药典收载的原料药及制剂,均应按规定的方法进行检验;如采用其他方法,不需与规定的方法作比较试验,但在仲裁时仍以药典规定的方法为准。

药典收载的原料药及制剂,均应按规定的方法进行检验;如采用其他方法,不需与规定的方法作比较试验,但在仲裁时仍以药典规定的方法为准。


相关考题:

固体制剂体外溶出实验《中国药典》收载的方法有________、________、________。

发生以下哪些情况时应对检验方法进行验证?()A.采用新的检验方法B.检验方法变更的C.采用《中华人民共和国药典》未收载的检验方法D.法规规定的其它需要验证的检验方法

《中国药典》(2005年版)规定检查黄体酮中“其他甾体”的限量时,采用的方法( )。A.HPLCB.TLCC.GCD.IRE.FS

《中国药典》(2005年版)收载的甾体激素类原料药物的鉴别方法大多采用( )。A.TLCB.HPLCC.UVSD.IRE.FS

《中国药典》附录收载的内容有A.制剂通则B.通用的检测方法C.生物检定法 《中国药典》附录收载的内容有A.制剂通则B.通用的检测方法C.生物检定法D.计量单位E.英文索引

属于《中国药典》在《制剂通则》中规定的内容( )。A.泡腾片的崩解度检查方法B.栓剂和阴道用片的融变时限标准和检查方法C.人参含量测定D.片剂溶出度试验方法E.控释制剂和缓释制剂的释放度试验方法

中国药典的凡例部分A.起到目录的作用B.有标准规定,检查方法和限度、标准品、对照品,计量等内容C.介绍中国药典的沿革D.收藏药品质量标准分析方法验证等指导原则E.收载有制剂通则

《中国药典》(2010年版)的凡例部分A.起到目录的作用B.有标准规定,检验方法和限度,标准品、对照品、计量等内容C.介绍中国药典的沿革D.收载有制剂通则E.收载药品质量标准分析方法验证等指导原则

属于中国药典在制剂通则中规定的内容为A.泡腾片的崩解度检查方法B.栓剂和阴道用片的融变时限标准和检查方法C.对乙酰氨基酚(扑热息痛)含量测定方法D.片剂溶出度试验方法E.控释制剂和缓释制剂的释放度试验方法

《中国药典》是药品规格标准的法典。片剂的基本要求在药典中哪部分收载A.凡例B.检测方法C.指导原则D.通用方法E.制剂通则

《中国药典》2015年版附录中未收载的内容是A.药品质量标准分析方法验证指导原则B.原料药和药物制剂稳定性试验指导原则C.缓释、控释和迟释制剂指导原则D.药品杂质分析指导原则E.药品检验方法和限度

药典规定某药原料药的含量上限为102%,指的是( )。A.该原料药的实际含量B.该原料药中含有干扰成分C.用药典规定方法测定时可达到的数值D.方法不够准确E.应用更准确的方法替代药典方法

中国药典的凡例部分A.起到目录的作用B.有标准规定,检验方法和限度,标准品、对照品,计量等内容C.介绍中国药典的沿革D.收载药品质量标准分析方法验证等指导原则E.收载有制剂通则

属于中国药典在制剂通则中规定的内容为()A泡腾片的崩解度检查方法B栓剂和阴道用片的融变时限标准和检查方法C扑热息痛含量测定方法D片剂溶出度试验方法E控制制剂和缓释制剂的释放度试验方法

《中国药典》中的“凡例”系对本版药典收载的()等内容的定义、检测方法与要求的统一规定。A制剂通则B正文C含量或效价测定D通则E包装和标签

原料药的含量如规定上限为100%以上时,系指用本版药典规定的分析方法测定时可能达到的数值,它为药典规定的限度允许偏差,并非真实含量。

药品的含量(%),除另有注明者外,均按重量计。如规定上限为100%以上时,系指用本版药典规定的分析方法测定时可能达到的数值,它为药典规定的限度及允许偏差,并非真实含量;如未规定上限时,系指不超过102.0%。

确认检验是为验证产品持续符合标准要求进行的抽样检验,其()。A、可采用等效方法进行检验B、应按产品标准规定的型式试验的方法和要求进行C、不能采用标准中规定的型式试验条件和方法D、以上均不对

企业应当确保药品按照()的方法进行全项检验。A、方法转移B、合理C、注册批准D、药典规定

出现下列哪些情况时,应当对检验方法进行验证?()A、采用新的检验方法B、检验方法需变更的C、采用《中华人民共和国药典》及其他法定标准未收载的检验方法D、法规规定的其他需要验证的检验方法

《中国药典》规定异烟肼原料药及其注射剂中杂质的检查方法为()A、HPLCB、GCC、TLCD、PC(纸色谱)E、UV

属于中国药典在制剂通则中规定的内容为()。A、泡腾片的崩解度检查方法B、栓剂和阴道用片的熔变时限标准和检查方法C、扑热息痛含量测定方法D、控释制剂和缓释制剂的释放度试验方法

多选题属于中国药典在制剂通则中规定的内容为()A泡腾片的崩解度检查方法B栓剂和阴道用片的融变时限标准和检查方法C扑热息痛含量测定方法D片剂溶出度试验方法E控制制剂和缓释制剂的释放度试验方法

多选题《中国药典》中的“凡例”系对本版药典收载的()等内容的定义、检测方法与要求的统一规定。A制剂通则B正文C含量或效价测定D通则E包装和标签

填空题固体制剂体外溶出实验《中国药典》收载的方法有()、()、()。

单选题《中国药典》规定异烟肼原料药及其注射剂中杂质的检查方法为()AHPLCBGCCTLCDPC(纸色谱)EUV

单选题企业应当确保药品按照()的方法进行全项检验。A方法转移B合理C注册批准D药典规定