问答题药品生产企业厂房应具备哪些条件以确保生产和贮存的产品质量以及相关设备性能不会直接或间接地受到影响。
问答题
药品生产企业厂房应具备哪些条件以确保生产和贮存的产品质量以及相关设备性能不会直接或间接地受到影响。
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根据药品生产企业管理,开办药品生产企业,必须具备的条件不包括()。 A、具有依法经过资格认定的药学技术人员、工程技术人员及相应的技术工人B、具有与其药品生产相适应的厂房、设施和卫生环境C、具有能对所生产药品进行质量管理和质量检验的机构、人员以及必要的仪器设备D、药品经营许可证E、具有保证药品质量的规章制度
企业应具备出厂检验所需的仪器、设备及试剂药品。仪器、设备应满足()要求,按周期(),并进行必要的维护保养,确保处于良好状态A、检测精度;检定或校准B、生产;维护C、检测精度;保养D、生产;检定或校准
下列哪些职责属于生产管理负责人()A、确保药品按照批准的工艺规程生产、贮存,以保证药品质量B、确保厂房和设备的维护保养,以保持其良好的运行状态C、监督厂房和设备的维护,以保持其良好的运行状态D、确保完成各种必要的验证工作
单选题开办药品生产企业,必须具备以下条件,除了()。A相适应的厂房、设施和卫生环境B能对所生产药品进行质量管理和质量检验的机构、人员以及必要的仪器设备C具有充足的资金D具有保证药品质量的规章制度
多选题下列哪些职责属于生产管理负责人()A确保药品按照批准的工艺规程生产、贮存,以保证药品质量B确保厂房和设备的维护保养,以保持其良好的运行状态C监督厂房和设备的维护,以保持其良好的运行状态D确保完成各种必要的验证工作
单选题开办药品生产企业,必须具备的条件是()A依法经过资格认定的药学技术人员、工程技术人员及相应的技术工人B与其药品生产相适应的厂房、设施和卫生环境C能对所生产药品进行质量管理和质量检验的机构、人员以及必要的仪器设备D以上都是
填空题食品生产加工企业必须具备保证产品质量安全的()、()和(),具有与产品质量安全相适应的原料处理、加工、包装、贮存和检验等厂房或者场所。生产加工食品需要特殊设备和场所的,应当符合()和()。
单选题药品生产企业应当具备的条件不包括( )。A具有适当资质并经过培训的人员B有与药品生产相适应的厂房、设施、设备和卫生环境C有保证药品质量的规章制度,并符合药品生产质量管理规范要求D新药研发的团队和仪器设备
填空题厂房应当有适当的()、()、()和通风,确保生产和贮存的产品质量以及相关设备性能不会直接或间接地受到影响。