申请人获准进行药物临床试验的,应当严格按照临床试验批准证明文件的相关要求开展临床试验,并严格执行()的有关规定。A、《审批意见通知件》B、《药品补充申请批件》C、《药物临床试验质量管理规范》D、《药物临床试验批件》
申请人获准进行药物临床试验的,应当严格按照临床试验批准证明文件的相关要求开展临床试验,并严格执行()的有关规定。
- A、《审批意见通知件》
- B、《药品补充申请批件》
- C、《药物临床试验质量管理规范》
- D、《药物临床试验批件》
相关考题:
有源医疗器械是指()。A、依靠电能或者其他能源,而不是直接由人体或者重力产生的能量发挥其功能的医疗器械B、依靠电能或者其他能源,并且直接由人体或者重力产生的能量发挥其功能的医疗器械C、不依靠电能或者其他能源,但是可以通过由人体或者重力产生的能量发挥其功能的医疗器械D、依靠电能或者其他能源,但是也可以通过由人体或者重力产生的能量发挥其功能的医疗器械
出现下列()情形之一的,食品药品监督管理部门可以对医疗器械生产企业的法定代表人或者企业负责人进行责任约谈。A、生产存在严重安全隐患的B、生产产品因质量问题被多次举报投诉或者媒体曝光的C、信用等级评定为不良信用企业的D、食品药品监督管理部门认为有必要开展责任约谈的其他情形
根据《食品召回管理办法》规定,食品生产经营者应当根据规定要求,建立()制度,依法履行不安全食品的召回义务。A、健全相关管理制度,收集、分析食品安全信息B、食品退货管理C、食品销售管理D、食品投诉处理
食品生产经营者停止生产经营、召回和处置的不安全食品存在较大风险的,应当在停止生产经营、召回和处置不安全食品结束后()工作日内向县级以上地方食品药品监督管理部门书面报告情况。A、5个B、3个C、7个D、15个
食品安全抽样检验工作计划应当包括的内容有()。A、抽样检验的食品品种B、抽样环节、抽样方法、抽样数量等抽样工作要求C、检验项目、检验方法、判定依据等检验工作要求D、检验结果的汇总分析及报送方式和时限
制定《医疗器械召回管理办法》(试行),依据()。A、医疗器械监督管理条例B、医疗器械注册管理办法C、国务院关于加强食品等产品安全监督管理的特别规定D、医疗器械监生产监督管理办法