单选题《药品生产质量管理规范》规定洁净厂房的温度和相对湿度为()A温度18—26℃,相对湿度45%一65%B温度18—24℃,相对湿度50%一80%C温度25—30℃,相对湿度45%一65%D温度20—30℃,相对湿度50%一70%E温度20—25℃,相对湿度50%一80%

单选题
《药品生产质量管理规范》规定洁净厂房的温度和相对湿度为()
A

温度18—26℃,相对湿度45%一65%

B

温度18—24℃,相对湿度50%一80%

C

温度25—30℃,相对湿度45%一65%

D

温度20—30℃,相对湿度50%一70%

E

温度20—25℃,相对湿度50%一80%


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《药品生产质量管理规范》规定洁净厂房的温度和相对湿度为()A.温度18—26℃,相对湿度45%一65%B.温度18—24℃,相对湿度50%一80%C.温度25—30℃,相对湿度45%一65%D.温度20—30℃,相对湿度50%一70%E.温度20—25℃,相对湿度50%一80%

洁净厂房的温、湿度要求为( )A、温度13~15℃,相对湿度50%~70%B、温度15~18℃,相对湿度50%~70%C、温度18~26℃,相对湿度40%~60%D、温度18~24℃,相对湿度50%~70%E、温度15~18℃,相对湿度45%~65%

下列说法错误的足( )。A.洁净室(区)应有防止昆虫和其他动物进入的设施B.洁净室(区)应有防尘设施和便于清洁C.洁净室(区)应根据生产要求提供足够的照明,主要工作室的照度宜为300勒克斯D.生产青霉素类等高致敏性药品必须使用独立的厂房与设施,分装室应保持相对正压E.洁净室(区)的温度和相对湿度应与药品生产工艺要求相适应。无特殊要求时,温度应控制在18~26℃,相对湿度控制在45%~65%

《药品生产质量管理规范附则》规定,药品生产洁净室(区)的空气洁净度划分的级别不包括( )。A.100级B.1000级C.10000级D.100000级E.300000级

根据《药品生产质量管理规范》,药品生产企业的洁净室温度应控制在A.18~24℃B.18~26℃C.20~24℃D.20~26℃E.20~28℃

最终灭菌口服液体药品的暴露工序,其生产洁净区的洁净级别要求为A.100级洁净区B.1000级洁净C.10000级洁净D.100000级洁净E.300000级洁净《药品生产质量管理规范附录》规定

非最终灭菌口服液体药品的暴露工序,其生产洁净区的洁净级别要求为A.100级洁净区B.1000级洁净C.10000级洁净D.100000级洁净E.300000级洁净《药品生产质量管理规范附录》规定

《药品生产质量管理规范》规定,厂房的合理布局主要根据( )。A.生产厂长的生产工作经验B.采光和照明C.周边环境D.领导意图和专家意见E.生产工艺流程及所要求的空气洁净级别

眼用药品的暴露工序的洁净区洁净级别应为A.100级B.1000级C.10000级D.100000级E.300000级《药品生产质量管理规范附录》规定

不得设置地漏、操作人员不应裸手操作的为A.100级洁净区B.1000级洁净C.10000级洁净D.100000级洁净E.300000级洁净《药品生产质量管理规范附录》规定

根据《药品生产质量管理规范》,药品生产企业的洁净室相对湿度应控制在A.40%~60%B.40%~65%C.40%~75%D.45%~65%E.45%~75%

与《药品生产质量管理规范》(GMP)关于洁净室(区)的规定不符的有 ( )A.洁净室(区)要采取措施防止污染、差错和混淆B.厂房按工艺流程及所要求的空气洁净级别进行合理布局C.进入洁净室(区)的空气必须净化,洁净室(区) 内空气的微生物数和尘粒数应定期监测,监测结果应记录存档D.空气洁净级别不同的相邻房间之间的静压差应大于5帕,洁净室与室外大气的静压差应大于10帕,并有指示压差的装置E.洁净室(区)的温度和相对湿度应与药品生产工艺要求相适应,无特殊要求,温度应控制在18~26℃,相对湿度控制在45%~75%

根据《药品生产质量管理规范》,药品生产企业的洁净室温度应控制在A.18℃~24℃B.18℃~26℃S 根据《药品生产质量管理规范》,药品生产企业的洁净室温度应控制在A.18℃~24℃B.18℃~26℃C.20℃~24℃D.20℃~26℃E.20℃~28℃

《药品生产质量管理规范》规定口服固体药品的暴露工序生产环境的最低要求应在A.100级洁净区B.1000级洁净区C.10,000级洁净区D.100,000级洁净区E.300,000级洁净区

《药品生产质量管理规范》规定不得设置地漏、操作人员不应裸手操作的为A.100级洁净区B.1000级洁净区C.10,000级洁净区D.100,000级洁净区E.300,000级洁净区

《药品生产质量管理规范》规定口服固体药品的暴露工序生产环境的最低要求应在 A.100级洁净区 B.1000级洁净区C. 10,000级洁净区 D.100,000级洁净区 E.300,000级洁净区

《药品生产质量管理规范》规定洁净厂房的温度和相对湿度为()A、温度18—26℃,相对湿度45%一65%B、温度18—24℃,相对湿度50%一80%C、温度25—30℃,相对湿度45%一65%D、温度20—30℃,相对湿度50%一70%E、温度20—25℃,相对湿度50%一80%

企业要确认厂房、设施、设备的设计符合()的要求。A、预定用途B、药品生产质量管理规范C、预定用途和药品生产质量管理规范D、注册

《药品生产质量管理规范》规定生产区中洁净室(区)的温度和相对湿度无特殊要求的一般为()A、2~10℃;60~75%B、10~20℃;60~75%C、0~30℃;60~75%D、18~26℃;45~65%E、18~24℃;45~65%

()是药品生产和推行《药品生产质量管理规范》的首要条件,是《药品生产质量管理规范》中最关键.最根本的因素之一。A、人员B、设备C、机构D、厂房

洁净厂房的温度与湿度要求为().A、相对湿度40%~60%B、温度8~25℃C、温度25℃D、温度21~24℃E、相对湿度65%~75%

洁净室的温度和相对湿度应与药品生产工艺要求相适应。无特殊要求时,相对湿度应控制在(),温度应控制在()。

根据《药品委托生产监督管理规定》,受托方应当严格执行质量协议,有效控制生产过程,确保委托生产药品及其生产符合()和()的要求。A、注册《药品生产质量管理规范》B、注册《药品经营质量管理规范》C、《药品生产质量管理规范》《药品经营质量管理规范》D、《药品生产质量管理规范》《药品临床实验研究管理规范》

判断题《药品生产质量管理规范》(1998版)规定,洁净室(区)的温度和相对湿度应与药品生产工艺相适应。无特殊要求时,温度应控制在18~26℃,相对湿度在45%~65%。如考虑季节因素,冬季可取低值,夏季取高值。A对B错

单选题()是药品生产和推行《药品生产质量管理规范》的首要条件,是《药品生产质量管理规范》中最关键.最根本的因素之一。A人员B设备C机构D厂房

多选题洁净厂房的温度与湿度要求为()A相对湿度40%~60%B温度8~25℃C温度25℃D温度21~24℃E相对湿度65%~75%

单选题企业要确认厂房、设施、设备的设计符合()的要求。A预定用途B药品生产质量管理规范C预定用途和药品生产质量管理规范D注册

判断题《药品生产质量管理规范》(1998版)规定,洁净室(区)的温度和相对湿度应与药品生产工艺相适应。无特殊要求时,温度应控制在18~26℃,相对湿度在45%~65%。A对B错