单选题关示医疗器械产品注册与备案管理的说法,错误的是( )A港澳台地区医疗器械注册,参照进口医疗器极办理B第二类医疗器械实行注册管办理C第一类医疗器械实行注册管理D第三类医疗器城实行注册管理

单选题
关示医疗器械产品注册与备案管理的说法,错误的是(  )
A

港澳台地区医疗器械注册,参照进口医疗器极办理

B

第二类医疗器械实行注册管办理

C

第一类医疗器械实行注册管理

D

第三类医疗器城实行注册管理


参考解析

解析:

相关考题:

医疗器械产品注册实行分类注册制度。其中第一类医疗器械产品实行何制度A、注册审批制度B、分类管理制度C、产品生产注册制度D、申报备案制度E、产品审查制度

《医疗器械监督管理条例》规定国家对医疗器械实行何制度A、注册审批制度B、分类注册制度C、产品生产注册制度D、申报备案制度E、产品审查制度

关于医疗器械产品注册与备案管理的说法,错误的是( )。A.港澳台地区医疗器械注册,参照进口医疗器械办理B.第二类医疗器械实行注册管理C.第一类医疗器械实行注册管理D.第三类医疗器械实行注册管理

关于医疗器械管理的说法,正确的是()。 A.经营第一类、第二类医疗器械实行备案管理,经营第三类医疗器械实行许可管理B.超声三维系统软件、脉象仪软件、植入器材、血管支架属于第三类医疗器械C.第二、三类医疗器械产品名称应与医疗器械注册证中的产品名称一致D.第二、三类医疗器械实行注册管理,境内医疗器械由省级药品监督管理部门审查,批准后发给医疗器械注册证

关示医疗器械产品注册与备实管理的说法,错误的是()A.港澳台地区医疗器械注册,参照进口医疗器极办理B第二类医疗器械实行注册管办理C第一类医疗器械实行注册管理D算三类医疗器城实行注册管理

医疗器械产品注册:第一类医疗器械实行 ( )管理,第二类、第三类医疗器械实行产品注册管理。A.产品许可B.产品注册C.产品备案D.产品审批

医疗器械注册产品标准的法律责任主体是( )。A.医疗器械制造商B.技术监督管理部门C.医疗器械注册产品标准复核备案部门

医疗器械说明书和标签的内容应当科学、真实、完整、准确,并与相一致。应当与经的相关内容一致。医疗器械标签的内容应当与有关内容相符合。( )A.产品特性、注册或者备案、说明书B.说明书、产品特性、注册或者备案C.注册或者备案、产品特性、说明书

医疗器械产品注册实行分类注册制度,其中一类医疗器械产品实行________制度A.注册审批B.分类管理C.产品生产注册D.申报备案E.产品审查

以下有关医疗器械产品注册的叙述中,最正确的是A.一类产品申报制度B.一类产品备案制度C.试产品申报与准产品注册D.一类产品履行产品注册制度E.一类产品“申报备案”和二、三类产品“产品注册”制度

《医疗器械监督管理条例》规定国家对医疗器械实行__制度A.注册审批B.分类注册C.产品生产注册D.申报备案E.产品审查

第一类医疗器械实行产品备案管理,第二类、第三类医疗器械实行产品注册管理。此题为判断题(对,错)。

关于医疗器械产品注册与备案管理的说法,正确的是A.第一类医疗器械实行注册管理 B.第二类医疗器械实行备案管理 C.第三类医疗器械实行备案管理 D.港澳台地区医疗器械注册,参照进口医疗器械办理

目前,国家对第一类医疗器械产品实行的注册办法是A:例行审查B:申报备案C:产品注册D:试产品注册E:准产品注册

张某因听力下降,决定去某药品零售企业购买一台助听器。选购时,发现不同助听器的注册证号具有不同的格式:国械注进2015246××××号、沪食药监械(准)2012第216××××、京药监械(准)2012第246 ××××等。为此专门请教该药店值班药师,并购买了其中一款,使用两天后,张某发现该助听器存在质量问题,遂到该药店要求退货。根据上述材料的注册证号格式,可以推断出助听器是第二类医疗器械。有关医疗器械管理方式的说法,正确的是A.产品实行备案管理,经营实行备案管理B.产品实行注册管理,经营实行许可管理C.产品实行备案管理,经营实行许可管理D.产品实行注册管理,经营实行备案管理

根据产品注册与备案管理要求,实施备案管理的有A.境内第三类医疗器械B.境内第二类医疗器械C.境内第一类医疗器械D.境内所有医疗器械

关示医疗器械产品注册与备实管理的说法,错误的是( )A.港澳台地区医疗器械注册,参照进口医疗器极办理B.第二类医疗器械实行注册管办理C.第一类医疗器械实行注册管理D.第三类医疗器城实行注册管理

当前,对医疗器械产品使用的注册制度是()A、分类注册制度B、审查注册制度C、准生产注册制度D、产品审查注册制度E、申报备案注册制度

下列说法错误的是()A、境内第一类医疗器械备案,备案人向省、自治区、直辖市食品药品监督管理部门提交备案资料;B、境内第二类医疗器械省、自治区、直辖市食品药品监督管理部门审查,批准后发给医疗器械注册证;C、境内第三类医疗器械由省、自治区、直辖市食品药品监督管理部门审查,批准后发给医疗器械注册证;D、进口第一类医疗器械备案,备案人向国家食品药品监督管理总局提交备案资料。

《医疗器械注册管理办法》制定目的是,为规范医疗器械的注册与备案管理,保证医疗器械的()。A、安全B、有效C、质量D、合理

单选题关于进口医疗器械注册管理错误的是()A进口第一类医疗器械备案,备案人向省级药品监督管理部门提交备案资料B进口第二类、第三类医疗器械由国家药品监督管理部门审查,批准后发给医疗器械注册证C香港、澳门、台湾地区医疗器械的注册由国家药品监督管理部门审查,批准后发给医疗器械注册证D香港、澳门、台湾地区医疗器械的备案向国家药品监督管理部门提交备案资料

单选题《医疗器械监督管理条例》规定国家对医疗器械实行何制度()A注册审批制度B分类注册制度C产品生产注册制度D申报备案制度E产品审查制度

单选题关于境内医疗器械注册管理错误的是()A第一类医疗器械实行备案管理,第二类、第三类医疗器械实行注册管理B境内第一类医疗器械备案,备案人向设区的市级药品监督管理部门提交备案资料C境内第二类医疗器械由省级药品监督管理部门审查,批准后发给医疗器械注册证D境内第三类医疗器械由省级药品监督管理部门审査,批准后发给医疗器械注册证

单选题产品上市需要取得注册证,经营只需办理备案管理的医疗器械是( )A第一类医疗器械B第二类医疗器械C第三类医疗器械D特殊用途医疗器械

单选题医疗器械是直接或者间接作用于人体的仪器设备、器具、体外诊断试剂及校准物、材料以及其他类似或者相关的物品。关于医疗器械管理要求的说法,错误的是( )A从国外进口血管支架的,由国家药品监督管理部门审查,批准后发给医疗器械注册B从国外进口第二类医疗器械,实行注册管理C体外诊断试剂按照《体外诊断试剂注册管理办法》,办理医疗器械产品备案或注册D由消费者个人自行使用的医疗器械,应当标明安全使用方面的特别说明

单选题根据上述材料的注册证号格式,可以推断出助听器是第二类医疗器械。有关医疗器械管理方式的说法,正确的是(  )。A产品实行备案管理,经营实行备案管理B产品实行注册管理,经营实行许可管理C产品实行备案管理,经营实行许可管理D产品实行注册管理,经营实行备案管理

单选题医疗器械产品注册实行分类注册制度。其中第一类医疗器械产品实行何制度()A注册审批制度B分类管理制度C产品生产注册制度D申报备案制度E产品审查制度