为了确保现行的质量管理的有效性和适用性,申办者应当()。 A、识别可减少或者可被接受的风险B、在临床试验报告中说明所采用的质量管理方法,并概述严重偏离质量风险的容忍度的事件和补救措施C、结合临床试验期间的新知识和经验,定期评估风险控制措施D、记录质量管理活动,并及时与相关各方沟通
为了确保现行的质量管理的有效性和适用性,申办者应当()。
A、识别可减少或者可被接受的风险
B、在临床试验报告中说明所采用的质量管理方法,并概述严重偏离质量风险的容忍度的事件和补救措施
C、结合临床试验期间的新知识和经验,定期评估风险控制措施
D、记录质量管理活动,并及时与相关各方沟通
相关考题:
药品生产企业应当采取防止污染、交叉污染、混淆和差错的控制措施,定期检查评估控制措施的适用性和有效性,以确保药品达到规定的国家药品标准和药品注册标准,并符合药品生产质量管理规范要求。() 此题为判断题(对,错)。
组织对监视、测量、分析和改进过程进行策划,是为了满足( )。A.确保质量管理体系顺利实施 B.持续改进质量管理体系的符合性C.确保质量管理体系的符合性 D.持续改进质量管理体系的有效性E.持续改进质量管理体系的适宜性
组织对监视、测量、分析和改进过程进行策划,是为了满足()。A.确保质量管理体系的符合性B.持续改进质量管理体系的有效性C.确保质量管理体系顺利实施D.持续改进质量管理体系的符合性E.质量方针和目标得到有效的贯彻执行F.质量管理体系认证的具体实施方案
17、组织对监视、测量、分析和改进过程进行策划,是为了满足()。A.确保质量管理体系顺利实施B.持续改进质量管理体系的符合性C.确保质量管理体系的符合性D.持续改进质量管理体系的有效性