某企业为糖果制造厂,此前已经建立并实施了ISO9000体系,目前又在策划HACCP并申请认证。 审核员在第一阶段的现场审核中,发现生产流程中需添加色素等化合物。根据资料,人工合成色素使用不当会造成危害,如致畸、突变等。审核员考虑: (1)后道工序无法控制这些化学残留物质, (2)我国有关食品添加剂卫生标准等法规有此要求。所以判定配料司称工序为CCP,查企业的HACCP计划,并没有把此过程识别为CCP——HACCP小组的解释是:在ISO9000体系中已将其作为关键工序,所以没必要作为CCP。 审核员参考ISO9000体系程序文件,发现对该工序的要求是:检验物料品种,注意使用正确性和称量准确性,但缺少CCP所要求的: (1)色素添加步骤CCP及建立CL(依据我国以及各进口国的标准要求),(2)确定CCP的监控程序,以及(3)偏离该CL时的纠偏行动。可以看出,虽为同一工序,但两个体系所强调的重点和控制的深度却不同。 审核员认为,目前仅仅以ISO9000的程序对这一点进行控制是不充分和不严格的,建议将该工序列入HACCP计划中的CCP,并实现与原有体系的融合运行。结合本案例谈谈体会。
某企业为糖果制造厂,此前已经建立并实施了ISO9000体系,目前又在策划HACCP并申请认证。 审核员在第一阶段的现场审核中,发现生产流程中需添加色素等化合物。根据资料,人工合成色素使用不当会造成危害,如致畸、突变等。审核员考虑: (1)后道工序无法控制这些化学残留物质, (2)我国有关食品添加剂卫生标准等法规有此要求。所以判定配料司称工序为CCP,查企业的HACCP计划,并没有把此过程识别为CCP——HACCP小组的解释是:在ISO9000体系中已将其作为关键工序,所以没必要作为CCP。 审核员参考ISO9000体系程序文件,发现对该工序的要求是:检验物料品种,注意使用正确性和称量准确性,但缺少CCP所要求的: (1)色素添加步骤CCP及建立CL(依据我国以及各进口国的标准要求),(2)确定CCP的监控程序,以及(3)偏离该CL时的纠偏行动。可以看出,虽为同一工序,但两个体系所强调的重点和控制的深度却不同。 审核员认为,目前仅仅以ISO9000的程序对这一点进行控制是不充分和不严格的,建议将该工序列入HACCP计划中的CCP,并实现与原有体系的融合运行。 结合本案例谈谈体会。
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药品批发企业主要负责人的质量职责是( )。A.建立企业的完整的质量体系B.建立企业的质量体系,实施企业质量方针,并保证企业质量管理工作人员行使职权C.建立企业的质量体系,实施企业质量方针D.建立企业的质量体系,并保证企业质量管理人员行使职权E.保证所建立的企业质量管理人员行使职权
ISO9000族标准的基本要求,质量管理的中心任务是( )。A.搞好质量管理的关键在领导B.建立并实施文件化的管理体系并持续改进C.满足顾客和组织内部双方的需求和利益D.定期评价质量管理体系
按照ISO9000族标准建立或更新、完善质量体系通常应包括以下阶段()。A、组织策划;总体设计;体系建立;编制文件;实施运行B、总体策划;上级批准;体系建立;编制手册;实施运行C、组织策划;反馈信息;编制文件;完善体系;体系运行D、总体策划;总体设计;编制文件;修改文件;实施运行
关于六西格玛和ISO9000之间的关系,正确的表述包括()A、六西格玛是比ISO9000要求更高的质量管理体系B、六西格玛项目的成果,要纳入ISO9000管理系统C、质量要求高的企业可以实施六西格玛,质量要求不高的企业实施ISO9000就可以了D、实施好ISO9000,可以为实施六西格玛奠定基础
问答题某企业为糖果制造厂,此前已经建立并实施了ISO9000体系,目前又在策划HACCP并申请认证。审核员在第一阶段的现场审核中,发现生产流程中需添加色素等化合物。根据资料,人工合成色素使用不当会造成危害,如致畸、突变等。审核员考虑: (1)后道工序无法控制这些化学残留物质 (2)我国有关食品添加剂卫生标准等法规有此要求。所以判定配料司称工序为CCP,查企业的HACCP计划,并没有把此过程识别为CCP——HACCP小组的解释是:在ISO9000体系中已将其作为关键工序,所以没必要作为CCP。 审核员参考ISO9000体系程序文件,发现对该工序的要求是:检验物料品种,注意使用正确性和称量准确性,但缺少CCP所要求的: (1)色素添加步骤CCP及建立CL(依据我国以及各进口国的标准要求) (2)确定CCP的监控程序 (3)偏离该CL时的纠偏行动。 可以看出,虽为同一工序,但两个体系所强调的重点和控制的深度却不同。 审核员认为,目前仅仅以ISO9000的程序对这一点进行控制是不充分和不严格的,建议将该工序列入HACCP计划中的CCP,并实现与原有体系的融合运行。何谓CCP?你对CCP怎样理解?结合本案例谈谈体会。
单选题按ISO/IEC20000建立和实施服务管理体系并通过认证就意味着()A可在服务管理体系的框架下按优先级逐步实施选定的服务管理过程B必须借鉴的过程建立并实施服务管理过程C必须建立服务管理体系,实施标准要求的全部服务管理过程D为使组织的管理体系高效协调,服务管理体系必须与其他管理体系进行集成
多选题关于六西格玛和ISO9000之间的关系,正确的表述包括()A六西格玛是比ISO9000要求更高的质量管理体系B六西格玛项目的成果,要纳入ISO9000管理系统C质量要求高的企业可以实施六西格玛,质量要求不高的企业实施ISO9000就可以了D实施好ISO9000,可以为实施六西格玛奠定基础