单选题生产所用原辅料、与药品直接接触的包装材料应当符合相应的质量标准,分别编制()并管理。A代码B批号C编码D编号
单选题
生产所用原辅料、与药品直接接触的包装材料应当符合相应的质量标准,分别编制()并管理。
A
代码
B
批号
C
编码
D
编号
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解析:
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下列关于药品包装的说法不正确的是A、直接接触药品的包装材料和容器,必须符合药用要求和保障人体健康、安全的标准B、直接接触药品的包装材料和容器,必须经省级药品监督管理部门批准注册C、直接接触药品的包装材料和容器的管理办法、产品目录和药用要求与标准,由国务院药品监督管理部门组织制定并公布D、中药饮片的标签必须注明品名、规格、产地、生产企业、产品批号、生产日期1E、生产中药饮片,应当选用与药品性质相适应的包装材料和容器
配制制剂所用物料的购入、储存、发放与使用等应当有相应的管理制度,配制制剂的原料、辅料和直接接触药品的包装材料均应当符合法定标准。关于该管理制度,叙述正确的是A、原辅料和包装材料应从合法生产单位、合法渠道购入,并妥善保存有关记录和凭证B、原、辅料无药品批准文号或标准,则按注册或再注册时,医疗机构制剂室申请提供的原辅料生产厂家和内控标准执行C、配制外用溶液剂的原料药,若无相应的药品批准文号,应按药典标准检验合格后使用D、原、辅料无药品批准文号或标准,可使用其他标准产品代替E、购买的物料符合法定标准的,可不用检验直接使用
下列关于药品包装的说法不正确的是A.直接接触药品的包装材料和容器,必须符合药用要求和保障人体健康、安全的标准B.直接接触药品的包装材料和容器,必须经省级药品监督管理部门批准注册C.直接接触药品的包装材料和容器的管理办法、产品目录和药用要求与标准,由国务院药品监督管理部门组织制定并公布D.中药饮片的标签必须注明品名、规格、产地、生产企业、产品批号、生产日期1E.生产中药饮片,应当选用与药品性质相适应的包装材料和容器
多选题配制制剂所用物料的购入、储存、发放与使用等应当有相应的管理制度,配制制剂的原料、辅料和直接接触药品的包装材料均应当符合法定标准。关于该管理制度,叙述正确的是()A原辅料和包装材料应从合法生产单位、合法渠道购入,并妥善保存有关记录和凭证B原、辅料无药品批准文号或标准,则按注册或再注册时,医疗机构制剂室申请提供的原辅料生产厂家和内控标准执行C配制外用溶液剂的原料药,若无相应的药品批准文号,应按药典标准检验合格后使用D原、辅料无药品批准文号或标准,可使用其他标准产品代替E购买的物料符合法定标准的,可不用检验直接使用
单选题生产所用的原辅料、与药品直接接触的包装材料要符合()A药品标准B包装材料标准C相应的质量标准D食品标准