药品临床安全性综合评估时,不同主体对药品安全性可接受程度和范围相同。。

药品临床安全性综合评估时,不同主体对药品安全性可接受程度和范围相同。。


相关考题:

《药品非临床研究质量管理规范》适用范围正确的论述为()。A、本规范适用于为申请药品注册而进行的非临床研究B、本规范适用于为申请药品出口而进行的非临床研究C、本规范适用于一类药品的安全性研究D、本规范适用于一、二类药品的安全性研究E、本规范适用于化学药品的安全性研究

国务院药品监督管理部门审批时,除审查药品的安全性、有效性外,还应当对申请人保障药品安全性、有效性的质量管理、风险防控和责任赔偿等能力进行审查,符合条件的,发给药品注册证书。()

《药品注册管理办法》的适用范围是在中国境内申请进行的( )。A.药物临床试验B.药品生产或者进口C.药品注册检验以及监督管理D.药品研发E.药品安全性研究

药品的安全性是指按规定的适应症和用法用量使用药品后,人体产生毒副作用反应的程度。()

临床上一般用()表示药品的安全性。 A、安全范围B、安全指数C、最小中毒量D、极量

在规定的条件下保持其有效性和安全性的能力是指A、药品有效性B、药品安全性C、药品稳定性D、药品均一性E、药品经济性

国际上公认的药学职业道德是A.药品安全性、有效性的临床应用原则B.药品安全性、经济性的临床应用原则C.药品安全性、有效性、经济性的临床用药三原则D.药品的合理性的临床应用原则E.药品的安全性、合理性的临床应用泵则

药品安全性及其相关信息内容包括:A.药品安全性评估B.药品相互作用C.药品不良反应监察和中毒解救D.药品滥用和不合理用药E.药品质量信息

根据《国家基本药物目录管理办法(暂行)》,基本药物中化学药品分类依据是A.安全性评估结果B.药物经济学C.临床药理学D.药品通用名称E.临床治疗首选程度

药品质量是指A:药品的有效性B:药品的安全性C:药品的稳定性D:药品的疗效和安全性E:药品满足规定要求和需要特征的总和

非处方药安全性评价的内容包括A.作为处方药品时的安全性B.当药品成为非处方药后广泛使用时出现滥用、误用情况下的安全性C.当处于消费者进行自我诊断、自我药疗情况下的药品安全性D.临床实验阶段使用时的安全性

药品说明书应当包含药品()的重要科学数据、结论和信息,用以指导安全、合理使用药品。A、安全性、有效性B、安全性、科学性C、安全性、规范性D、安全性、技术性

国家基本药物目录中化学药品分类的主要依据是()A、安全性评估结果B、药物经济学C、临床药理学D、药品通用名称

主要物料的确定应当综合考虑企业所生产的药品的()等因素。A、质量风险、物料用量以及物料对药品质量的影响程度B、化学性质、稳定性、合规性C、物料价格、物料用量和质量风险D、安全性、稳定性以及物料对药品质量的影响程度

对妊娠期孕妇用药的药物安全性分类有好几种办法,美国药品和食品监督管理局()将药品的安全性分为()。

进行药品临床安全性综合评估时,下列哪项可以不予考虑()。A、临床有效性B、经济性C、顺应性D、适用性

用药安全是指上市前新药研发(毒理学研究等)和临床试验阶段的安全性问题;药物安全性是指上市药品在使用过程中的安全性问题,贯穿药品整个生命周期。

单选题药品说明书应当包含药品()的重要科学数据、结论和信息,用以指导安全、合理使用药品。A安全性、有效性B安全性、科学性C安全性、规范性D安全性、技术性

单选题关于药品的安全性的描述下面哪项不正确:()A安全性是指药品在规定的条件下保持其有效性和安全性的能力B安全性是指在按规定的适应症、用法和用量的条件下,对用药者的生命安全不构成严重影响C安全性是药品质量的特性之一D药品的安全性不容忽视

单选题药品质量是指()A药品的有效性B药品安全性C药品的稳定性D药品的疗效和安全性E药品满足规定要求和需要的特征总和

单选题药品质量是指()A药品的有效性B药品的安全性C药品的稳定性D药品的疗效和安全性E药品满足规定要求和需要特征的总和

单选题关于药品安全性、有效性和质量可控性要求的说法,错误的是(  )。A基于药品质量特性和特殊性,药品管理需要对药品安全性、有效性和质量可控制进行全程管理B国家对药品实施注册管理,核心目标就是为了保证药品安全性、有效性和质量可控制C药品注册管理,就是药品监督管理部门依照法定程序对拟上市销售药品的安全性、有效性和质量可控性进行审查,符合要求的,给予上市许可的行政行为D药品上市许可持有人仅需要负责药品上市后的安全性、有效性和质量可控性

单选题进行药品临床安全性综合评估时,下列哪项可以不予考虑()。A临床有效性B经济性C顺应性D适用性

单选题国家基本药物目录中化学药品和生物制品分类的主要依据是( )A临床药理学B药物经济学C安全性评估结果D临床治疗首选程度

单选题国家基本药物目录中化学药品分类的主要依据是()A安全性评估结果B药物经济学C临床药理学D药品通用名称

判断题用药安全是指上市前新药研发(毒理学研究等)和临床试验阶段的安全性问题;药物安全性是指上市药品在使用过程中的安全性问题,贯穿药品整个生命周期。A对B错

判断题药品临床安全性综合评估时,不同主体对药品安全性可接受程度和范围相同。。A对B错