对妊娠期孕妇用药的药物安全性分类有好几种办法,美国药品和食品监督管理局()将药品的安全性分为()。
对妊娠期孕妇用药的药物安全性分类有好几种办法,美国药品和食品监督管理局()将药品的安全性分为()。
相关考题:
关于基本药物目录的说法错误的是()。A.2012年版目录分为化学药品和生物制品、中成药、中药饮片三个部分B.化学药品和生物制品,主要依据功能分类,名称采用中文通用名称和英文国际非专利药名中表达的化学成分的部分,剂型单列;中成药,主要依据临床药理学分类,中成药采用药品通用名称C.颁布国家药品标准的中药饮片为国家基本药物D.国务院食品药品监督管理部门负责基本药物的评价性抽验;各省级食品药品监管部门负责基本药物的监督性抽验
有关食品药品监督管理机构说法错误的是( )A.国家食品药品监督管理总局负责对生产、流通、消费环节的食品安全和药品的安全性、有效性实施统一监督管理B.省级以下食品药品监督管理机构由地方政府分级管理C.省级以下食品药品监督管理机构业务接受上级主管部门的组织指导和监督D.食品药品监督管理机构省级以下业务接受上级卫生部门的组织指导和监督
根据《国务院机构改革和职能转变方案》国家食品药品监督管理总局的职责包括()。A、负责制定食品行政许可的实施办法并监督实施B、负责组织制定、公布国家药典等药品和医疗器械标准、分类管理制度并监督实施C、参与制定国家基本药物目录,配合实施国家基本药物制度D、负责制定食品、药品、医疗器械、化妆品监督管理的稽查制度并组织实施,组织查处重大违纪行为
根据《药品不良反应报告和监测管理办法》,国家食品药品监督管理局根据药品不良反应分析评价结果,可以采取的处理措施包括A.要求企业开展药品安全性、有效性相关研究B.责令企业召回药品C.责令暂停生产、销售、使用药品D.责令修改药品说明书E.撤销药品批准证明文件
美国FDA的妊娠期用药对胎儿危险度分类,错误的是()。 A.A级药物对孕妇、胚胎、胎儿均无危害B.B级药物对孕妇较安全,对胎儿基本无危害,孕妇可以自己使用C.C级药物仅在动物实验研究时证明对胎儿致畸或可杀死胚胎D.在妊娠前12周,以不用C、D、X级药物为好E.X级动物及人类试验证实会导致胎儿畸形
美国食品药品管理局(FDA)是对( )。A.食品、药品销售实行监督的政府机构B.食品、药品生产、销售实行监督的联邦政府管理机构C.食品、药品生产实行监督的联邦政府管理机构D.食品的生产、销售实行监督管理机构E.药品的生产、销售实行监督的联邦政府管理机构
药品注册管理办法的注册分类分为A.中药、天然药物和化学药品的注册分类B.中药、天然药物和生物药品的注册分类C.中药、天然药物、化学药品和生物制品注册分类D.化学药品和生物药品的注册分类E.中药和化学药物的注册分类
美国食品药品管理(FDA)也曾对超说明书用药发表声明:“《食品、药品和化妆品法》没有限制医生如何使用药物,对于上市后药品,医生的治疗方案、适应人群可以不在药品说明书之内,在某些情况下,医学文献报道的‘超说明书用药’是合理的”A.正确B.错误
负责制定GMP、GSP实施办法和步骤A.国家食品药品监督管理部门B.省级食品药品监督管理部门C.省以上食品药品监督管理部门D.设区的市食品药品监督管理部门E.直辖市设的县食品药品监督管理部门
受精后3周至3个月是胚胎器官和脏器的分化时期,用药不当可导致胎儿器官发育异常。对于整个妊娠期来说,胎儿发育的不同阶段,药物对其影响有所不同。按照药物对胎儿的毒性危害,美国食品药品监督管理局将妊娠用药分为A、B、C、D、X五个级别。下列药物中属于妊娠毒性分级C级的是A.正常剂量的氯化钾B.青霉素C.对乙酰氨基酚D.格列吡嗪E.辛伐他汀
关于药品分类管理的说法,正确的有()。A.根据药品安全性和使用便利性,对药品分为处方药和非处方药B.根据药品的安全性,非处方药分为甲、乙两类C.非处方药目录由国家药品监督管理局遴选、审批和发布D.各省可以根据当地经济水平、医疗需求和用药习惯适当调整乙类非处方药目录
药品质量监督检验是指国家药品检验机构按照国家药品标准对需要进行质量监督的药品进行抽样、检查和验证,并发出相关质量结果报告的药品技术监督过程。负责基本药物的评价性抽验的是()A、国务院食品药品监督管理部门B、各省级食品药品监管部门C、市级食品药品监督管理部门D、县级以上食品药品监督管理部门
单选题根据《药品召回管理办法》,应当建立和完善药品召回制度的是()A国家食品药品监督管理局B所在地省级药品监督管理部门C国家食品药品监督管理局和省级药品监督管理部门D药品生产企业