药典收载的原料药及制剂,均应按规定的方法进行检验;如采用其他方法,不需与规定的方法作比较试验,但在仲裁时仍以药典规定的方法为准。
药典收载的原料药及制剂,均应按规定的方法进行检验;如采用其他方法,不需与规定的方法作比较试验,但在仲裁时仍以药典规定的方法为准。
相关考题:
属于《中国药典》在《制剂通则》中规定的内容( )。A.泡腾片的崩解度检查方法B.栓剂和阴道用片的融变时限标准和检查方法C.人参含量测定D.片剂溶出度试验方法E.控释制剂和缓释制剂的释放度试验方法
《中国药典》(2010年版)的凡例部分A.起到目录的作用B.有标准规定,检验方法和限度,标准品、对照品、计量等内容C.介绍中国药典的沿革D.收载有制剂通则E.收载药品质量标准分析方法验证等指导原则
属于中国药典在制剂通则中规定的内容为A.泡腾片的崩解度检查方法B.栓剂和阴道用片的融变时限标准和检查方法C.对乙酰氨基酚(扑热息痛)含量测定方法D.片剂溶出度试验方法E.控释制剂和缓释制剂的释放度试验方法
《中国药典》2015年版附录中未收载的内容是A.药品质量标准分析方法验证指导原则B.原料药和药物制剂稳定性试验指导原则C.缓释、控释和迟释制剂指导原则D.药品杂质分析指导原则E.药品检验方法和限度
药品的含量(%),除另有注明者外,均按重量计。如规定上限为100%以上时,系指用本版药典规定的分析方法测定时可能达到的数值,它为药典规定的限度及允许偏差,并非真实含量;如未规定上限时,系指不超过102.0%。
单选题企业应当确保药品按照()的方法进行全项检验。A方法转移B合理C注册批准D药典规定