问答题简述紧急情况下个别病例的揭盲规定?
问答题
简述紧急情况下个别病例的揭盲规定?
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揭盲过程:CRF数据双份输入---盲态审核---数据锁定----第一次揭盲(分A组和B组)----统计分析---第二次揭盲(A\B组各为何药)---撰写总结报告。() 此题为判断题(对,错)。
判断题在设盲的试验中,如遇紧急情况,允许对个别受试者破盲而了解其所接受的治疗,但必须在病例报告上述明理由。()A对B错