问答题简述国家实施GSP检查员制度的内容?

问答题
简述国家实施GSP检查员制度的内容?

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“十五”期间,国家主管部门为加强药品流通企业管理,创造公平的市场环境,规范医药流通企业行为,积极推进()。A.实施GMP认证制度B.商业医疗保险制度C.医院制剂强化管理手段D.医药管理体制改革E.药品流通企业实施GSP

省级药品监督管理部门负责A.审批《药品生产许可证》、批发企业的《药品经营许可证》和《医疗机构制剂许可证》B.审批医院制剂及其内包材C.负责GSP认证的组织实施D.负责建立GSP检查员库E.受国家委托,对申报药物的研制、生产情况及条件进行审查,对申报资料进行形式审查,并对样品进行检验

GSP检查员的行为准则是A.忠于职守,做到准确公正B.努力提高检查技能和维护检查工作声誉C.不得泄露任何有关检查工作和涉及受检查企业利益的信息D.不接受任何组织和个人的馈赠物品或其他形式的好处E.遵守国家法律和有关GSP认证工作的规章制度

从事GMP(GSP)认证的检查组的检查员是A.各省药监部门推选组成的B.由检查员库中抽取组成的C.由检查员库中随机抽取组成的D.由国家药监部门没立的GMP(GSP)认证检查员库中抽取的E.由国家药监部门设立的GMP(GSP)认证检查员库中随机抽取的

《药品经营质量管理规范(GSP)》的认证实行A.GSP认证员制度B.GSP巡视员制度C.GSP审查员制度D.GSP检查员制度E.GSP监督员制度

简述我国现行国家统一会计制度包括的内容。

进行GMP(GSP)认证的检查组的检查员是由A.检查员库中抽取的B.国务院药监部门设立的GMP(GSP)认证检查员库中抽取的C.国务院药监部门设立的GMP(GSP)认证检查员库中随机抽取的D.检查员库中随机抽取的E.省药监部门推选组成

SFDA药品认证管理中心的职责不包括( )。A.参与制定、修订GLP、GCP、GMP、GAP、GSP、医疗器械GMPB.对取得认证证书的单位实施跟踪检查和监督抽查C.负责药品GSP认证检查员库及其检查员的日常管理工作D.负责药品GMP认证检查员库及其检查员的日常管理工作E.承担进口药品GMP认证及国际药品认证互认的具体工作

药品经营质量管理规范认证现场检查的人员是( )A.GSP认证员B.GSP审查员C.GSP监督员D.GSP认证检查员E.GSP考核员

药品经营质量管理规范(GSP)的认证,实行A.GSP检查员制度B.GSP巡视员制度C.GSP审查员制度D.GSP认证员制度E.GSP监督员制度

GSP认证实行A.认证员制度B.监督员制度C.检查员制度D.审查员制度E.监督管理制度

简述西方国家民主制度主要包括哪些内容。

简述西方国家“政府治理制度”的主要内容?

GSP认证机构应按预先规定的方法,从认证检查员库随机抽取()名GSP认证检查员组成现场检查组?A、[1]B、[2]C、[3]D、[4]

简述国家实施GSP检查员制度的内容?

按新版GSP要求,企业在经营过程中,哪些环节的记录可以由电脑自动生成,实现无纸化,哪些环节的记录必须以纸质等实物传递。GSP认证检查时,检查员要查验哪些原始凭证?

新版GSP规定企业需要制订的质量管理制度应当包括哪些具体内容?

GSP认证检查员应该具有()以上学历或中级以上专业技术职称?A、高中B、中专C、大专D、本科

以下叙说与“GSP”有关规定不符的是()A、GSP认证现场检查由三名GSP检查员组成B、“GP认证证书”期满前三个月内企业必须提出重新认证申C、现场检查结束后,检查组提交检查报告,如企业对检查结D、“GSP认证证书”有效期5年

有关GSP认证现场检查,不符合《药品经营质量管理规范认证管理办法》规定的是()A、认证机构应按照预先规定的方法,从认证检查员库指定3名GSP认证检查员组成现场检查组B、检查组依照《GSP认证现场检查工作程序》、《GSP认证现场检查评定标准》和《GSP认证现场检查项目》实施现场检查C、现场检查结束后,检查组应依据检查结果对照《GSP认证现场检查评定标准》作出检查结论并提交检查报告D、通过现场检查的企业,应针对检查结论中提出的缺陷项目提交整改报告

简述国家公务员管理制度的内容。

试论述我国实施GSP的意义。

简述GSP的基本精神。

单选题进行GMP(GSP)认证的检查组的检查员是由()A检查员库中抽取的B国务院药监部门设立的GMP(GSP)认证检查员库中抽取的C国务院药监部门设立的GMP(GSP)认证检查员库中随机抽取的D检查员库中随机抽取的E省药监部门推选组成

单选题GSP认证实行(  )。A认证员制度B监督员制度C检查员制度D审查员制度E监督管理制度

问答题简述西方国家“政府治理制度”的主要内容?

单选题药品经营质量管理规范(GSP)的认证,实行(  )。AGSP检查员制度BGSP巡视员制度CGSP审查员制度DGSP认证员制度EGSP监督员制度