单选题试用新药时，需要提供的资料除外（）。A肿瘤的生长速度及发展趋势B新药的化学成分和毒性试验的资料C临床前动物实验的资料D新药的抗瘤谱E患者的经费来源情况
单选题
试用新药时，需要提供的资料除外（）。
A
肿瘤的生长速度及发展趋势
B
新药的化学成分和毒性试验的资料
C
临床前动物实验的资料
D
新药的抗瘤谱
E
患者的经费来源情况
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解析：
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申报新药时必须报送的药理、毒理研究资料有：①主要药效学试验资料；②一般药理试验资料；③急性毒性，长期毒性试验资料；④致突变，致癌试验资料等。A.①+②+③+④B.①+②+③C.①+③D.③+④E.以上均不正确申报Ⅱ类新药须报送的资料有
保障安全用药、减少药物不良反应的最基本安全措施是A.新药的不良反应要比过去已经许可生产的药物少，才能获得批准生产B.新药的临床效果要比同类药物好，才能获得批准生产C.新药实验必须提供完整的实验研究和临床观察资料D.新药实验必须遵循临床前药理实验与临床试验指导原则E.新药在某些方面比过去已经许可生产、使用的同类药物有显著优点的才能获得批准生产
保障安全用药、减少药物不良反应的最基本安全措施是A:新药的不良反应要比过去已经许可生产的药物少，才能获得批准生产B:新药的临床效果要比同类药物好，才能获得批准生产C:新药实验必须提供完整的实验研究和临床观察资料D:新药实验必须遵循临床前药理实验与临床试验指导原则E:新药在某些方面比过去已经许可生产、使用的同类药物有显著优点的才能获得批准生产
新药临床试验申请初审和现场核查时，省、自治区、直辖市药品监督管理部门应当自受理申请之日起5日内组织的核查内容是（）A、药物研制情况B、原始资料C、临床试验情况及原始资料D、药物研制情况及原始资料E、检验用样品
单选题新药临床试验申请初审和现场核查时，省、自治区、直辖市药品监督管理部门应当自受理申请之日起5日内组织的核查内容是（）A药物研制情况B原始资料C临床试验情况及原始资料D药物研制情况及原始资料E检验用样品
多选题新药进行临床试验必须提供：（）A系统药理研究数据B慢性毒性实验结果CLD50D临床前研究资料E核算药物成本