GMP认证

GMP认证


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《药品GMP认证管理办法》规定,国家药品监督管理局药品认证管理中心负责()。A、对取得《药品GMP证书》的企业进行抽查B、对取得《药品GMP证书》企业的监督检查工作C、对药品GMP检查员的培训、考核和聘任D、全国药品GMP认证的具体工作E、国际药品贸易中药品GMP互认工作

以下关于GMP认证管理的说法正确的是A、从2016年1月1日起,国家药品监督管理部门负责所有药品GMP认证工作B、GMP认证的主要程序包括申请、受理与审查;现场检查;审批与发证;跟踪检査C、《药品GMP证书》有效期3年D、《药品GMP证书》由省级药品监督管理部门统一印制

生产放射性药品的生产企业的GMP认证( )。

药品GMP认证分为( )。A.安全认证和计量认证B.计量认证和产品认证C.企业认证和标准认证D.企业认证和品种认证E.安全认证和标准认证

药品GMP认证委员会发给准药品GMP认证证书的是( )。A.药品品种GMP认证合格B.药品生产企业GMP认证合格C.新开办的药品生产企业GMP认证合格D.进口药品GMP认证合格E.药品生产企业的车间GMP认证合格

药品GMP认证可分为( )。A.标准认证和安全认证B.标准认证和企业认证C.企业认证和计量认证D.企业认证和品种认证E.产品认证和计量认证

国家药品监督管理局对通过认证的药品生产企业实施( )。A.药品gmp跟踪检查B.药品gmp的抽验C.对经省级药品监督管理局认证通过的生产企业药品gmp的认证进行监督抽查D.对经省级药品监督管理局认证通过的生产企业的药品进行抽查E.对经省级药品监督管理局认证通过的生产企业药品gmp的实施进行监督抽查

简述GMP的三大要素以及GMP认证时现场考核的内容。

受理GMP认证申请的药品监督管理部门应当自收到企业申请之日起多长时问内组织GMP认证( )。

关于中药材规范化种植的国家认证是A.GMP认证B.GAP认证C.GCP认证D.GLP认证E.GSP认证

必须获得GMP认证书的企业是

《药品管理法》规定,药品经营企业必须通过 A.GLP认证B.GMP认证C.GSP认证SXB 《药品管理法》规定,药品经营企业必须通过A.GLP认证B.GMP认证C.GSP认证D.GPP认证E.GCP认证

必须获得"GMP"认证证书的是

《药品管理法实施条例》规定,接受委托生产药品的企业,必须是持有与其受托生产的药品相适应的( )A.GMP认证证书B.GMP要求条件C.GSP认证证书D.GMP和GSP认证证书E.厂房、设备等

对通过认证的药品生产企业,国家药监局实施A.药品GMP抽验B.药品GMP跟踪检查C.对省级药监局认证通过的生产企业药品GMP实施情况进行监督抽查D.对省级药监局认证通过的生产企业药品GMP认证情况进行监督抽查E.对省级药监局认证通过的生产企业进行普查

GSP、GMP认证证书的格式的制定是

中国强制性产品认证制度指( )认证。A.2CB.3SC.3CD.GMP

良好生产规范认证即( )。A.GMP认证B.GAP认证C.CAP认证D.HACCP认证

中药材规范化种植应遵循的国家管理规范是A:GMP认证B:GAP认证C:GOP认证D:GDP认证E:GSP认证

《药品管理法》规定,药品经营企业必须通过A:GLP认证B:GMP认证C:GSP认证D:GPP认证E:GCP认证

良好生产规范认证即()。A:GMP认证B:GAP认证C:CAP认证D:HACCP认证

省级药品监督管理部门可以负责药品生产企业的()。A、注射剂GMP认证B、固体制剂药品GMP认证C、疫苗GMP认证D、生物制品GMP认证

国务院药品监督管理部门负责药品生产企业的()。A、固体制剂药品GMP认证B、片剂GMP认证C、注射剂GMP认证D、胶囊剂GMP认证

除国家负责GMP认证的品种剂型外,其他药品的GMP认证申请的初审、形式审查和技术审查怎样进行?

选派GMP认证检查员有什么回避制度?

单选题药品GMP认证可分为()。A标准认证和安全认证B标准认证和企业认证C企业认证和计量认证D企业认证和品种认证

问答题除国家负责GMP认证的品种剂型外,其他药品的GMP认证申请的初审、形式审查和技术审查怎样进行?