药品安全性及其相关信息内容包括:A.药品安全性评估B.药品相互作用C.药品不良反应监察和中毒解救D.药品滥用和不合理用药E.药品质量信息
药品安全性及其相关信息内容包括:
A.药品安全性评估
B.药品相互作用
C.药品不良反应监察和中毒解救
D.药品滥用和不合理用药
E.药品质量信息
相关考题:
国家药品监督管理部门根据药品不良反应监测中心的分析评价结果,采取的处理方式有( )。A.要求企业开展药品安全性、有效性相关研究B.责令修改药品说明书C.责令暂停生产、销售、使用和召回药品D.对出现新的药品不良反应的药品,撤销药品批准证明文件
下列哪一项不属于药物警戒的内容A、早期发现未知药品的不良反应及其相互作用B、发现已知药品的不良反应的增长趋势C、分析药品不良反应的风险因素和可能的机制D、防范与用药相关的安全问题,提高患者在用药、治疗及辅助医疗方面的安全性E、对风险/效益评价进行定量分析,发布相关信息,促进药品监督管理和指导临床用药
根据《药品不良反应报告和监测管理办法》,国家食品药品监督管理局根据药品不良反应分析评价结果,可以采取的处理措施包括A.要求企业开展药品安全性、有效性相关研究B.责令企业召回药品C.责令暂停生产、销售、使用药品D.责令修改药品说明书E.撤销药品批准证明文件
药物警戒的主要工作内容有() A.早期发现未知的药品不良反应及其相互作用;B.发现药品不良反应的增长趋势;C.分析药品不良反应的风险因素和可能的机制;D.对风险/效益评价进行定量分析,发布相关信息,促进药品监察管理和指导临床用药。
国家药监局药品评价中心负责A.开展药品不良反应、医疗器械不良事件监测及药品、医疗器械的安全性再评价工作B.开展药品不良反应及药品上市后的安全性再评价工作C.开展药品不良反应监测及药品再评价工作D.医疗器械不良事件监测工作
11、关于药品安全风险管理、药物警戒、药品不良反应及其之间关系的说法,错误的是A.药品安全的风险管理,是一系列药物警戒行动和干预,旨在识别、预防和减少药品相关风 险,是对药品整个生命周期全面和持续降低风险的过程,旨在实现效益风险最小化B.药物警戒重点关注药物临床试验阶段的药品安全性问题,药品不良反应重点关注上市后阶段的药品安全性问题C.药物警戒关注的范围更广,不仅包括药品不良反应,而且还包括其他与用药有关的有害反应D.药物警戒的过程包括监测不良事件、识别风险信号、评估风险获益和控制不合理的风险