根据《药品生产质量管理规范》,药品生产企业的洁净室温度应控制在A.18℃~24℃B.18℃~26℃S 根据《药品生产质量管理规范》,药品生产企业的洁净室温度应控制在A.18℃~24℃B.18℃~26℃C.20℃~24℃D.20℃~26℃E.20℃~28℃

根据《药品生产质量管理规范》,药品生产企业的洁净室温度应控制在A.18℃~24℃B.18℃~26℃S

根据《药品生产质量管理规范》,药品生产企业的洁净室温度应控制在

A.18℃~24℃

B.18℃~26℃

C.20℃~24℃

D.20℃~26℃

E.20℃~28℃


相关考题:

洁净室(区〕的温度和相对湿度应与药品生产工艺要求相适应。无特殊要求时,温度应控制在()摄氏度。A、2-10B、15-26C、18-26D、10-30

第 30 题 医疗机构配制制剂的洁净室温度应控制在(  )A.18~26℃B.18~24℃C.18~30℃D.20~25℃E.20~26℃

根据药品生产质量管理规范,下列哪些情况需要办理《药品生产许可证》()。A、药品生产企业将部分生产车间分立,形成独立药品生产企业的B、新开办药品生产企业C、药品生产企业新建药品生产车间D、药品生产企业新增生产剂型

药品的生产企业、未按照规定实施《药品生产质量管理规范》情节严重的,应吊销其( )。

下列说法错误的足( )。A.洁净室(区)应有防止昆虫和其他动物进入的设施B.洁净室(区)应有防尘设施和便于清洁C.洁净室(区)应根据生产要求提供足够的照明,主要工作室的照度宜为300勒克斯D.生产青霉素类等高致敏性药品必须使用独立的厂房与设施,分装室应保持相对正压E.洁净室(区)的温度和相对湿度应与药品生产工艺要求相适应。无特殊要求时,温度应控制在18~26℃,相对湿度控制在45%~65%

阐述新办药品生产企业办理《药品生产许可证)并申请《药品生产质量管理规范》认证的程序。

根据下列答案,回答下列各题。 A.《药物非临床研究质量管理规范》 B.《药物临床试验质量管理规范》 C.《药品生产质量管理规范》 D.《药品经营质量管理规范》 E.《中药材生产质量管理规范(试行)》 目的是指导药品生产企业规范生产,保证生产合格药品的是

医疗机构配制制剂的洁净室温度应控制在( )A.18~26℃B.18~24℃C.18~30℃D.20~25℃E.20~26℃

根据《药品生产质量管理规范》,药品生产企业的洁净室温度应控制在A.18~24℃B.18~26℃C.20~24℃D.20~26℃E.20~28℃

新建、改建和扩建的药品生产企业及车间必须符合( )。A.药品非临床研究质量管理规范B.药品临床实验管理规范C.药品生产企业质量管理规范D.药品经营企业质量管理规范E.药材质量管理规范

《药品生产质量管理规范》规定,洁净室(区)的相对湿度应与药品生产工艺要求相适应,无特殊要求时( )。A.控制在45%以上B.控制在65%以下C.控制在75%以下D.控制在45%~65%E.控制在45%~75%

根据《药品生产质量管理规范》,生产药品所用物料 ( )

根据《药品生产质量管理规范》,药品生产企业的洁净室相对湿度应控制在A.40%~60%B.40%~65%C.40%~75%D.45%~65%E.45%~75%

与《药品生产质量管理规范》(GMP)关于洁净室(区)的规定不符的有 ( )A.洁净室(区)要采取措施防止污染、差错和混淆B.厂房按工艺流程及所要求的空气洁净级别进行合理布局C.进入洁净室(区)的空气必须净化,洁净室(区) 内空气的微生物数和尘粒数应定期监测,监测结果应记录存档D.空气洁净级别不同的相邻房间之间的静压差应大于5帕,洁净室与室外大气的静压差应大于10帕,并有指示压差的装置E.洁净室(区)的温度和相对湿度应与药品生产工艺要求相适应,无特殊要求,温度应控制在18~26℃,相对湿度控制在45%~75%

药品生产企业应当执行A.药品生产质量管理规范B.药品经营质量管理规范C.中药材生产质量管理规范D.药物临床试验质量管理规范E.优良药房工作规范

目的是指导药品生产企业规范生产,保证生产合格药品A.《药物非临床研究质量管理规范》B.《药物临床试验质量管理规范》C.《药品生产质量管理规范》D.《药品经营质量管理规范》E.《中药材生产质量管理规范(试行)》

根据《药品生产质量管理规范》,生产药品所用物料应符合A.药品标准B.包装材料标准 根据《药品生产质量管理规范》,生产药品所用物料应符合A.药品标准B.包装材料标准C.生物制品规程D.医药行业标准E.制药工业标准

药品经营企业必须按照国务院药品监督管理部门制定的()经营药品。A、《药品生产管理规范》B、《药品经营管理规范》C、《药品经营质量管理规范》D、《药品生产质量管理规范》

当药品生产无特殊要求时,洁净室的温度可控制在()。A、18~20℃B、20~24℃C、18~26℃D、20~26℃

《药品生产质量管理规范》规定生产区中洁净室(区)的温度和相对湿度无特殊要求的一般为()A、2~10℃;60~75%B、10~20℃;60~75%C、0~30℃;60~75%D、18~26℃;45~65%E、18~24℃;45~65%

国家规定药品生产企业生产药品必须按照()A、《药品经营质量管理规范》B、《药品生产质量管理规范》C、《药品生产企业许可证》D、《药品生产企业合格证》E、《药品分类管理制度》

洁净室的温度和相对湿度应与药品生产工艺要求相适应。无特殊要求时,相对湿度应控制在(),温度应控制在()。

根据《药品委托生产监督管理规定》,受托方应当严格执行质量协议,有效控制生产过程,确保委托生产药品及其生产符合()和()的要求。A、注册《药品生产质量管理规范》B、注册《药品经营质量管理规范》C、《药品生产质量管理规范》《药品经营质量管理规范》D、《药品生产质量管理规范》《药品临床实验研究管理规范》

根据《药品委托生产监督管理规定》,委托方和受托方均应是持有与委托生产药品相适应的()的药品生产企业。A、《药品生产许可证》B、药品批准文号C、《药品生产质量管理规范》认证证书D、《药品经营质量管理规范》认证证书

判断题《药品生产质量管理规范》(1998版)规定,洁净室(区)的温度和相对湿度应与药品生产工艺相适应。无特殊要求时,温度应控制在18~26℃,相对湿度在45%~65%。如考虑季节因素,冬季可取低值,夏季取高值。A对B错

多选题根据药品生产质量管理规范,下列哪些情况需要办理《药品生产许可证》()A药品生产企业将部分生产车间分立,形成独立药品生产企业的B新开办药品生产企业C药品生产企业新建药品生产车间D药品生产企业新增生产剂型

判断题《药品生产质量管理规范》(1998版)规定,洁净室(区)的温度和相对湿度应与药品生产工艺相适应。无特殊要求时,温度应控制在18~26℃,相对湿度在45%~65%。A对B错