多选题属于医疗器械严重伤害的有()A危及生命B导致机体功能的永久性伤害C导致机体结构的永久性损伤D导致住院

多选题
属于医疗器械严重伤害的有()
A

危及生命

B

导致机体功能的永久性伤害

C

导致机体结构的永久性损伤

D

导致住院


参考解析

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医疗器械再评价,是指对获准上市的医疗器械的安全性、有效性进行重新评价,并实施相应措施的过程。严重伤害,是指有下列情况者()。 A、危及生命B、导致机体功能的永久性伤害或者机体结构的永久性损伤C、必须采取医疗措施才能避免上述永久性伤害或者损伤。

医疗器械严重伤害事件有哪些?() A、危及生命B、导致机体功能的永久性伤害或者机体结构的永久性损伤C、必须采取医疗措施才能避免上述永久性伤害或损伤

报告单位应按以下时限规定报告医疗器械不良事件()。 A、突发、群发不良事件立即报告,并在24小时内填报《可疑医疗器械不良事件报告表》B、导致死亡的事件于发现之日起5个工作日内报告C、导致严重伤害、可能导致严重伤害或可能导致死亡的事件于发现或者知悉之日起15个工作日内报告

医疗器械生产企业、经营企业、使用单位应当报告涉及其生产、经营、使用的产品所发生的导致或者()的医疗器械不良事件。 A、可能导致死亡B、可能导致严重伤害或死亡C、可能导致严重伤害D、可能导致死亡

收到导致严重伤害事件、可能导致严重伤害或死亡事件的首次报告后,于()个工作日内在《可疑医疗器械不良事件报告表》上填写初步分析意见,报省医疗器械不良事件监测技术机构。 A、5B、10C、15D、20

收到导致严重伤害事件、可能导致严重伤害或死亡事件的首次报告后,于()个工作日内在《可疑医疗器械不良事件报告表》上填写初步分析意见,报国家药品不良反应监测中心 A、5B、10C、15D、20

个人发现导致或者可能导致严重伤害或死亡的医疗器械不良事件,可以向所在地()以上食品药品监督管理部门或医疗器械不良事件监测技术机构报告。 A、县级B、区级C、市级D、省级

医疗器械生产经营企业、使用单位发现或者知悉医疗器械导致严重伤害、可能导致严重伤害或死亡的事件,应当在几个工作日向所在地省级医疗器械不良事件监测技术机构报告A、立即B、3个工作日C、7个工作日D、15个工作日

(2013 年真题)根据估算伤害的可能性和严重程度进行施工安全风险评价,下列评价中属于中度风险的有( )。A.可能+伤害B.可能+轻微伤害C.不可能+伤害D.不可能+严重伤害E.极不可能+严重伤害

根据估算伤害的可能性和严重程度进行施工安全风险评价,下列评价中属于中度风险的 有( )》A.可能+伤害 B.可能+轻微伤害C.不可能+伤害 D.不可能+严重伤害E.极不可能+严重伤害

属于医疗器械导致的严重伤害的有A.危及生命B.导致机体功能的永久性伤害C.导致机体结构的永久性损伤D.导致住院

重点监测品种应报告所有可疑医疗器械不良事件,其他品种报告与医疗器械有关的死亡或严重伤害事件。

医疗器械导致的严重伤害事件指哪些?

医疗器械不良事件报告原则:()造成患者、使用者或其他人员死亡、严重伤害的事件已经发生,并且可能与所使用医疗器械有关,需要报告。()有些事件当时并未造成人员伤害,但临床医务人员根据自己的临床经验认为同类事件再次发生时会造成患者、使用者死亡或严重伤害,则也需要报告。()在不清楚是否属于医疗器械不良事件时,按可疑即报原则报告。这些事件可以是与使用的医疗器械有关,也可以是不能排除事件的发生和医疗器械无关。

医疗器械不良事件中的严重伤害,是指有下列情况之一者。()A、危及生命B、导致机体功能的永久性伤害C、机体结构的可修复损伤D、必须采取医疗措施才能避免上述永久性伤害或者损伤

个人发现导致或者可能导致严重伤害或死亡的医疗器械不良事件该如何上报?

下面属于医疗器械不良事件的有()。A、耗材超出有效期,使用老化引起的故障B、医疗器械性能、功能故障或损坏,并且导致或可能导致伤害C、在产品标签、使用说明书中存在错误或缺陷D、产品刻度、内径等标识错误

根据医疗器械缺陷的严重程度,医疗器械一级召回是使用该医疗器械可能或者已经引起严重健康危害的。

导致严重伤害、可能导致严重伤害或死亡的事件,使用单位应于发现或者知悉 之日起()个工作日内,填写《可疑医疗器械不良事件报告表》,向所在地的省(区、市)医疗器械不良事件监测技术机构报告。

哪些属于医疗器械不良事件中的严重伤害?

医疗器械严重伤害事件有哪些?

根据伤害的性质可将伤害分为轻微伤害、伤害和严重伤害,下列情况中属于严重伤害的是()。A、耳聋B、划伤C、严重扭伤D、重骨折

属于医疗器械严重伤害的有()A、危及生命B、导致机体功能的永久性伤害C、导致机体结构的永久性损伤D、导致住院

根据估算伤害的可能性和严重程度进行施工安全风险评价,下列评价中属于中度风险的有( )。A、可能+伤害B、可能+轻微伤害C、不可能+伤害D、不可能+严重伤害E、极不可能+严重伤害

单选题根据伤害的性质可将伤害分为轻微伤害、伤害和严重伤害,下列情况中属于严重伤害的是()。A耳聋B划伤C严重扭伤D重骨折

单选题下列不符合医疗器械不良事件管理的是()A报告医疗器械不良事件应当遵循可疑即报的原则B导致死亡的事件于发现或者知悉之日起15个工作日内报告C导致严重伤害、可能导致严重伤害或死亡的事件于发现或者知悉之日起15个工作日内报告D危及生命,导致机体功能的永久性伤害或者机体结构的永久性损伤的属于严重伤害

单选题医疗器械生产经营企业、使用单位发现或者知悉个例医疗器械导致严重伤害、可能导致严重伤害或死亡的事件,应当在几个工作日向所在地省级医疗器械不良事件监测技术机构报告?(  )A立即B3个工作日C10个工作日D20个工作日