单选题满足一定条件下,可以在上市环节简化注册审批程序的是( )A国家基本药物B辅助用药C来源于古代经典名方的中药复方制剂D抗菌药物

单选题
满足一定条件下,可以在上市环节简化注册审批程序的是(  )
A

国家基本药物

B

辅助用药

C

来源于古代经典名方的中药复方制剂

D

抗菌药物


参考解析

解析:

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在确定市价发行、强化市场约束的前提下,《上市公司证券发行管理办法》适当简化了上市公司证券发行的诸多环节,主要包括( )。A.适当简化运行程序B.取消两次发行的间隔C.提高信息披露效率D.简化了股东大会表决程序

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应按照新药申请程序申报的是A.未曾在中国境内上市销售的生物制品的注册B.已有国家标准的生物制品的注册C.已上市药品改变给药途径的注册D.境外生产的药品在中国境内上市销售的注册申请

根据《关于发布古代经典名方中药复方制剂简化注册审批管理规定的公告》(2018年第27号),明确来源于国家公布目录中的古代经典名方且无上市品种(已按规定简化注册审批上市的品种除外)的中药复方制剂申请上市。实施简化注册审批需要满足的条件包括A.功能主治应当采用中医术语表述,与古代医籍记载基本一致B.制备方法与古代医籍记载基本一致 C.除汤剂可制成颗粒剂外,剂型应当与古代医籍记载一致D.给药途径与古代医籍记载一致,日用饮片量与古代医籍记载相当

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简化药品审批程序包括简化来源于古代经典名方的复方制剂的审批。

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对环境影响小的建设项目,可适当简化审批程序。

在温州市优化政府投资项目审批流程实施办法中总投资额在1000万元人民币以下的,采取简化审批方式,将()、()和()3个程序合并为1个程序,仅审批项目建议书,并采用表格式审批。

只有在满足一定的条件下,才允许加强圈断开一定距离。

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简化药品审批程序,实行关联审批,不包括()A、药品B、药用包装材料C、药用辅料D、原料

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