单选题《医疗器械经营质量管理规范》开始实施的日期是()A2014.06.01B2015.10.15C2014.12.12D2014.10.01

单选题
《医疗器械经营质量管理规范》开始实施的日期是()
A

2014.06.01

B

2015.10.15

C

2014.12.12

D

2014.10.01


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《药品经营质量管理规范实施细则》中规定中药饮片应标明A.品名、产地、供货单位B.品名、产地、生产日期C.品名、生产企业、生产日期D.品名、生产企业、供货单位

《药品经营质量管理规范实施细则》规定中药饮片标明A、品名、产地、供货单位B、品名、产地、生产日期C、品名、生产企业、生产日期D、品名、生产企业、供货单位

《医疗器械经营质量管理规范》自()日起施行。

《医疗器械经营质量管理规范》(2014年第58号),自公布()起施行

()是医疗器械经营质量的主要责任人,全面负责企业日常管理,应当提供必要的条件,保证质量管理机构或者质量管理人员有效履行职责,确保企业按照本规范要求经营医疗器械。

规定《药品经营质量管理规范》的具体实施办法、实施步骤的是( )。

根据《药品经营质量管理规范实施条例》 退货药品库

《药品经营质量管理规范实施细则》制定的依据是()。 A、《药品经营质量管理规范》B、《药品生产质量管理规范》C、《药品管理法》D、《药品管理法实施条例》

《医疗器械经营质量管理规范》自()实施。A、2015年10月1日B、2014年6月1日C、2014年12月12日D、2015年6月1日

诊断试剂经营企业(批发)申办人在取得《药品经营许可证》后,应根据《药品管理法实施条例》第十三条规定,在规定时间内向发证部门申请()认证。A、《药品生产质量管理规范》B、《药品经营质量管理规范》C、《医疗器械经营质量规范》D、《医疗器械生产质量规范》

医疗器械经营质量管理规范由县级(食品)药品监督管理部门组织制定。

第三类医疗器械经营企业应当建立质量管理自查制度,并按照医疗器械经营质量管理规范要求进行全项目自查,于每年()向所在地设区的市级食品药品监督管理部门提交年度自查报告。

《药品经营质量管理规范》的实施日期()? A、[1999-6-18]B、[2000-7-1]C、[2001-12-1]D、[2000-1-1]

拟订和修订药品经营质量管理规范并监督实施是()A、药品注册司的职责B、安全监管司的职责C、市场监管司的职责D、医疗器械司的职责E、人事教育司的职责

医疗器械生产企业应当按照医疗器械生产质量管理规范的要求,建立质量管理体系并保持有效运行。

为了加强医疗器械生产监督管理,规范医疗器械生产质量管理体系,根据()和相关法规规定,制定()。A、《医疗器械临床试验规定》B、《医疗器械注册管理办法》C、《医疗器械监督管理条例》D、《医疗器械生产质量管理规范》

食品药品监督管理部门应当在医疗器械经营企业备案之日起()内,按照医疗器械经营质量管理规范的要求对第二类医疗器械经营企业开展现场核查。

医疗器械经营企业经营条件发生变化,不再符合医疗器械经营质量管理规范要求,未按照规定进行整改的,由县级以上食品药品监督管理部门责令改正,处()罚款。

下列不符合医疗器械经营质量管理规范的是()A、医疗器械经营质量管理规范是医疗器械经营质量管理的基本要求,由国家食品药品监督管理总局制定,适用于所有从事医疗器械经营活动的经营者B、医疗器械经营企业应当建立并执行进货查验记录制度,从事第二类、第三类医疗器械批发业务以及第三类医疗器械零售业务的经营企业应当建立销售记录制度C、从事医疗器械批发业务的企业,其购进、贮存、销售等记录应当符合可追溯要求D、进货查验记录和销售记录应当保存至医疗器械有效期后1年;无有效期的,不得少于5年;植入类医疗器械査验记录和销售记录应当永久保存

拟订和修订药品经营质量管理规范并监督实施的部门是()A、药品市场监督司B、药品注册司C、人事教育司D、药品安全监管司E、医疗器械司

医疗器械经营企业应当按照医疗器械经营质量管理规范要求,建立覆盖质量管理全过程的(),并做好相关记录,保证经营条件和经营行为持续符合要求。A、安全管理制度B、经营管理制度C、质量管理制度D、相关规章

设区的市级食品药品监督管理部门应当在医疗器械经营企业备案之日起6个月内,按照医疗器械经营质量管理规范的要求对第二类医疗器械经营企业开展现场核查。

《医疗器械经营质量管理规范》开始实施的日期是()A、2014.06.01B、2015.10.15C、2014.12.12D、2014.10.01

单选题下列不符合医疗器械经营质量管理规范的是()A医疗器械经营质量管理规范是医疗器械经营质量管理的基本要求,由国家食品药品监督管理总局制定,适用于所有从事医疗器械经营活动的经营者B医疗器械经营企业应当建立并执行进货查验记录制度,从事第二类、第三类医疗器械批发业务以及第三类医疗器械零售业务的经营企业应当建立销售记录制度C从事医疗器械批发业务的企业,其购进、贮存、销售等记录应当符合可追溯要求D进货查验记录和销售记录应当保存至医疗器械有效期后1年;无有效期的,不得少于5年;植入类医疗器械査验记录和销售记录应当永久保存

单选题药品经营企业未按照规定实施《药品经营质量管理规范》的(  )。ABCDE

多选题医疗器械经营企业应当符合下列条件(  )。A具有与其经营的医疗器械相适应的经营场地及环境B具有与经营范围和经营规模相适应的质量管理机构或者质量管理人员C具有与其经营的医疗器械产品相适应的技术培训、维修等售后服务能力D具有与经营的医疗器械相适应的质量管理制度

单选题药品经营企业必须实施的质量管理规范是:()AGMPBGSPCGLPDGCP