GMP对药品生产中影响质量的主要因素提出了基本控制要求,其中符合要求的是()A、厂房、设备、设施B、原料、辅料和包装材料C、生产方法D、药品生产管理人员E、生产过程监控措施
GMP对药品生产中影响质量的主要因素提出了基本控制要求,其中符合要求的是()
- A、厂房、设备、设施
- B、原料、辅料和包装材料
- C、生产方法
- D、药品生产管理人员
- E、生产过程监控措施
相关考题:
《药品生产质量管理规范》(2010年版)对药品生产质量管理的基本要求包括A、制定生产工艺,系统地回顾并证明其可持续稳定地生产出符合要求的产品B、具有适当的资质并经培训合格的人员C、具有正确的原辅料、包装材料和标签D、生产全过程应当有记录,偏差均经过调查并记录E、降低药品发运过程中的质量风险
新版《GMP》对药品生产质量管理的基本要求做了规定,要求配备的资源包括A、经批准的工艺规程和操作规程B、足够的厂房和空间C、适用的设备和维修保障D、正确的原辅料、包装材料和标签E、具有足够数量的执业药师
当影响产品质量的哪些主要因素变更时,均应当进行确认或验证。必要时,还应当经药品监督管理部门批准。()A、原辅料、与药品直接接触的包装材料变更B、生产设备、生产环境(或厂房)、生产工艺变更C、检验方法变更D、人员变更
多选题新版《GMP》对药品生产质量管理的基本要求做了规定,要求配备的资源包括()A经批准的工艺规程和操作规程B足够的厂房和空间C适用的设备和维修保障D正确的原辅料、包装材料和标签E具有足够数量的执业药师