判断题伦理委员会在临床试验单位或医疗机构内建立。（）A对B错

判断题
伦理委员会在临床试验单位或医疗机构内建立。（）
A

对

B

错

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相关考题：

依“GCP”定，在药品临床试验中，对受试者的个人权益给予充分保障主要有（ ）。A．应在参加临床试验的医疗机构内成立伦理委员会B．临床试验开始前，试验方案需经伦理委员会审议同意并签署批准意见后方能实施C．在试验进行期间，试验方案的任何修改均应经伦理委员会批准方能执行D．在试验中发生任何严重不良事件，均应向伦理委员会报告E．伦理委员会对临床试验方案的审查意见应在讨论后以投票方式作出决定，委员中参与临床试验者不投票
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下面关于多中心临床试验的伦理审查描述错误的是( )。 A、多中心临床试验的伦理审查应以审查的一致性和及时性为基本原则B、组长单位伦理委员会负责审查试验方案的科学性和伦理合理性C、各参加单位伦理委员会在接受组长单位伦理委员会的审查意见的前提下，负责审查该项试验在本机构的可行性D、参加单位伦理委员会无权批准或不批准在其机构进行的研究
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在临床试验中,按照保护隐私原则的要求,以下可以依规查阅受试者个人资料的人员是( )。 A、医疗机构的领导B、伦理委员会委员C、学术委员会委员D、申办单位的领导E、合作单位的领导
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某研究中心研制的新型HIV抑制药,在临床试验期经医学观察可能获益,并且符合伦理原则,经审查、知情同意后在开展临床试验的医疗机构内用于其他病情相同的患者。( ) 此题为判断题(对，错)。
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特定问题委员会是由全国人大或其常委会在认为必要的时候组织建立的。() 此题为判断题(对，错)。
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伦理委员会在临床试验单位或医疗机构内建立。()
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《药品临床试验管理规范》规定在药品临床试验的过程中，必须对受试者的个人权益给予充分的保障，主要规定有A．应在参加临床试验的医疗机构内成立伦理委员会B．临床试验开始前，试验方案需经伦理委员会审议同意并签署批准意见后方能实施C．试验进行期间，试验方案的任何修改均应经伦理委员会批准后方能执行D．伦理委员会对临床试验方案的审查意见应在讨论后以投票方式作出决定，委员中参与临床试验者不投票E．试验中发生任何严重不良事件，均应向伦理委员会报告
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临床试验方案应当请（）进行审查。A、临床试验机构伦理委员会B、临床试验的负责单位C、临床试验参加单位D、临床试验主要研究者
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判断题研究者应及时向伦理委员会提交临床试验方案，请求批准。（）A对B错
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判断题伦理委员会审批意见要经上级单位批准。A对B错
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判断题研究者提前终止或暂停一项临床试验，可根据具体情况决定是否通知伦理委员会。A对B错
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判断题多中心临床试验方案及附件由主要研究者起草后经申办者同意，伦理委员会批准后执行。A对B错
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判断题研究者应获得所在医疗机构或主管单位的同意，保证有充分的时间在方案规定的期限内负责和完成临床试验。A对B错
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判断题伦理委员会中参加本临床试验的委员不投票。A对B错
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判断题伦理委员会的组成和一切活动不应受临床试验组织和实施者的干扰或影响。A对B错
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判断题伦理委员会在签发书面意见时只需写明同意、作必要修改后同意、不同意、终止或暂停先前已批准试验的意见，不需其他附件。A对B错
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判断题特定问题委员会是由全国人大或其常委会在认为必要的时候组织建立的。（）A对B错
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判断题申办者应及时向伦理委员会提交临床试验方案，请求批准。A对B错
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判断题应在临床试验完成之前，完成向伦理委员会的报批过程。A对B错
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单选题临床试验方案应当请（）进行审查。A临床试验机构伦理委员会B临床试验的负责单位C临床试验参加单位D临床试验主要研究者
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判断题伦理委员会在讨论后以投票方式对审查意见做出决定。（）A对B错
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判断题临床试验方案需经伦理委员会同意并签发赞同意见后方可实施。（）A对B错
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判断题研究者提前终止或暂停一项临床试验必须通知受试者、药政管理部门、申办者和伦理委员会，并述明理由。（）A对B错
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判断题临床试验前对临床试验方案进行审阅是伦理委员会的职责。（）A对B错
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判断题研究者提前终止或暂停一项临床试验时，必须事先通知受试者、药政管理部门、申办者和伦理委员会，并述明理由。A对B错
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判断题临床试验方案批准后，在临床试验过程中的修改可不报告伦理委员会。（）A对B错
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判断题伦理委员会应在药政管理部门建立。（）A对B错
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