多选题以下不属于药品不良反应的药品因素的是A药物的多重药理作用B制剂用辅料及附加剂C药品质量标准确定的杂质D原料药的来源E药品说明书缺陷
多选题
以下不属于药品不良反应的药品因素的是
A
药物的多重药理作用
B
制剂用辅料及附加剂
C
药品质量标准确定的杂质
D
原料药的来源
E
药品说明书缺陷
参考解析
解析：
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以下不属于药品不良反应关联性评价因素的是( ) A.用药与不良反应的出现有无合理的时间关系B.不良反应是否符合该药已知的不良反应类型C.停药或减量后 ,反应是否消失或减轻D.药品质量是否符合药典规定的质量标准E.再次使用可疑药品是否再次出现同样反应
药物是药品不良反应的成因之一，下列陈述正确的是()。A.药品的选择性高，作用广，副作用是主要的不良反应B.药物储存过程中发生分解，可引起严重的不良反应C.药物的添加剂引起的毒性不属于药品不良反应范围D.药物相互作用导致的不良反应属于机体因素E.给药方法不当导致的药品不良反应属于药物因素
关于药品不良反应，以下说法不正确的是()A、由于个体差异，服用同样的药有的人会引起不良反应，有的人不会。B、药品发生不良反应说明药品有质量问题C、我国药品不良反应监测工作是由药品监督管理部门主管负责D、药品不良反应是指合格药品在正常用法用量下发生的与治疗目的无关的有害反应
下列不属于药物警戒内容的是()。A.早期发现未知药品不良反应及其相互作用B.发现已知药品不良反应的增长趋势C.分析药品不良反应的风险因素和可能的机制B.对风险/效益评价进行定量分析，发布相关信息，促进药品监督管理和指导临床用药E.观察药品临床的治疗作用，发布临床用药指南
根据药品不良反应的可预测性、严重程度和危害性，药品不良反应分为A、新的药品不良反应、严重的药品不良反应B、新的药品不良反应、药品群体不良事件C、严重的药品不良反应、药品群体不良事件D、新的药品不良反应、严重的药品不良反应和药品群体不良事件E、A型药品不良反应、B型药品不良反应、新的药品不良反应、严重的药品不良反应和药品群体不良事件
不属于药品不良反应监测报告范围的内容是A、新药监测期内国产药品的所有不良反应B、自首次获准进口之日起满5年的进口药品，其所有不良反应C、药品群体不良事件D、进口药品在境外发生的严重药品不良反应E、国产药品在境外发生的严重药品不良反应
根据《药品不良反应报告和监测管理办法》，不属于新药监测的其他国产药品应当报告该药品的A.已知的药品不良反应B.常见的药品不良反应C.罕见的药品不良反应D.所有的药品不良反应E.新的和严重的药品不良反应
以下哪项是药品不良反应报告和监测的定义A. 药品不良反应的评价和控制的过程B. 药品不良反应的发现的过程C. 药品不良反应的发现、报告的过程D. 药品不良反应的报告和控制的过程E. 药品不良反应的发现、报告、评价和控制的过程
不属于药品不良反应监测报告范围的是A:新药监测期内国产药品的所有不良反应B:自首次获准进口之日起满5年的进口药品，其所有不良反应C:药品群体不良事件D:进口药品在境外发生的严重药品不良反应E:国产药品在境外发生的严重药品不良反应
以下哪项是药品不良反应报告和监测的定义A药品不良反应的评价和控制的过程B药品不良反应的发现的过程C药品不良反应的发现、报告的过程D药品不良反应的报告和控制的过程E药品不良反应的发现、报告、评价和控制的过程
药品不良反应报告法定主体应当建立药品不良反应报告和监测管理制度。不属于药品不良反应报吿法定主体的是A．经营中药饮片为主的药品经营企业 B．进口药品的境外制药厂商 C．药品生产企业 D．持有药品专利的药品研发机构
关于药品不良反应，以下说法不正确的是（）。A、由于个体差异，服用同样的药有的人会引起不良反应，有的人不会。B、药品发生不良反应说明药品有质量问题C、我国药品不良反应监测工作是由药品监督管理部门主管负责D、发现药品不良反应应向相关检测部门报告E、药品不良反应是指合格药品在正常用法用量下发生的与治疗目的无关的有害反应
单选题根据药品不良反应的可预测性、严重程度和危害性，药品不良反应分为（）A新的药品不良反应、严重的药品不良反应B新的药品不良反应、药品群体不良事件C严重的药品不良反应、药品群体不良事件D新的药品不良反应、严重的药品不良反应和药品群体不良事件EA型药品不良反应、B型药品不良反应、新的药品不良反应、严重的药品不良反应和药品群体不良事件