多选题药品生产洁净室(区)的空气净度划分为()A100级B10,000级C100,000级D300,000级E1,000,000级
多选题
药品生产洁净室(区)的空气净度划分为()
A
100级
B
10,000级
C
100,000级
D
300,000级
E
1,000,000级
参考解析
解析:
暂无解析
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根据下列题干及选项,回答 110~113 题:《药品生产质量管理规范附则》规定A.100级B.10,000级C.1130,000级D.100,000级以上E.300,000级以上第 110 题 洁净室(区)内不得设置地漏( )。
最终灭菌的无菌药品:大容量注射液(≥50)的灌封A、300000级的洁净室(区)B、1000级的洁净室(区)C、100级的洁净室(区)D、100000级的洁净室(区)E、10000级的洁净室(区)
非无菌药品:非最终灭菌口服液体药品的暴露工序A、300000级的洁净室(区)B、1000级的洁净室(区)C、100级的洁净室(区)D、100000级的洁净室(区)E、10000级的洁净室(区)
最终灭菌的无菌药品:注射剂浓配或采用密闭系统的稀配A、10000级的洁净室(区)B、100000级的洁净室(区)C、100级的洁净室(区)D、1000级的洁净室(区)E、300000级的洁净室(区)
非最终灭菌的无菌药品:灌装前不需除茵滤过的药液的配制A、10000级的洁净室(区)B、100000级的洁净室(区)C、100级的洁净室(区)D、1000级的洁净室(区)E、300000级的洁净室(区)
最终灭菌口服液体药品的暴露工序A.10000级的洁净室(区)B.100000级的洁净室(区) 最终灭菌口服液体药品的暴露工序A.10000级的洁净室(区)B.100000级的洁净室(区)C.100级的洁净室(区)D.1000级的洁净室(区)E.300000级的洁净室(区)
《药品生产质量管理规范》规定口服固体药品的暴露工序生产环境的最低要求应在 A.100级洁净区 B.1000级洁净区C. 10,000级洁净区 D.100,000级洁净区 E.300,000级洁净区
多选题药品生产洁净室(区)的空气净度划分为()A100级B10,000级C100,000级D300,000级E1,000,000级