名词解释题药品再注册

名词解释题
药品再注册

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需要填写《药品再注册申请表》并提供有关申报资料的是A.进口药品申请B.药品补充申请C.药品的再注册D.新药的技术转让E.临床试验

境外生产的药品在中国上市销售的注册申请是A.已有国家标准药品的申请B.进口药品申请C.非处方药的注册申请D.药品的再注册E.新药技术转让

药品再注册 名词解释

对已批准上市的药品改变原注册事项的申请是A.新药申请B.仿制药申请C.进口药品申请D.补充申请E.再注册申请根据《药品注册管理办法》

根据《药品注册管理办法》,境外生产的药品在中国境内上市销售的注册申请属于( )A.仿制药申请B.再注册申请C.进口药品申请D.补充申请

药品注册申请不包括A、新药申请B、仿制药申请C、进口药品申请D、再注册申请E、医疗机构制剂申请

药品再注册时,不予再注册的情况是A.未在规定时间内提出再注册申请的B.未按照规定进行药品不良反应监测的C.未按规定履行监测期责任的D.未按照要求完成Ⅳ期临床试验的E.经国家药品监督管理局再评价属于淘汰品种的

药品注册申请不包括A.新药申请B.仿制药申请C.进口药品申请D.非处方药申请E.药品再注册申请

不符合药品再注册规定的,由国务院药品监督管理部门发出A.不予再注册通知B.注销其药品批准文号C.注销其《进口药品注册证》D.注销其《医药产品注册证》E.不予再注册通知,同时注销其药品批准文号、《进口药品注册证》或《医药产品注证》

药品注册申请包括A、新药申请B、仿制药申请C、进口药品申请D、补充申请E、药品再注册申请

国务院药监部门对不符合药品再注册规定的,将发出A.不予再注册的通知,同时注销其药品批准文号,"进口药品注册证"或"医药产品注册证"B.注销"医药产品注册证"通知C.注销"进口药品注册证"通知D.注销其药品批准文号通知E.不予再注册通知

《药品注册管理办法》规定A.新药申请B.药品再注册申请C.进口药品申请D.仿制药申请E.补充申请进口药品申请经批准后,增加原批准事项或者内容的注册申请

药品注册申请不包括A、补充申请B、新药申请C、专利申请D、进口药品申请E、再注册申请

根据《药品注册管理办法》,仿制药注册申请批准后增加或者取消原批准事项的注册属于A.再注册申请B.仿制药申请C.进口药品申请D.补充申请

药品生产企业未按照要求提交定期安全性更新报告,或未按照要求开展重点监测的,按照《药品注册管理办法》的规定对相应药品A.不予再注册B.3年内不予再注册C.5年内不予再注册D.10年内不予再注册

国家实行药品再注册制度的含义是什么?

药品注册申请包括哪些申请?()A、新药申请B、仿制药申请C、进口药品申请D、补充申请和再注册申请

药品生产企业未按照要求提交定期安全性更新报告,或未按照要求开展重点监测的,按照《药品注册管理办法》的规定对相应药品()A、不予再注册B、3年内不予再注册C、5年内不予再注册D、10年内不予再注册

进口药品申请经批准后,增加原批准事项或者内容的注册申请()A、新药申请B、仿制药申请C、进口药品申请D、补充申请E、药品再注册申请

药品再注册

药品再注册申请,省、自治区、直辖市药品监督管理部门应当自受理申请之日起()个月内对药品再注册申请进行审查,符合规定的,予以再注册;不符合规定的,报国家食品药品监督管理局。A、3B、6C、12D、24

生产与原研药品质量和疗效一致的药品的注册申请属于()A、再注册申请B、仿制药申请C、进口药品申请D、补充申请

多选题药品注册申请包括()A新药申请B仿制药申请C进口药品申请D补充申请E药品再注册申请

单选题境外生产的药品在中国上市销售的注册申请是( )A新药申请B再注册申请C进口药品申请D补充申请

单选题药品生产企业未按照要求提交定期安全性更新报告,或未按照要求开展重点监测的,按照《药品注册管理办法》的规定对相应药品()A不予再注册B3年内不予再注册C5年内不予再注册D10年内不予再注册

名词解释题药品再注册

单选题药品注册申请不包括()A新药申请B仿制药申请C进口药品申请D再注册申请E医疗机构制剂申请

问答题国家实行药品再注册制度的含义是什么?