医疗器械不良事件中的严重伤害，是指有下列情况之一者。（）A、危及生命B、导致机体功能的永久性伤害C、机体结构的可修复损伤D、必须采取医疗措施才能避免上述永久性伤害或者损伤
医疗器械不良事件中的严重伤害，是指有下列情况之一者。（）
- A、危及生命
- B、导致机体功能的永久性伤害
- C、机体结构的可修复损伤
- D、必须采取医疗措施才能避免上述永久性伤害或者损伤
相关考题：
报告单位应按以下时限规定报告医疗器械不良事件()。 A、突发、群发不良事件立即报告，并在24小时内填报《可疑医疗器械不良事件报告表》B、导致死亡的事件于发现之日起5个工作日内报告C、导致严重伤害、可能导致严重伤害或可能导致死亡的事件于发现或者知悉之日起15个工作日内报告
医疗器械生产企业、经营企业、使用单位应当报告涉及其生产、经营、使用的产品所发生的导致或者()的医疗器械不良事件。 A、可能导致死亡B、可能导致严重伤害或死亡C、可能导致严重伤害D、可能导致死亡
收到导致严重伤害事件、可能导致严重伤害或死亡事件的首次报告后,于()个工作日内在《可疑医疗器械不良事件报告表》上填写初步分析意见,报省医疗器械不良事件监测技术机构。 A、5B、10C、15D、20
医疗器械生产经营企业、使用单位发现或者知悉医疗器械导致严重伤害、可能导致严重伤害或死亡的事件，应当在几个工作日向所在地省级医疗器械不良事件监测技术机构报告A、立即B、3个工作日C、7个工作日D、15个工作日
医疗器械不良事件的定义是（）A、指获准上市的所有医疗器械在正常使用情况下发生的，导致或者可能导致人体伤害的各种有害事件B、指经过检测检验的医疗器械在正常使用情况下发生的，导致或者可能导致人体伤害的各种有害事件C、指获准上市的质量合格的医疗器械在正常使用情况下发生的，导致或者可能导致人体伤害的各种有害事件D、指获准上市的质量合格的医疗器械在异常使用时，导致或者可能导致人体伤害的各种有害事件
医疗器械不良事件报告原则：（）造成患者、使用者或其他人员死亡、严重伤害的事件已经发生，并且可能与所使用医疗器械有关，需要报告。（）有些事件当时并未造成人员伤害，但临床医务人员根据自己的临床经验认为同类事件再次发生时会造成患者、使用者死亡或严重伤害，则也需要报告。（）在不清楚是否属于医疗器械不良事件时，按可疑即报原则报告。这些事件可以是与使用的医疗器械有关，也可以是不能排除事件的发生和医疗器械无关。
医疗器械生产企业、经营企业和使用单位发现或者知悉可疑医疗器械不良事件应当填写《可疑医疗器械不良事件报告表》（附表一），严重伤害事件于发现之日起（）个工作日内、死亡事件于发现之日起（）个工作日内向所在省、自治区、直辖市医疗器械不良事件监测技术机构报告。
单选题下列不符合医疗器械不良事件管理的是（）A报告医疗器械不良事件应当遵循可疑即报的原则B导致死亡的事件于发现或者知悉之日起15个工作日内报告C导致严重伤害、可能导致严重伤害或死亡的事件于发现或者知悉之日起15个工作日内报告D危及生命，导致机体功能的永久性伤害或者机体结构的永久性损伤的属于严重伤害