配制制剂所用物料的购入、储存、发放与使用等应当有相应的管理制度,配制制剂的原料、辅料和直接接触药品的包装材料均应当符合法定标准。关于该管理制度,叙述正确的是A、原辅料和包装材料应从合法生产单位、合法渠道购入,并妥善保存有关记录和凭证B、原、辅料无药品批准文号或标准,则按注册或再注册时,医疗机构制剂室申请提供的原辅料生产厂家和内控标准执行C、配制外用溶液剂的原料药,若无相应的药品批准文号,应按药典标准检验合格后使用D、原、辅料无药品批准文号或标准,可使用其他标准产品代替E、购买的物料符合法定标准的,可不用检验直接使用
配制制剂所用物料的购入、储存、发放与使用等应当有相应的管理制度,配制制剂的原料、辅料和直接接触药品的包装材料均应当符合法定标准。关于该管理制度,叙述正确的是
A、原辅料和包装材料应从合法生产单位、合法渠道购入,并妥善保存有关记录和凭证
B、原、辅料无药品批准文号或标准,则按注册或再注册时,医疗机构制剂室申请提供的原辅料生产厂家和内控标准执行
C、配制外用溶液剂的原料药,若无相应的药品批准文号,应按药典标准检验合格后使用
D、原、辅料无药品批准文号或标准,可使用其他标准产品代替
E、购买的物料符合法定标准的,可不用检验直接使用
相关考题:
甲医院拟配制制剂,下列说法正确的是( ) A.甲医院配制制剂,应当按照经核准的工艺进行B.配制制剂所需的原料、辅料和包装材料等应当符合药用要求C.甲医院是知名医院,未取得制剂许可证也可以配制制剂D.甲医院配制的制剂,应当是本单位临床需要而市场上没有供应的品种
配制制剂的质量管理文件主要有( )A.配制制剂的检验记录B.配制制剂的物料、半成品、成品的质量标准C.配制制剂的物料、半成品、成品的检验操作规程D.制剂配制的标准操作规程E.配制制剂的质量稳定性考察记录
医疗机构制剂室应有的配制管理、质量管理的各项制度和记录包括( )A.制剂室操作间、设施和设备的使用、维护、保养等制度和记录B.物料的验收、配制操作、检验、发放、成品分发和使用部门及患者的反馈、投诉等制度和记录C.配制返工、不合格品管理、物料退库、报损、特殊情况处理等制度和记录D.留样观察制度和记录E.制剂室内外环境、设备、人员等卫生管理制度和记录
药品生产所用物料的购入、储存、发放、使用等应制定管理制度()