监查员在试验前、中、后期访视试验承担单位和研究者,确保病例报告表中所有数据无一缺失。()
监查员在每次访视研究者后,需向申办者以书面形式报告访视情况。()
监查员每次访视时,应该确认所有的错误或遗漏均已改正或注明,经研究者签名并注明日期。()
监查员每次访视后作一书面报告递送(),报告应述明监查日期、时间、监查员姓名、监查的发现等。
以下哪些文件研究者需要保存原件?()A、已签名的方案及其修正案B、监查员的访视报告C、总随机表D、知情同意书
()由申办者委任并对申办者负责的人员,其任务是监查和报告试验的进行情况和核实数据。A、协调研究者B、监查员C、研究者D、申办者
监查员应协助研究者进行必要的通知及申请事宜,向申办者报告试验数据和结果。
监查员应在每次访视时,确认所有核查的病例报告表填写正确,并与原始资料一致。
监查员每次访视研究者后,需向申办者口头报告访视情况。
监查员每次访视时,应在确认所有的错误或遗漏均已修改后,在病例报告上签字。
监查员应在每次访视时,对所有错误或遗漏作出修改注明。
监查员在试验中访视试验承担单位和研究者,以求所有受试者在试验完成前取得了知情同意书。
监查员每次访视后,向研究者递交的报告应述明访问日期、时间、监查者姓名、访视的发现以及对错漏作出的纠正。
监查员应在每次访视时,认真填写病例报告表,并保证与原始资料一致。
监查员每次访视后,需向药政管理部门书面报告其访视情况。
监查员应在每次访视时,如确认所有病例报告表填写清楚、完整,则不需与原始资料核对。
单选题()由申办者委任并对申办者负责的人员,其任务是监查和报告试验的进行情况和核实数据。A协调研究者B监查员C研究者D申办者
判断题监查员在试验前、中、后期访视试验承担单位和研究者,确保病例报告表中所有数据无一缺失。A对B错
判断题监查员每次访视研究者后,需向申办者口头报告访视情况。A对B错
判断题监查员应在每次访视时,认真填写病例报告表,并保证与原始资料一致。A对B错
判断题监查员每次访视时,应在确认所有的错误或遗漏均已修改后,在病例报告上签字。A对B错
判断题监查员每次访视时,应该确认所有的错误或遗漏均已改正或注明,经研究者签名并注明日期。A对B错
判断题监查员在每次访视研究者后,需向申办者以书面形式报告访视情况。A对B错
填空题监查员每次访视后作一书面报告递送(),报告应述明监查日期、时间、监查员姓名、监查的发现等。
判断题监查员在试验中访视试验承担单位和研究者,以求所有受试者在试验完成前取得了知情同意书。A对B错
判断题监查员每次访视后,向研究者递交的报告应述明访问日期、时间、监查者姓名、访视的发现以及对错漏作出的纠正。A对B错
判断题监查员每次访视后,需向药政管理部门书面报告其访视情况。A对B错
多选题以下哪些文件研究者需要保存原件?()A已签名的方案及其修正案B监查员的访视报告C总随机表D知情同意书