承受不适当的或本可以避免的危险B除某些研究方法的需要外(主要针对医学心理学研究),所有实验必须在被试人或其合法代表人知情同意的前提下进行C不得使用强迫、欺骗或利诱等手段使被试人参与实验D必须尊重被试人的隐私权和自由参加或退出实验的权力E不得协助或者参与外国科研团队在我国开展在其本国违法的、有悖伦理的实验F必须根据国际上相关规定的更新,及时制定和更新我国在人类实验方面的规定条款G对于涉及个人信息的统计工作,包括个人的医学信息和网络电子信息,不得单方面公开被露所掌握的他人信息,更不得用于非法交易