药品上市许可持有人和药品生产企业可在药品生产厂房生产其他产品。() 此题为判断题(对，错)。
生产药品所需的原料、辅料,应当符合药用要求、药品生产质量管理规范的有关要求。() 此题为判断题(对，错)。
生产设备的要求有()。A.不得吸附药品或向药品中释放物质B.不得对药品质量产生任何不利影响C.与药品直接接触的生产设备表面应当平整、光洁、易清洗或消毒、耐腐蚀D.不得与药品发生化学反应
《药品生产质量管理规范》适用于阿胶原料药生产中影响成品质量的（ ）
《药品生产质量管理规范》适用于原料药生产中影响成品质量的（ ）。
《药用辅料生产质量管理规范》同《药品生产质量管理规范》一样,要求企业强制执行。() 此题为判断题(对，错)。
药品生产企业必须对所生产的药品进行( )A．完整准确B．符合药用要求C．质量检验D．不得出厂E．不得生产(经营)药品
对无菌药品生产使用的除菌过滤器的有哪些方面的要求？（）A、过滤器应当尽可能不脱落纤维B、严禁使用含石棉的过滤器C、过滤器不得因与产品发生反应而对产品质量造成不利影响D、过滤器不得释放物质或吸附作用而对产品质量造成不利影响
当影响产品质量的主要因素，如原辅料、与药品直接接触的包装材料、生产设备、生产环境（或厂房）、生产工艺、检验方法等发生变更时，应当进行（）。A、批准B、确认C、验证D、审批
属于假药范畴的是（）A、以非药品冒充药品或者以它种药品冒充此种药品B、未取得批准文号生产的C、变质不能药用的D、超过有效期的E、被污染不能药用的
《药品生产质量管理规范》是药品生产和质量管理的基本准则。适用于药品制剂生产的全过程、原料药生产中影响成品质量的（）。
在委托生产或委托检验的所有活动中，受托方不得从事对委托生产或检验的产品质量有（）的活动。A、风险B、影响C、不利影响D、干扰
药品生产企业厂房应具备哪些条件以确保生产和贮存的产品质量以及相关设备性能不会直接或间接地受到影响。
生产厂房不能用于生产对药品质量有不利影响的非药用产品。（）
GMP对药品生产中影响质量的主要因素提出了基本控制要求，其中符合要求的是（）A、厂房、设备、设施B、原料、辅料和包装材料C、生产方法D、药品生产管理人员E、生产过程监控措施
药品制剂生产企业必须对所使用的药用辅料质量严格把关。凡购入的药用辅料，都必须按照（）核准的质量标准进行检验。A、药品生产时B、辅料生产时C、与供应商签订的质量协议D、药品批准注册时
药品制剂生产企业应加强药用辅料供应商审计，应按照《药品生产质量管理规范（2010年修订）》有关要求，对药用辅料生产企业定期进行（）。A、质量评估B、质量评查C、质量检查D、质量抽验
单选题药品制剂生产企业必须对所使用的药用辅料质量严格把关。凡购入的药用辅料，都必须按照（）核准的质量标准进行检验。A药品生产时B辅料生产时C与供应商签订的质量协议D药品批准注册时
单选题药品制剂生产企业应加强药用辅料供应商审计，应按照《药品生产质量管理规范（2010年修订）》有关要求，对药用辅料生产企业定期进行（）。A质量评估B质量评查C质量检查D质量抽验
填空题《药品生产质量管理规范》是药品生产和质量管理的基本准则。适用于药品制剂生产的全过程、原料药生产中影响成品质量的（）。
单选题GMP对药品生产中影响质量的主要因素提出了基本控制要求，其中符合要求的是（）A厂房、设备、设施B原料、辅料和包装材料C生产方法D药品生产管理人员E生产过程监控措施
多选题对无菌药品生产使用的除菌过滤器的有哪些方面的要求？（）A过滤器应当尽可能不脱落纤维B严禁使用含石棉的过滤器C过滤器不得因与产品发生反应而对产品质量造成不利影响D过滤器不得释放物质或吸附作用而对产品质量造成不利影响
单选题在委托生产或委托检验的所有活动中，受托方不得从事对委托生产或检验的产品质量有（）的活动。A风险B影响C不利影响D干扰
问答题药品生产企业厂房应具备哪些条件以确保生产和贮存的产品质量以及相关设备性能不会直接或间接地受到影响。