单选题产品上市需要取得注册证，经营只需办理备案管理的医疗器械是（ ）A第一类医疗器械B第二类医疗器械C第三类医疗器械D特殊用途医疗器械
单选题
产品上市需要取得注册证，经营只需办理备案管理的医疗器械是（ ）
A
第一类医疗器械
B
第二类医疗器械
C
第三类医疗器械
D
特殊用途医疗器械
参考解析
解析：
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关于医疗器械管理的说法,正确的是()。 A.经营第一类、第二类医疗器械实行备案管理，经营第三类医疗器械实行许可管理B.超声三维系统软件、脉象仪软件、植入器材、血管支架属于第三类医疗器械C.第二、三类医疗器械产品名称应与医疗器械注册证中的产品名称一致D.第二、三类医疗器械实行注册管理，境内医疗器械由省级药品监督管理部门审查，批准后发给医疗器械注册证
张某因听力下降，决定去某药品零售企业购买一台助听器。选购时，发现不同助听器的注册证号具有不同的格式：国械注进2015246××××号、沪食药监械(准)2012第216××××、京药监械(准)2012第246 ××××等。为此专门请教该药店值班药师，并购买了其中一款，使用两天后，张某发现该助听器存在质量问题，遂到该药店要求退货。根据上述材料的注册证号格式，可以推断出助听器是第二类医疗器械。有关医疗器械管理方式的说法，正确的是A.产品实行备案管理，经营实行备案管理B.产品实行注册管理，经营实行许可管理C.产品实行备案管理，经营实行许可管理D.产品实行注册管理，经营实行备案管理
单选题根据上述材料的注册证号格式，可以推断出助听器是第二类医疗器械。有关医疗器械管理方式的说法，正确的是（ ）。A产品实行备案管理，经营实行备案管理B产品实行注册管理，经营实行许可管理C产品实行备案管理，经营实行许可管理D产品实行注册管理，经营实行备案管理