对医疗器械生产监督检查内容包括()。A、企业执行法律、法规、规章、规范、标准等要求的情况B、贯彻执行《医疗器械监督管理条例》第53条规定的事项C、制定检查方案,明确检查标准,如实记录现场检查情况,将检查结果当场告知被检查企业D、对需要整改的企业实施跟踪检查
对医疗器械生产监督检查内容包括()。
- A、企业执行法律、法规、规章、规范、标准等要求的情况
- B、贯彻执行《医疗器械监督管理条例》第53条规定的事项
- C、制定检查方案,明确检查标准,如实记录现场检查情况,将检查结果当场告知被检查企业
- D、对需要整改的企业实施跟踪检查
相关考题:
县级以上药品监督管理部门的医疗器械监督检查人员应按规定对医疗器械生产、经营、使用单位实施标准的情况进行监督检查。有关单位和个人不得拒绝和隐瞒情况。医疗器械监督检查人员对所取得的资料和样品没有保密义务。() 此题为判断题(对,错)。
监督检查中,发现生产企业有不符合()要求的,由实施监督检查的药品监督管理部门责令其限期整改。 A、《医疗器械生产监督管理办法》B、《医疗器械注册管理办法》C、《医疗器械监督管理条例》D、《生产实施细则》
依据《产品质量国家监督抽查不合格产品生产企业后处理工作规定》,对产品直接关系人体健康、人身财产安全、公共安全的,或者存在严重质量问题的不合格产品生产企业,后处理部门可以组织有关专家对企业整改情况进行现场检查,并对现场检查情况予以记录。对实施现场检查的企业,(),方可视为企业整改复查合格。 A、现场检查通过的B、复查检验通过的C、记录齐全、现场检验通过的D、现场检查通过且复查检验合格的
药品监督管理部门在进行监督检查时应( )。A.如实记录现场检查情况B.把检查结果以书面形式告知被检单位C.如实记录调研检查情况并形成文件D.把检查的各方面的情况汇总通知被检查单位E.如实记录现场检查情况,检查结果以书面形式告知被检查单位
药品监督管理部门在进行监督检查时,应A.如实记录现场检查情况,检查结果以书面形式告知被检查单位B.把检查的各方面汇总成文通知被检查单位C.如实记录现场检查情况D.把检查结果以书面形成文件告之被检查单位E.如实记录调研检查情况,并形成正式文件
监督检查本企业安全生产方针的贯彻落实情况,对企业执行安全生产法律、法规和标准以及本企业内部规章制度和操作规程落实情况进行监督检查是金属非金属矿山安全检查的主要工作任务之一。此题为判断题(对,错)。
食品药品监督管理部门组织监督检查,应当制定检查方案,明确检查标准,如实记录现场检查情况,将检查结果书面告知被检查企业。需要整改的,应当(),并实施跟踪检查。A、明确监督人员名单B、明确整改内容C、明确整改内容以及整改期限D、明确整改期限
药品监督管理部门在进行监督检查时应()A、如实记录现场检查情况B、把检查结果以书面形式告知被检单位C、把检查的各方面的情况汇总通知被检查单位D、如实记录现场检查情况,检查结果以书面形式告知被检查单位
监督检查时,(食品)药品监督管理部门可以依法查阅或者要求生产企业提供()有关情况和材料:A、企业生产运行情况和质量管理情况B、医疗器械生产企业接受监督检查及整改落实情况C、不合格医疗器械被通告后的整改情况D、企业资金运行及利税
医疗器械生产监督检查应当()。A、检查医疗器械生产企业执行法律、法规、规章、规范、标准等要求的情况B、重点检查《医疗器械监督管理条例》第五十三条规定的事项C、制定检查方案,明确检查标准,如实记录现场检查情况,将检查结果书面告知被检查企业D、需要整改的,应当明确整改内容及整改期限,并实施跟踪检查
单选题药品监督管理部门在进行监督检查时应()A如实记录现场检查情况B把检查结果以书面形式告知被检单位C把检查的各方面的情况汇总通知被检查单位D如实记录现场检查情况,检查结果以书面形式告知被检查单位
判断题企业标准化工作的内容包括结合本企业的实际情况,制定企业标准,对标准实施监督检查。A对B错