填空题药品生产企业应有()、原始数据和分析汇总报告。

填空题
药品生产企业应有()、原始数据和分析汇总报告。

参考解析

解析: 暂无解析

相关考题:

负责对定期安全性更新报告进行汇总、分析和评价的部门是A.药品生产企业B.省级药品不良反应监测机构C.省级食品药品监督管理部门D.国家药品不良反应监测中心E.各级卫生行政部门

药品不良反应法定报告主体是A.药品生产、经营企业B.药品生产、经营企业和医疗机构SXB 药品不良反应法定报告主体是A.药品生产、经营企业B.药品生产、经营企业和医疗机构C.药品经营企业、医疗机构和使用药品的消费者D.药品生产企业、经营企业、医疗机构和使用药品的消费者E.药品生产企业和医疗机构

药品生产、经营企业和医疗卫生机构发现可能与用药有关的不良反应A.向所在地的省级药品不良反应监测中心每季度集中报告B.于发现之日起15日内报告C.须及时报告D.每年汇总报告一次E.每5年汇总报告一次

药品生产企业对新药监测期已满以后的药品A.向所在地的省级药品不良反应监测中心每季度集中报告B.于发现之日起15日内报告C.须及时报告D.每年汇总报告一次E.每5年汇总报告一次

药品不良反应的报告主体是A.药品生产、经营企业B.医疗机构C.药品生产企业、药品经营企业、医疗机构D.药品生产企业、经营企业、医疗机构和使用药品的消费者E.药品生产企业和药品经营企业

药品不良反应报告制度的法定报告主体是A、药品生产企业B、药品经营企业C、医疗机构D、药品生产、经营企业E、药品生产、经营企业和医疗机构

药品生产、经营企业和医疗卫生机构发现新的或严重的药品不良反应A.向所在地的省级药品不良反应监测中心每季度集中报告B.于发现之日起15日内报告C.须及时报告D.每年汇总报告一次E.每5年汇总报告一次

根据《药品不良反应报告和监测管理办法》,药品不良反应报告和监测是指A. 药品生产企业对本单位生产的药品所发生的不良反应进行分析和控制的过程B. 药品经营企业对本单位经营的药品所发生的不良反应进行分析和报告的过程C. 医疗机构对使用的药品所发生的不良反应进行分析、监测的过程D. 药品不良反应监测中心作出报告并进行核实的过程E. 药品不良反应的发现、报告、评价和控制的过程

药品生产企业对新药监测期内的药品A.向所在地的省级药品不良反应监测中心每季度集中报告 药品生产企业对新药监测期内的药品A.向所在地的省级药品不良反应监测中心每季度集中报告B.于发现之日起15日内报告C.须及时报告D.每年汇总报告1次E.每5年汇总报告1次

药品不良反应法定报告主体是A:药品生产、经营企业B:药品生产、经营企业和医疗机构C:药品经营企业、医疗机构和使用药品的消费者D:药品生产企业、经营企业、医疗机构和使用药品的消费者E:药品生产企业和医疗机构

国家实行药品不良反应报告制度,应按规定报告药品不良反应的单位是A.药品生产企业、药品经营企业和医疗卫生机构B.药品生产企业C.药品经营企业D.药品生产企业、药品经营企业E.医疗卫生机构

药品不良反应报告制度的法定报告主体是A.药品生产企业B.药品经营企业C.医疗机构D.药品生产、经营企业E.药品生产、经营企业和医疗机构

药品生产企业在获知药品不良反应死亡病例时,应在几日内填写"药品不良反应/事件定期汇总表"并报告A.1B.3C.7D.15E.立即报告

国家实行药品不良反应报告制度,以下按规定报告药品不良反应的是A药品生产企业、药品经营企业B医疗卫生机构C药品生产企业、药品经营企业和医疗卫生机构D药品生产企业E药品经营企业

关于个例药品不良反应的报告与处理,药品生产、经营企业和医疗机构应当()。A.主动收集药品不良反应B.详细记录C.分析和处理D.填写《药品不良反应/事件报告表》并报告

购进进口药品应有符合规定的()A、法定的质量标准B、生产批准文件C、生产企业的合法证照D、进口药品注册证E、进口药品检验报告书

药品生产企业应有设施和设备的()、()、()、检修等制度和记录。

药品生产企业应有()、原始数据和分析汇总报告。

药品生产企业应有哪些文件?

多选题根据《药品不良反应报告和监测管理办法》,药品生产企业应当开展重点监测,并对监测数据进行汇总、分析、评价和报告的药品包括()A新药监测期内的国产药品B新药监测期已满的国产药品C仿制药品D首次进口5年内的药品E进口满5年的药品

单选题监测期内的药品,药品生产企业汇总报告其药品不良反应的时间为(  )。ABCDE

单选题药品不良反应报告制度的法定报告主体是()A药品生产企业B药品经营企业C医疗机构D药品生产、经营企业E药品生产、经营企业和医疗机构

单选题药品生产企业在获知药品不良反应死亡病例时,应在几日内填写"药品不良反应/事件定期汇总表"并报告()A1B3C7D15E立即报告

单选题有关药品不良反应报告,下列说法中不正确的是()A药品生产经营企业和医疗预防保健机构应主动收集本单位生产、经营、使用的药品不良反应发生情况。获知或者发现药品不良反应,应进行详细记录、调查,按附表要求填写并按规定报告B药品生产企业应对本企业生产药品的不良反应报告和监测资料进行定期汇总分析,汇总国内外安全性信息,进行风险和效益评估,撰写定期安全性更新报告C医疗预防保健机构发现严重、罕见或新的不良反应病例,于15个工作日内向所在省、自治区、直辖市药品不良反应监测专业机构报告D防疫药品、普查普治用药品、预防用生物制品出现的不良反应群体或个体病例,于15个工作日内向卫生部、国家药品监督管理局、国家药品不良反应监测专业机构报告E个人发现新的或者严重的药品不良反应,可以向经治医师报告,也可以向药品生产、经营企业或者当地的药品不良反应监测机构报告,必要时提供相关的病历资料

单选题依据药品不良反应报告的相关管理规定,药品生产、经营企业和医疗卫生机构报告要求( )A报告该进口药品发生的所有不良反应B每2年汇总报告一次C每5年汇总报告一次D新的或严重的药品不良反应应于发现之日起15日内报告

单选题药品生产企业除对新药监测期内的药品,每()年汇总报告一次;对新药监测期已满的药品,在首次药品批准证明文件有效期届满当年汇总报告一次,以后每()年汇总报告一次。A半;3B1;3C半;5D1;5

多选题购进进口药品应有符合规定的()A法定的质量标准B生产批准文件C生产企业的合法证照D进口药品注册证E进口药品检验报告书