多选题直接分装的注射用无菌粉末的制备有()A微粒结晶法B机械粉碎法C灭菌溶剂结晶法D喷雾干燥法E发酵法
多选题
直接分装的注射用无菌粉末的制备有()
A
微粒结晶法
B
机械粉碎法
C
灭菌溶剂结晶法
D
喷雾干燥法
E
发酵法
参考解析
解析:
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下列对注射用无菌粉末叙述错误的是A.注射用无菌粉末适用于在水中不稳定的药物,特别是对湿热敏感的抗生素及生物制品B.依据生产工艺的不同,可分为注射用冷冻干燥制品和注射用无菌分装产品C.粉末细度或结晶应适宜,便于分装D.粉针的制造同样需要严格的灭菌过程E.粉末应无异物,配成溶液或混悬液后澄明度检查合格
关于注射用无菌分装产品,叙述正确的是A.分装须在一般无菌工作区进行B.无菌药物粉末常用灭菌溶剂法或高温干燥法精制而得C.分装室相对湿度应控制在分装产品的临界相对湿度以上D.分装室的温度常在15℃以下E.分装需在100级洁净环境中
关于注射用无菌分装产品的叙述,正确的是A.分装须在一般无菌工作区进行B.无菌药物粉末常用灭菌溶剂法或高温干燥法精制而得C.分装室相对湿度应控制在分装产品的临界相对湿度以上D.分装室的温度常在15℃以下E.分装需在100级洁净环境中
关于注射用无菌粉末的描述正确的是()A、系供临用前配制成溶液或混悬液的无菌粉末B、不耐热或在水溶液中不稳定的药物宜制成无菌粉末C、无菌粉末可用喷雾干燥法制得D、分为注射用无菌分装制品和注射用冷冻干燥制品两种E、无菌粉末应在100级洁净环境下操作
关于注射用无菌分装产品,叙述正确的是A.分装室相对湿度应控制在分装产品的临界相对湿度以上B.分装需在10000级洁净环境中C.分装须按照无菌操作法进行D.无菌药物粉末常用无菌溶剂法或冻干法精制而得E.分装室的温度需在15℃以下
关于粉针剂的叙述错误的是()A、粉针又称为注射用无菌粉末B、适用于在水中不稳定的药物C、特别适用于湿热敏感的抗生素和生物制品D、包括注射用冷冻干燥制品和注射用无菌分装产品E、粉针的制备都经过了灭菌处理
单选题关于粉针剂的叙述错误的是()A粉针又称为注射用无菌粉末B适用于在水中不稳定的药物C特别适用于湿热敏感的抗生素和生物制品D包括注射用冷冻干燥制品和注射用无菌分装产品E粉针的制备都经过了灭菌处理
单选题注射用抗生素粉末分装要在()完成。A一般生产区B控制区C洁净区D无菌区