1、药物的临床研究包括()A.I期临床试验B.生物等效性试验C.Ⅰ-Ⅳ期临床试验和生物等效性试验D.药理、毒理试验
1、药物的临床研究包括()
A.I期临床试验
B.生物等效性试验
C.Ⅰ-Ⅳ期临床试验和生物等效性试验
D.药理、毒理试验
参考答案和解析
临床试验和药物等效性试验两部分
相关考题:
请教:2008执业药师资格考试药事管理与法规最新试题(4)第1大题第16小题如何解答?【题目描述】第 16 题广义地说,药物评价应包括( )。A.新药临床研究和药物上市后再评价B.药物临床评价C.新药的临床前研究D.临床评价和非临床评价E.临床前研究和上市后药品的质量评价
新药注册的“两报两批”指()。A、药物非临床研究申报与审批,药物临床前研究申报与审批B、药物非临床研究申报与审批,药物临床研究申报与审批C、药物临床前研究申报与审批,药物临床研究申报与审批D、药物临床研究申报与审批,药物生产上市申报与审批
根据《医疗机构药事管理规定》,医疗机构药师临床研究的职责不包括A.结合临床药物治疗实践,进行药学临床应用研究B.开展药物利用评价研究C.开展药物非临床研究D.参与新药临床试验E.参与新药上市后安全性与有效性监测
下列关于GLP的叙述错误的是A、GLP是药物非临床研究质量管理规范B、药物的非临床研究是指非人体研究,亦称为临床前研究C、用于评价药物的安全性D、我国的GLP于1979年发布并于1979年11月1日起施行E、包括单次给药的毒性反应、生殖毒性反应、致突变反应等
药物的临床研究包括A:临床前研究、人体研究和临床后研究三部分B:临床前研究、生物学研究和临床后研究三部分C:临床试验和人体研究两部分D:临床试验和药物等效性试验两部分E:临床前研究、动物研究和临床后研究三部分
多选题药理学的学科任务包括()A研究药物的作用机制B研究药物的体内过程C研究药物的临床治疗作用D研究药物的不良反应E研究药物的相互作用