1、药物的临床研究包括()A.I期临床试验B.生物等效性试验C.Ⅰ-Ⅳ期临床试验和生物等效性试验D.药理、毒理试验

1、药物的临床研究包括()

A.I期临床试验

B.生物等效性试验

C.Ⅰ-Ⅳ期临床试验和生物等效性试验

D.药理、毒理试验


参考答案和解析
临床试验和药物等效性试验两部分

相关考题:

新药的药物化学研究通常包括 () (A) 临床前研究(B) 药效学研究(C) 临床研究(D) 先导化合物的发现(E) 先导化合物的优化

请教:2008执业药师资格考试药事管理与法规最新试题(4)第1大题第16小题如何解答?【题目描述】第 16 题广义地说,药物评价应包括(  )。A.新药临床研究和药物上市后再评价B.药物临床评价C.新药的临床前研究D.临床评价和非临床评价E.临床前研究和上市后药品的质量评价

广义地说,药物评价应包括( )A.临床评价和非临床评价B.临床前研究和上市后药品的质量评价C.新药临床研究和药物上市后再评价D.药物临床评价E.新药的临床前研究

新药注册的“两报两批”指()。A、药物非临床研究申报与审批,药物临床前研究申报与审批B、药物非临床研究申报与审批,药物临床研究申报与审批C、药物临床前研究申报与审批,药物临床研究申报与审批D、药物临床研究申报与审批,药物生产上市申报与审批

简述药物的临床研究所包括的实验及其实验目的。

G1P是A.药品非临床研究质量管理规范B.药品临床前研究质量管理规范C.药物临床研究质量管理规范D.药物临床试验质量管理规范E.药物非临床研究质量管理规范

根据《医疗机构药事管理规定》,医疗机构药师临床研究的职责不包括A.结合临床药物治疗实践,进行药学临床应用研究B.开展药物利用评价研究C.开展药物非临床研究D.参与新药临床试验E.参与新药上市后安全性与有效性监测

药物临床评价的意义包括( )。A.促进合理用药B.减少药物不良反应的发生C.扩展药物上市后临床应用范围D.解决上市前临床研究的局限性E.解决临床前研究的局限性

临床药理学研究的范围包括A.研究药物对人体的作用及作用机制B.研究药物对人体的药代动力学规律C.研究药物对人体的毒副作用D.药物的临床试验E.药物相互作用

下列关于GLP的叙述错误的是A、GLP是药物非临床研究质量管理规范B、药物的非临床研究是指非人体研究,亦称为临床前研究C、用于评价药物的安全性D、我国的GLP于1979年发布并于1979年11月1日起施行E、包括单次给药的毒性反应、生殖毒性反应、致突变反应等

药物安全性评价应包括A.新药临床评价和药物上市后再评价B.药物临床评价C.新药的临床前研究D.临床评价和实验室评价E.临床前研究和上市后药品的实验室评价

研究药物对人体(包括健康者、患者和特殊人群)的生理、生化功能的影响与临床疗效,阐明药物作用原理的是A.药物相互作用研究B.毒理学研究C.药物临床试验研究D.药动学研究E.药效学研究

药物安全性评价应包括A、新药的临床前研究B、临床评价和实验室评价C、新药临床评价和药物上市后再评价D、临床前研究和上市后药品的实验室评价E、药物临床评价

药物的临床研究包括A:临床前研究、人体研究和临床后研究三部分B:临床前研究、生物学研究和临床后研究三部分C:临床试验和人体研究两部分D:临床试验和药物等效性试验两部分E:临床前研究、动物研究和临床后研究三部分

(1).药物非临床研究机构必须遵守

广义地说,药物评价应包括()A、临床评价和非临床评价B、临床前研究和上市后药品的质量评价C、新药临床研究和药物上市后再评价D、药物临床评价E、新药的临床前研究

创新药物的临床前研究包括哪些药物毒理学的研究内容?

临床药理学的研究范围不包括()A、药动学研究B、毒理学研究C、临床前药效学研究D、药物相互作用E、新药临床试验

治疗药物监测(TDM)研究的临床意义不包括()A、监督临床用药B、确定患者是否按医嘱服药C、研究治疗无效的原因D、研究药物在体内的代谢变化E、研究合并用药的影响

广义地说,药物评价应包括()A、新药临床研究和药物上市后再评价B、药物临床评价C、新药的临床前研究D、临床评价和非临床评价

(1).药物非临床研究质量管理适用的规范是()

药物临床研究包括临床试验和生物等效性试验。()

药理学的学科任务包括()A、研究药物的作用机制B、研究药物的体内过程C、研究药物的临床治疗作用D、研究药物的不良反应E、研究药物的相互作用

单选题广义地说,药物评价应包括()A临床评价和非临床评价B临床前研究和上市后药品的质量评价C新药临床研究和药物上市后再评价D药物临床评价E新药的临床前研究

问答题创新药物的临床前研究包括哪些药物毒理学的研究内容?

单选题治疗药物监测(TDM)研究的临床意义不包括()A监督临床用药B确定患者是否按医嘱服药C研究治疗无效的原因D研究药物在体内的代谢变化E研究合并用药的影响

单选题临床药理学的研究范围不包括()A药动学研究B毒理学研究C临床前药效学研究D药物相互作用E新药临床试验

多选题药理学的学科任务包括()A研究药物的作用机制B研究药物的体内过程C研究药物的临床治疗作用D研究药物的不良反应E研究药物的相互作用