多选题GMP认证检查包括()A人B制剂生产设备C实验室设备D生产环境E药品质量

多选题
GMP认证检查包括()
A

B

制剂生产设备

C

实验室设备

D

生产环境

E

药品质量


参考解析

解析: 药品GMP认证检查评定标准内容:机构与人员、厂房与设施、设备、物料、卫生、验证、文件等。

相关考题:

《药品GMP认证管理办法》规定,国家药品监督管理局药品认证管理中心负责()。A、对取得《药品GMP证书》的企业进行抽查B、对取得《药品GMP证书》企业的监督检查工作C、对药品GMP检查员的培训、考核和聘任D、全国药品GMP认证的具体工作E、国际药品贸易中药品GMP互认工作

以下关于GMP认证管理的说法正确的是A、从2016年1月1日起,国家药品监督管理部门负责所有药品GMP认证工作B、GMP认证的主要程序包括申请、受理与审查;现场检查;审批与发证;跟踪检査C、《药品GMP证书》有效期3年D、《药品GMP证书》由省级药品监督管理部门统一印制

新开办的药品生产企业需要通过GMP认证,取得认证证书,以下GMP认证程序正确的是A、申请、受理与审查、现场检查、审批与公示B、申请、审查、现场检查、审批与发证C、申请、受理与审查、现场检查、审批与公示D、申请、受理与审查、现场检查、审批与发证

《药品生产质量管理规范》(GMP)认证制度是对药品生产企业进行监督检查的一种手段,下列不属于GMP认证程序的是A、形式审查与受理B、现场检查C、审批与发证D、飞行检查

药品GMP认证的主要程序( )。A.认证申请和资料审查B.制定现场检查方案C.现场检查D.检查报告的审核E.认证批准

药品GMP认证委员会发给准药品GMP认证证书的是( )。A.药品品种GMP认证合格B.药品生产企业GMP认证合格C.新开办的药品生产企业GMP认证合格D.进口药品GMP认证合格E.药品生产企业的车间GMP认证合格

国家药品监督管理局对通过认证的药品生产企业实施( )。A.药品gmp跟踪检查B.药品gmp的抽验C.对经省级药品监督管理局认证通过的生产企业药品gmp的认证进行监督抽查D.对经省级药品监督管理局认证通过的生产企业的药品进行抽查E.对经省级药品监督管理局认证通过的生产企业药品gmp的实施进行监督抽查

GMP认证检查包括A、人B、制剂生产设备C、实验室设备D、生产环境E、药品质量

从事GMP(GSP)认证的检查组的检查员是A.各省药监部门推选组成的B.由检查员库中抽取组成的C.由检查员库中随机抽取组成的D.由国家药监部门没立的GMP(GSP)认证检查员库中抽取的E.由国家药监部门设立的GMP(GSP)认证检查员库中随机抽取的

进行GMP(GSP)认证的检查组的检查员是由A.检查员库中抽取的B.国务院药监部门设立的GMP(GSP)认证检查员库中抽取的C.国务院药监部门设立的GMP(GSP)认证检查员库中随机抽取的D.检查员库中随机抽取的E.省药监部门推选组成

SFDA药品认证管理中心的职责不包括( )。A.参与制定、修订GLP、GCP、GMP、GAP、GSP、医疗器械GMPB.对取得认证证书的单位实施跟踪检查和监督抽查C.负责药品GSP认证检查员库及其检查员的日常管理工作D.负责药品GMP认证检查员库及其检查员的日常管理工作E.承担进口药品GMP认证及国际药品认证互认的具体工作

对通过认证的药品生产企业,国家药监局实施A.药品GMP抽验B.药品GMP跟踪检查C.对省级药监局认证通过的生产企业药品GMP实施情况进行监督抽查D.对省级药监局认证通过的生产企业药品GMP认证情况进行监督抽查E.对省级药监局认证通过的生产企业进行普查

《药品生产质量管理规范》(GMP)认证制度是对药品生产企业进行监督检查的一种手段,下列不属于GMP认证程序的是A.形式审查与受理B.现场检查C.审批与发证D.飞行检查

《药品生产质量管理规范》(GMP)认证制度是对药品生产企业进行监督检查的一种手段,下列不属于GMP认证程序的是A.申请、受理B.现场检查C.审批与发证D.飞行检查

省级药品监督管理部门可以负责药品生产企业的()。A、注射剂GMP认证B、固体制剂药品GMP认证C、疫苗GMP认证D、生物制品GMP认证

GMP认证的检查方案由那个部门制定并组织现场检查?

国务院药品监督管理部门负责药品生产企业的()。A、固体制剂药品GMP认证B、片剂GMP认证C、注射剂GMP认证D、胶囊剂GMP认证

选派GMP认证检查员有什么回避制度?

GMP认证现场检查及检查组提交的报告经审核符合认证标准的,由那个部门颁发《药品GMP证书》?

简述药品GMP认证检查员须具备的条件。

GMP认证

新版GMP认证申报资料中,上次药品GMP认证以来的主要变更情况,应简述上次认证检查后关键人员、设备设施、品种的变更情况。如有变更,应附相应的批件或()A、备案表B、备案编号C、审批表D、A和B

单选题新开办的药品生产企业需要通过GMP认证,取得认证证书,以下GMP认证程序正确的是()A申请、受理与审查、现场检查、审批与公示B申请、审查、现场检查、审批与发证C申请、受理与审查、现场检查、审批与公示D申请、受理与审查、现场检查、审批与发证

单选题进行GMP(GSP)认证的检查组的检查员是由()A检查员库中抽取的B国务院药监部门设立的GMP(GSP)认证检查员库中抽取的C国务院药监部门设立的GMP(GSP)认证检查员库中随机抽取的D检查员库中随机抽取的E省药监部门推选组成

问答题GMP认证现场检查及检查组提交的报告经审核符合认证标准的,由那个部门颁发《药品GMP证书》?

问答题选派GMP认证检查员有什么回避制度?

问答题GMP认证的检查方案由那个部门制定并组织现场检查?