改变剂型但不改变给药途径,以及增加新适应证的注册申请获得批准后不发给新药证书;但特殊剂型除外,属于特殊剂型的是A.片剂B.丸剂C.胶囊剂D.靶向制剂E.口服制剂
申报新制剂的主要内容不包括A.处方、制备工艺、辅料等B.稳定性试验C.溶出度或释放度试验D.药效学与毒理学试验E.生物利用度
在同一认购日可进行多次认购申报,申报指令不可以更改或撤销,但认购申报已被受理的除外。( )
纳税人办理纳税申报时,纳税申报的主要内容有哪些?办理纳税申报应提供哪些文件资料?
申报新制剂的主要内容包括A.处方、制备工艺、辅料等B.稳定性试验C.溶出度或释放度试验D.加速试验E.生物利用度
申报新制剂的主要内容丕鱼堑 ( )A.处方、制备工艺、辅料等B.稳定性试验C.溶出度或释放度试验D.药效学与毒理学试验E.生物利用度
药剂学的主要研究内容不包括A:新辅料的研究与开发B:制剂新机械和新设备的研究与开发C:新药申报法规及药学信息学的研究D:新剂型的研究与开发E:医药新技术的研究与开发
下列属于药剂学的主要内容是A:药剂学基本理论的研究B:新剂型的研究与开发C:新原料药的研究与开发D:新辅料的研究与开发E:制剂新机械和新设备的研究与开发
按照现行规定,关于深圳证券交易所开市期间停牌的申报,下列说法中正确的是()A:停牌期间不接受新的申报,但可以撤销停牌前的申报B:停牌期间可以接受新的申报,但不得撤销停牌前的申报C:停牌期间不接受新的申报,也不得撤销停牌前的申报D:停牌期间可以接受新的申报,也可以撤销申报
按照新药程序申报,只发给批准文号,不发给新药证书的是A.增加新适应证B.改变剂型并改变给药途径C.已上市药品改为靶向制剂D.已上市药品改为控释制剂
制剂室应有的文件包括()A、《医疗机构制剂许可证》B、申报文件、验收、整改记录C、制剂品种申报与批准文件D、制剂室年检、抽验及监督检查记录E、制剂室年检、抽验及监督检查文件
改变剂型但不改变给药途径,以及增加新适应证的注册申请获得批准后不发给新药证书;但特殊剂型除外,属于特殊剂型的是()A、片剂B、丸剂C、胶囊剂D、靶向制剂E、口服制剂
对已上市药品改变剂型、改变给药途径、增加新适应证的药品注册按照哪项申请的程序申报()A、新药B、仿制药C、进口药品D、再注册E、医疗机构制剂
申报新制剂的主要内容包括()A、处方、制备工艺、辅料等B、稳定性试验C、溶出度或释放度试验D、加速试验E、生物利用度
单选题改变剂型但不改变给药途径,以及增加新适应证的注册申请获得批准后不发给新药证书;但特殊剂型除外,属于特殊剂型的是()A片剂B丸剂C胶囊剂D靶向制剂E口服制剂
多选题制剂室应有的文件包括()A《医疗机构制剂许可证》B申报文件、验收、整改记录C制剂品种申报与批准文件D制剂室年检、抽验及监督检查记录E制剂室年检、抽验及监督检查文件
问答题为什么要规定除外责任?除外责任的主要内容有哪些?
单选题对已上市药品改变剂型、改变给药途径、增加新适应证的药品注册按照哪项申请的程序申报()A新药B仿制药C进口药品D再注册E医疗机构制剂
多选题申报新制剂的主要内容包括()A处方、制备工艺、辅料等B稳定性试验C溶出度或释放度试验D加速试验E生物利用度