药典收载的原料药及制剂,均应按规定的方法进行检验;如采用其他方法,不需与规定的方法作比较试验,但在仲裁时仍以药典规定的方法为准。

药典收载的原料药及制剂,均应按规定的方法进行检验;如采用其他方法,不需与规定的方法作比较试验,但在仲裁时仍以药典规定的方法为准。


相关考题:

固体制剂体外溶出实验《中国药典》收载的方法有________、________、________。

发生以下哪些情况时应对检验方法进行验证?()A.采用新的检验方法B.检验方法变更的C.采用《中华人民共和国药典》未收载的检验方法D.法规规定的其它需要验证的检验方法

《中国药典》(2005年版)收载的甾体激素类原料药物的鉴别方法大多采用( )。A.TLCB.HPLCC.UVSD.IRE.FS

《中国药典》中,正文是( )。A 解释和使用《中国药典》正确进行质量检定的基本原则B 由制剂通则、通用检测方法和指导原则等组成C 收载药品或制剂的质量标准D 为了方便、快速查阅药典而编写的内容

以下对《中国药典》叙述正确的是 ( )A.由凡例、正文和附录等主要部分构成B.凡例是药典的总说明,正文是药典的主要内容C.附录包括制剂通则和通用的检查方法D.《中国药典》一部的制剂通则中收载了各种常用的中药剂型E.《中国药典》一部的制剂通则中收载了化学药品的各种常用剂型

《中国药典》(2010年版)附录中未收载的内容是A.药品质量标准分析方法验证指导原则B.原料药和药物制剂稳定性试验指导原则C.缓释、控释和迟释制剂指导原则D.药品杂质分析指导原则E.药品检验方法和限度

《中国药典》附录收载的内容有A.制剂通则B.通用的检测方法C.生物检定法 《中国药典》附录收载的内容有A.制剂通则B.通用的检测方法C.生物检定法D.计量单位E.英文索引

下列关于《中国药典》的叙述,正确的是A.该药典是一个国家记载药品质量规格、标准的法典,第一部《中国药典》为1949年版B.该药典中收载医疗必需、疗效确切、毒副作用小、质量稳定的所有药物及其制剂C.凡例是使用该药典的总说明,包括药典中各种计量单位、符号、术语、试药、对照品等内容D.正文是药典的主要内容,叙述该部药典收载的所有药物和制剂E.附录是叙述该药典所采用的检验方法、制剂通则、药材炮制通则、索引等

《中国药典》的凡例收载A、药品或制剂的质量标准B、制剂通则C、物理常数测定方法D、药物的术语简介E、汉语拼音索引

中国药典的凡例部分A.起到目录的作用B.有标准规定,检查方法和限度、标准品、对照品,计量等内容C.介绍中国药典的沿革D.收藏药品质量标准分析方法验证等指导原则E.收载有制剂通则

中国药典的凡例部分A.起到目录的作用B.有标准规定,检验方法和限度,标准品、对照品,计量等内容C.介绍中国药典的沿革D.收载药品质量标准分析方法验证等指导原则E.收载有制剂通则

《中国药典》(2010年版)的凡例部分A.起到目录的作用B.有标准规定,检验方法和限度,标准品、对照品、计量等内容C.介绍中国药典的沿革D.收载有制剂通则E.收载药品质量标准分析方法验证等指导原则

《中国药典》是药品规格标准的法典。片剂的基本要求在药典中哪部分收载A.凡例B.检测方法C.指导原则D.通用方法E.制剂通则

药典规定某药原料药的含量上限为102%,指的是( )。A.该原料药的实际含量B.该原料药中含有干扰成分C.用药典规定方法测定时可达到的数值D.方法不够准确E.应用更准确的方法替代药典方法

原料药的含量如规定上限为100%以上时,系指用本版药典规定的分析方法测定时可能达到的数值,它为药典规定的限度允许偏差,并非真实含量。

《中国药典》中的“凡例”系对本版药典收载的()等内容的定义、检测方法与要求的统一规定。A、制剂通则B、正文C、含量或效价测定D、通则E、包装和标签

药物制剂的检验和原料药的检验均主要包括()、()、()3个方面。

确认检验是为验证产品持续符合标准要求进行的抽样检验,其()。A、可采用等效方法进行检验B、应按产品标准规定的型式试验的方法和要求进行C、不能采用标准中规定的型式试验条件和方法D、以上均不对

企业应当确保药品按照()的方法进行全项检验。A、方法转移B、合理C、注册批准D、药典规定

出现下列哪些情况时,应当对检验方法进行验证?()A、采用新的检验方法B、检验方法需变更的C、采用《中华人民共和国药典》及其他法定标准未收载的检验方法D、法规规定的其他需要验证的检验方法

采用中国药典2015版收载的方法,应对方法的()进行确认。A、准确性B、精密度C、重现性D、适用性

以下对《中国药典》叙述正确的是()。A、由凡例.正文和附录等主要部分构成B、凡例是药典的总说明,正文是药典的主要内容C、附录包括制剂通则和通用的检查方法D、《中国药典》一部的制剂通则中收载了各种常用的中药剂型E、《中国药典》一部的制剂通则中收载了化学药品的各种常用剂型

单选题对于无菌检查样品的取样,取样件数应按照GMP()附录的规定,结合《中华人民共和国药典》附录无菌检查法中批出厂产品最少检验数量的要求计算。A原料药B生物制品C中药制剂D无菌制剂

单选题采用中国药典2015版收载的方法,应对方法的()进行确认。A准确性B精密度C重现性D适用性

多选题《中国药典》中的“凡例”系对本版药典收载的()等内容的定义、检测方法与要求的统一规定。A制剂通则B正文C含量或效价测定D通则E包装和标签

多选题制剂中使用的原料药和药用辅料,下面哪种说法正确?()A应符合中国药典的规定B中国药典未收载的,必须制定符合药用要求的标准,并需经国务院药品监督管理部门批准C同一种原料药用于不同制剂(特别是给药途径不同的制剂)时,需根据临床用药要求制定相应的质量控制项目D制剂生产企业使用的药用辅料符合中国药典药用辅料标准,可以不进行药用辅料标准的适用性验证

填空题固体制剂体外溶出实验《中国药典》收载的方法有()、()、()。