药典收载的原料药及制剂,均应按规定的方法进行检验;如采用其他方法,不需与规定的方法作比较试验,但在仲裁时仍以药典规定的方法为准。
药典收载的原料药及制剂,均应按规定的方法进行检验;如采用其他方法,不需与规定的方法作比较试验,但在仲裁时仍以药典规定的方法为准。
相关考题:
《中国药典》中,正文是( )。A 解释和使用《中国药典》正确进行质量检定的基本原则B 由制剂通则、通用检测方法和指导原则等组成C 收载药品或制剂的质量标准D 为了方便、快速查阅药典而编写的内容
以下对《中国药典》叙述正确的是 ( )A.由凡例、正文和附录等主要部分构成B.凡例是药典的总说明,正文是药典的主要内容C.附录包括制剂通则和通用的检查方法D.《中国药典》一部的制剂通则中收载了各种常用的中药剂型E.《中国药典》一部的制剂通则中收载了化学药品的各种常用剂型
《中国药典》(2010年版)附录中未收载的内容是A.药品质量标准分析方法验证指导原则B.原料药和药物制剂稳定性试验指导原则C.缓释、控释和迟释制剂指导原则D.药品杂质分析指导原则E.药品检验方法和限度
下列关于《中国药典》的叙述,正确的是A.该药典是一个国家记载药品质量规格、标准的法典,第一部《中国药典》为1949年版B.该药典中收载医疗必需、疗效确切、毒副作用小、质量稳定的所有药物及其制剂C.凡例是使用该药典的总说明,包括药典中各种计量单位、符号、术语、试药、对照品等内容D.正文是药典的主要内容,叙述该部药典收载的所有药物和制剂E.附录是叙述该药典所采用的检验方法、制剂通则、药材炮制通则、索引等
《中国药典》(2010年版)的凡例部分A.起到目录的作用B.有标准规定,检验方法和限度,标准品、对照品、计量等内容C.介绍中国药典的沿革D.收载有制剂通则E.收载药品质量标准分析方法验证等指导原则
以下对《中国药典》叙述正确的是()。A、由凡例.正文和附录等主要部分构成B、凡例是药典的总说明,正文是药典的主要内容C、附录包括制剂通则和通用的检查方法D、《中国药典》一部的制剂通则中收载了各种常用的中药剂型E、《中国药典》一部的制剂通则中收载了化学药品的各种常用剂型
多选题制剂中使用的原料药和药用辅料,下面哪种说法正确?()A应符合中国药典的规定B中国药典未收载的,必须制定符合药用要求的标准,并需经国务院药品监督管理部门批准C同一种原料药用于不同制剂(特别是给药途径不同的制剂)时,需根据临床用药要求制定相应的质量控制项目D制剂生产企业使用的药用辅料符合中国药典药用辅料标准,可以不进行药用辅料标准的适用性验证
填空题固体制剂体外溶出实验《中国药典》收载的方法有()、()、()。