单选题下列不符合医疗器械不良事件管理的是()A报告医疗器械不良事件应当遵循可疑即报的原则B导致死亡的事件于发现或者知悉之日起15个工作日内报告C导致严重伤害、可能导致严重伤害或死亡的事件于发现或者知悉之日起15个工作日内报告D危及生命,导致机体功能的永久性伤害或者机体结构的永久性损伤的属于严重伤害
单选题
下列不符合医疗器械不良事件管理的是()
A
报告医疗器械不良事件应当遵循可疑即报的原则
B
导致死亡的事件于发现或者知悉之日起15个工作日内报告
C
导致严重伤害、可能导致严重伤害或死亡的事件于发现或者知悉之日起15个工作日内报告
D
危及生命,导致机体功能的永久性伤害或者机体结构的永久性损伤的属于严重伤害
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相关考题:
医疗器械生产企业、经营企业和使用单位发现应报告的医疗器械不良事件后,应当填写()向所在地医疗器械不良事件监测技术机构报告 A、《可疑医疗器械不良事件报告表》B、《医疗器械不良事件补充报告表》C、《医疗器械不良事件年度汇总报告表》
()填报内容应真实、完整、准确各级医疗器械不良事件监测技术机构应对报告进行审核、补充和完善。 A、《可疑医疗器械不良事件报告表》B、《医疗器械不良事件补充报告表》C、《医疗器械不良事件年度汇总报告表》
为加强上市医疗器械的安全监管,规范医疗器械不良事件监测和再评价工作,保障公众用械安全,根据()和《医疗器械不良事件监测和再评价管理办法(试行)》,结合我省实际,制定河南省医疗器械不良事件监测和再评价管理办法实施细则(试行) A、医疗器械监督管理条例B、医疗器械临床试验规定C、医疗器械生产监督管理办法D、医疗器械注册管理办法
要建立医疗器械不良事件监测报告制度的原因是()。A、为了进一步了解医疗器械不良事件的情况B、及时发现新的、严重的不良事件。C、以便器械监督部门及时对有关器械加强管理。D、避免同样的不良事件重复发生,保护更多人的用械安全和身体健康。
省食品药品监督管理局主管全省医疗器械不良事件监测和再评价工作,并履行以下主要职责:()A、会同省卫生厅制定全省医疗器械不良事件监测及管理规定,并监督实施B、会同省卫生厅组织全省医疗器械不良事件监测的宣传、教育、培训工作C、负责指导全省医疗器械不良事件监测专业机构的设置D、会同省卫生厅组织对本行政区域内发生的突发、群发的严重伤害或死亡不良事件进行调查、核实和处理
为加强上市医疗器械的安全监管,规范医疗器械不良事件监测和再评价工作,保障公众用械安全,根据()和《医疗器械不良事件监测和再评价管理办法(试行)》,制定河南省医疗器械不良事件监测和再评价管理办法实施细则(试行)A、医疗器械监督管理条例B、医疗器械临床试验规定C、医疗器械生产监督管理办法D、医疗器械注册管理办法
医疗器械不良事件监测工作联系会议的组成人员应由同级食品药品监督管理部门、卫生主管部门和医疗器械不良事件监测技术机构的相关领导组成,并履行以下主要职责:()A、组织落实上级食品药品监督管理部门和卫生主管部门有关医疗器械不良事件监测工作任务B、协调本行政区域内医疗器械不良事件监测管理工作重要事宜C、每年组织召开协调工作会议。
根据《医疗器械不良事件检测和再评价管理办法》,向所在地省级医疗器械不良事件监测技术机构报告不良反应的主体是()。A、医疗器械生产单位、使用单位、药品研发机构、B、医疗器械生产单位、经营企业、使用单位C、医疗器械生产单位、经营企业、疾控中心D、医疗器械生产单位、经营企业、检验机构
单选题根据《医疗器械不良事件检测和再评价管理办法》,向所在地省级医疗器械不良事件监测技术机构报告不良反应的主体是()。A医疗器械生产单位、使用单位、药品研发机构、B医疗器械生产单位、经营企业、使用单位C医疗器械生产单位、经营企业、疾控中心D医疗器械生产单位、经营企业、检验机构
多选题根据《医疗器械不良事件监测和再评价管理办法》(国家市场监督管理总局令第1号),国家建立国家医疗器械不良事件监测信息系统,以下应该注册为系统用户,主动维护其用户信息,报告不良事件的是( )A医疗器械注册证书和医疗器械备案凭证的持有人B医疗器械经营企业C二级以上医疗机构D基层医疗卫生机构